- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06760013
Het effect van Su-jok-therapie toegepast in de eerste fase van de bevalling op het pijnniveau in Primiparas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geboortepijn, bekend als acute pijn, wordt in het menselijk lichaam gevoeld als een van de oudste, complexe, ernstige en moeilijkst te beheersen soorten pijn. Deze pijn verschilt echter van andere soorten pijn doordat de pijn de moeder met haar baby herenigt en een beperkte tijdsduur bestrijkt. Pijn is een subjectief fenomeen dat ieder individu gedurende zijn hele leven ervaart en waarop mensen verschillend reageren.
Su Jok-therapie, een alternatieve en complementaire therapietechniek, wordt gezien als een methode die de energiestroom in evenwicht brengt, gebaseerd op de filosofie van niet-farmacologische en niet-invasieve acupunctuur die kan worden gebruikt om weeënpijn onder controle te houden.
Su-jok applicatie is de ontwikkeling van een massagetherapie die door gebruik te maken van bepaalde punten een gevoel van comfort in het lichaam creëert. Er zijn kleine zwellingen op de reflectiepunten op de handen en voeten (zoals het gebied tussen de 3e en 4e vinger dat het baarmoedergebied weerspiegelt). Dit worden ook wel micro-acupunctuurpunten genoemd. Wanneer gedurende 1-2 minuten druk wordt uitgeoefend op deze zwellingen op de handen en voeten, treden pijn en een trekkend gevoel op. Zo wordt het te masseren gebied bepaald. Tijdens de detectiefase kan een diagnostische sonde met stompe punt of een stok met ronde punt worden gebruikt. In dit stadium moet dezelfde hoeveelheid druk worden uitgeoefend op het aan te brengen gebied. Wanneer een punt is bepaald, moet het juiste punt voor massagetoepassing worden gemasseerd en moet voor een energiestroom worden gezorgd. Omdat het geen bijwerkingen kent, is het een therapie die bij zwangere vrouwen kan worden gebruikt en is het een massagetoepassing waarvoor geen invasieve ingreep nodig is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AYSUDA R AKVERAN
- Telefoonnummer: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Çorum, Merkez, Kalkoen, 19000
- Hitit University
-
Contact:
- AYSUDA R AKVERAN
- Telefoonnummer: +90 534-610-2318
- E-mail: Aysuda.2375@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipaar zijn
- De zwangere vrouw moet ouder zijn dan 18 jaar
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Het begin van de bevalling (het breken van het water, de aanwezigheid van niet-stress-testa-samentrekkingen, verloving)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschappen buiten 37-41 weken
- Multipara's
- Degenen die niet zwanger zijn
- Met een visuele, verstandelijke en auditieve beperking
- Zwanger zijn als puber
- Deelname aan het onderzoek niet accepteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Su jok-therapiegroep
Sujok-massagetherapie wordt toegepast op het getroffen gebied op de handen van zwangere vrouwen die voor de eerste keer gaan bevallen.
|
De onderzoeker, die een Su-Jok practitioner-certificaat heeft, oefende gedurende 1-2 minuten druk uit op het actieve punt op de meridiaan (het gebied tussen de 3e en 4e vinger wijzend naar de baarmoeder) dat zorgt voor een energiestroom in de handpalm in 20-20 minuten. minuten, met behulp van een diagnostische sonde (diagnosestick).
Het punt zal worden bepaald.
Zodra dit punt wordt gedetecteerd, wordt er een massage op het punt uitgevoerd.
De massage wordt toegepast met tussen elke twee periodes een rustperiode van 10 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor deze groep zal een vergelijking worden gemaakt met zwangere vrouwen die zonder therapie sujok-therapie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: acht maanden
|
Een getal dat het pijnniveau aangeeft, wordt uitgedrukt op een schaal tussen 1 en 10.
|
acht maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MONITORINGSFORMULIER GEBOORTE (VOOR SU JOK GROEP)
Tijdsspanne: acht maanden
|
Het is een onderzoek waarin informatie over de geboorte van zwangere vrouwen en hun mening over su jok-therapie wordt verzameld.
|
acht maanden
|
|
MONITORINGSFORMULIER GEBOORTE (CONTROLEGROEP)
Tijdsspanne: acht maanden
|
De enquête, die uit negen vragen bestaat, bevat onder meer informatie over het geboorteproces van zwangere vrouwen.
(Vitale gegevens, bevindingen van vaginaal onderzoek)
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-SBF-ARA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .