Traiter le trouble d'anxiété généralisée chez les jeunes adultes avec une thérapie cognitivo-comportementale délivrée par SMS

Tous les participants sont informés dans les procédures de consentement (formulaire de consentement) que nous testons l'intervention CBT-txt-Anxiety, qu'elle est basée sur des procédures cliniques qui se sont révélées efficaces dans les modes de conseil en personne et sur le Web, mais qui ont Il n'a pas encore été prouvé son efficacité en mode texte, et que la participation à cette étude ne les empêche pas de rechercher des formes supplémentaires de conseil. Objectif 1 : Évaluer la faisabilité des procédures de recrutement de l'étude et l'acceptabilité et la satisfaction des participants de CBTtxt-Anxiety.

Hypothèse 1A : Les protocoles d'étude satisferont ou dépasseront les critères de référence pour les processus de protocole (taux de recrutement, délais, problèmes techniques). Hypothèse 1B : les rapports des participants sur l'acceptation et la satisfaction (charge d'évaluation, calendrier des textes, contenu) et l'engagement (taux d'achèvement, temps de réponse, utilisation) atteindront ou dépasseront les critères de référence. Objectif 2 : Tester l'efficacité de CBT-txt-Anxiety auprès de jeunes adultes pour réduire les symptômes d'anxiété. Hypothèse 2 : les participants recevant CBT-txt-Anxiety auront moins de symptômes d'anxiété 2 mois après l'intervention par rapport aux contrôles sur liste d'attente. Population étudiée et critères d'inclusion/exclusion : Nous utiliserons les médias sociaux pour recruter 100 jeunes adultes (âgés de 18 à 25 ans) qui répondent aux critères de symptômes d'anxiété élevés. Les données épidémiologiques nationales estiment qu'un jeune adulte sur cinq (19,5 %) a souffert d'un trouble d'anxiété généralisée au cours de l'année écoulée, contre un adulte sur six (15,6 %) âgé de 18 ans ou plus (Terlizzi & Villarroel et al., 2020) et parmi ceux-ci , environ la moitié (52 %) signalent également des symptômes dépressifs élevés (Kessler et al., 2015). Sur la base de notre succès passé dans l'identification et le recrutement de participants à nos études de recherche, nous estimons prudemment que nous serons en mesure de recruter et d'inscrire 10 participants à l'étude. Nous estimons que nous pouvons consentir jusqu'à 1 500 participants, afin d'en inscrire 100 - en raison de l'exclusion de ceux qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité ainsi que de ceux susceptibles d'être des escrocs ou des « robots ».

Procédures d'étude :

