인지 행동 치료를 통한 문자 메시지 전달을 통한 청년기 범불안 장애 치료

모든 참가자는 동의 절차(동의서 양식)를 통해 우리가 CBT-txt-불안 중재를 테스트하고 있으며 대면 및 웹 기반 상담 모드에서 효과적인 것으로 입증된 임상 절차를 기반으로 한다는 정보를 받습니다. 아직 텍스트 모드에서 효과적인 것으로 입증되지 않았으며, 이 연구에 참여한다고 해서 추가적인 형태의 상담을 찾는 데 제한이 있는 것은 아닙니다. 목표 1: 연구 모집 절차의 타당성과 CBTtxt-Anxiety의 수용 가능성 및 참가자 만족도를 평가합니다.

가설 1A: 연구 프로토콜은 프로토콜 프로세스에 대한 벤치마크 기준(모집률, 시간, 기술 문제)을 충족하거나 초과할 것입니다. 가설 1B: 참가자의 수용 및 만족도(평가 부담, 텍스트 타이밍, 내용) 및 참여도(완료율, 응답 시간, 활용도)에 대한 보고서는 벤치마크 기준을 충족하거나 초과할 것입니다. 목표 2: 젊은 성인을 대상으로 CBT-txt-Anxiety의 효능을 테스트하여 불안 증상을 줄입니다. 가설 2: CBT-txt-불안을 받은 참가자는 대기자 명단 대조군에 비해 개입 후 2개월에 불안 증상이 더 적을 것입니다. 연구 모집단 및 포함/제외 기준: 우리는 소셜 미디어를 사용하여 불안 증상 증가 기준을 충족하는 100명의 청년(18~25세)을 모집할 것입니다. 국가 역학 데이터에 따르면 지난 1년 동안 청년 성인 5명 중 1명(19.5%)이 범불안장애를 경험한 반면, 18세 이상 성인 6명 중 1명(15.6%)이 경험한 것으로 나타났습니다(Terlizzi & Villarroel et al., 2020). , 약 절반(52%)도 우울증 증상이 증가했다고 보고했습니다(Kessler et al., 2015). 우리 연구 조사에 참가자를 식별하고 모집한 과거의 성공을 바탕으로, 우리는 연구에 10명의 참가자를 모집하고 등록할 수 있을 것으로 보수적으로 추정합니다. 자격 기준을 충족하지 못하는 사람과 사기꾼 또는 '봇'일 가능성이 있는 사람을 선별하기 때문에 100명을 등록하려면 최대 1500명의 참가자에게 동의할 수 있을 것으로 추정됩니다.

연구 절차:

모집 및 심사 이후의 모든 절차(상호작용/개입)는 가상/온라인으로 설계되었습니다. 3A. 기준 설문조사 - 연구 참여 및 선별에 동의한 모든 참가자는 Qualtrics(Qualtrics,2020)를 통해 온라인으로 실시되는 기준 설문조사로 이동됩니다. 설문조사를 완료하는 데 약 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 3B. 무작위 배정 - Qualtrics가 참가자가 기본 설문 조사를 완료했다고 판단하면 Qualtrics의 자동 무작위 배정 절차는 참가자를 CBT-txt-Anxiety 또는 대기자 명단 제어에 무작위로 배정합니다. 우리는 균형 잡힌 설계를 위해 무작위 10블록 설계, 연구 분야 및 성별 차단, 1:1 할당 비율을 사용할 것입니다. 무작위로 선정된 참가자는 설문 조사가 완료된 후 Qualtrics의 자동 메시지를 통해 알림을 받습니다. 3C. CBT-txt-불안 개입 - CBT-txt-불안 개입 조건에 할당된 참가자는 60일 동안 32개의 문자 대화를 받게 됩니다. 참가자는 개입 텍스트를 받고 싶은 시간을 나타냅니다. CBT-txt-불안 중재에서 전달되는 텍스트는 참가자가 생각, 활동 및 다른 사람들이 자신의 기분과 불안에 어떻게 영향을 미치는지 이해할 수 있도록 역량을 강화하는 데 중점을 둡니다. 텍스트는 기본 설문 조사 참가자가 제공한 데이터를 기반으로 개별화됩니다. 후속 설문조사 - 모든 참가자는 기준 후 1, 2, 3개월에 온라인 설문조사를 완료해야 합니다. 참가자는 문자로 알림을 받고 온라인 Qualtrics 설문조사로 연결됩니다. 3E. 생태학적 순간 평가 - 치료 그룹의 모든 참가자는 60일 동안 매일 문자 메시지를 통해 1회의 생태학적 순간 평가를 완료해야 합니다. 이러한 평가는 개입일의 문자 상담 대화 직전에 수집됩니다. 예비 분석 - 먼저 결과 분포를 그리고 필요한 경우 정규성 변환을 수행하고, 종단 도표를 통해 시간 경과에 따른 결과의 변화를 시각화하고 누락된 데이터를 수집합니다. 4B. 가설 테스트 목표 1: 연구 프로토콜의 프로세스, 자원 및 관리의 타당성과 치료의 수용 가능성을 평가합니다. 가설 1A: 연구 프로토콜은 프로토콜 프로세스(모집 및 등록 비율, 시간), 자원 및 관리(모집 비용, 직원 시간, 기술 문제)에 대한 벤치마크 기준을 충족하거나 초과할 것입니다. 가설 1B: 참가자의 수용 및 만족도(평가 부담, 텍스트 타이밍, 내용) 및 참여도(완료율, 응답 시간, 활용도)에 대한 보고서는 벤치마크 기준을