Toutes les procédures - interactions/interventions après le recrutement et la sélection - ont été conçues pour être virtuelles/en ligne. 3A. Enquête de base - Tous les participants qui consentent à participer et à participer à l'étude seront dirigés vers l'enquête de base qui sera menée en ligne via Qualtrics (Qualtrics, 2020). On estime que l'enquête prendra environ 30 minutes. 3B. Randomisation - Une fois que Qualtrics a déterminé que le participant a terminé l'enquête de base, les procédures de randomisation automatisées de Qualtrics attribueront au hasard les participants au contrôle CBT-txt-Anxiety ou à la liste d'attente. Nous utiliserons une conception randomisée en 10 blocs, bloquant le bras d'étude et le sexe, et un ratio d'allocation de 1 : 1 afin d'avoir une conception équilibrée. Une fois randomisés, les participants sont informés de la fin de leur enquête par un message automatisé de Qualtrics. 3C. Intervention CBT-txt-Anxiety - Les participants affectés à la condition d'intervention CBT-txt-Anxiety recevront 32 conversations textuelles sur une période de 60 jours. Les participants indiquent à quelle heure de la journée ils souhaitent recevoir les textes d'intervention. Les textes délivrés dans le cadre de l'intervention CBT-txt-Anxiety visent à permettre aux participants de comprendre comment les pensées, les activités et les autres personnes affectent leur humeur et leur anxiété. Les textes sont individualisés, sur la base des données fournies par les participants à l'enquête de base. Enquêtes de suivi - Tous les participants seront invités à répondre à une enquête en ligne 1, 2 et 3 mois après le départ. Les participants seront informés par SMS et dirigés vers l'enquête Qualtrics en ligne. 3E. Évaluation écologique momentanée - Tous les participants du groupe de traitement uniquement seront invités à effectuer 1 évaluation écologique momentanée par SMS chaque jour pendant 60 jours. Ces évaluations seront collectées immédiatement avant la conversation de conseil textuel les jours d'intervention. Analyses préliminaires - Nous commencerons par tracer les distributions des résultats et effectuer des transformations de normalité si nécessaire, en visualisant l'évolution de nos résultats au fil du temps via des tracés longitudinaux et en faisant le point sur les données manquantes. 4B. Test d'hypothèse Objectif 1 : Évaluer la faisabilité des processus, des ressources et de la gestion du protocole d'étude, ainsi que l'acceptabilité du traitement. Hypothèse 1A : Les protocoles d'étude satisferont ou dépasseront les critères de référence pour les processus de protocole (taux de recrutement et d'inscription, temps), les ressources et la gestion (coût de recrutement, temps du personnel, problèmes techniques). Hypothèse 1B : les rapports des participants sur l'acceptation et la satisfaction (charge d'évaluation, calendrier des textes, contenu) et l'engagement (taux d'achèvement, temps de réponse, utilisation) atteindront ou dépasseront les critères de référence. Approche analytique 1 : Nous utiliserons des statistiques descriptives pour les taux de recrutement, d'inscription, d'acceptabilité, de satisfaction et d'engagement dans notre échantillon et indiquerons s'ils atteignent ou dépassent nos niveaux hypothétiques. Les tests seront utilisés pour comparer les différences d'échantillon dans le temps jusqu'aux scores d'inscription, d'acceptation et de satisfaction ; des tests du chi carré seront utilisés pour comparer les taux d'engagement avec nos études pilotes précédentes. Objectif 2 : Tester l'efficacité de CBT-txt-Anxiety auprès de jeunes adultes pour réduire les symptômes d'anxiété. Hypothèse 2 : Les participants recevant CBT-txt-Anxiety auront moins de symptômes d'anxiété par rapport aux contrôles de liste d'attente. Approche analytique de l'objectif 2 : Les tests de l'hypothèse 2 seront effectués à l'aide d'un cadre de modélisation d'équation structurelle (SEM) à maximum de vraisemblance complet, qui tient compte des éléments manquants. données, augmente la puissance et est cohérent avec les modèles en intention de traiter. Nous commencerons par exécuter des modèles de croissance latente inconditionnelle pour estimer l'évolution des résultats (symptômes d'anxiété) au cours des 4 périodes de collecte de données (référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois). Pour chaque résultat, les modèles inconditionnels estimeront une constante (niveau de référence du résultat), une pente linéaire (changement du résultat avec chaque mois qui passe) et des effets aléatoires pour chacun, dont les variances et la covariance tiennent compte des différences individuelles dans la croissance. trajectoires (par exemple, niveaux de référence plus élevés ou plus bas ; taux de changement mensuel plus rapides ou plus lents). Si la pente linéaire est significative dans le modèle inconditionnel, nous étudierons les fonctions polynomiales pour capturer les fonctions de changement non linéaires potentielles, en commençant par quadratique, et en passant au cubique uniquement si la fonction quadratique est significative. Une fois la forme fonctionnelle du changement identifiée dans le modèle inconditionnel, nous estimerons les différences dans les paramètres de croissance par condition expérimentale (CBT-txt-Anxiety). Les différences par groupe de traitement seront estimées pour le niveau de base des variables de résultat (symptômes d'anxiété) et pour le taux mensuel de changement au fil du temps sur ces variables. Les tests de signification de ces associations indiqueront si les jeunes adultes randomisés pour recevoir CBT-txt-Anxiety présentent des niveaux de base différents et des taux de déclin plus rapides des résultats (symptômes d'anxiété) par rapport aux jeunes adultes randomisés pour le contrôle de la liste d'attente, ce dernier test fournissant la preuve d'un effet thérapeutique statistiquement significatif.

Analyse de puissance - Notre analyse de puissance est basée sur 100 participants, dont 50 attribués à la condition de traitement et 50 attribués à la condition de contrôle de la liste d'attente. Avec 100 participants, tailles d'effet moyennes (effets de traitement standardisés de 0,3 à 0,4 unités SD) sont nécessaires pour atteindre 80 % de puissance. Nous avons effectué des analyses de puissance en effectuant des simulations Montecarlo de l'analyse de la courbe de croissance dans Mplus. Nous avons généré 4 vagues de données (référence, 1 mois, 2 mois et 3 mois) avec une probabilité de disparition régulièrement croissante, de sorte que 10 % de l'échantillon manquait au suivi de 2 mois. À la suite de Muthén et Curran (1997), nous avons précisé les conditions de modélisation suivantes. Nous avons spécifié le facteur de pente tel que (a) l'augmentation entre la ligne de base et le suivi à 2 mois correspondait à

1 SD augmentation du résultat, et (b) la variance du facteur de pente a été fixée à 20 % de la variance du facteur d'origine. Nous avons supposé qu'en raison de la randomisation, les groupes de traitement et de contrôle ne différaient pas au moment initial, donc l'effet du traitement sur l'ordonnée à l'origine a été fixé à 0. Nous avons défini l'effet du traitement sur la pente pour qu'il soit égal à la différence, en SD. unités du résultat, entre les groupes de traitement et de contrôle au suivi de 3 mois. Les simulations ont révélé que, dans ces conditions et avec un échantillon initial de 100 personnes, un effet de traitement standardisé = 0,31 était suffisant pour produire 80 % de puissance.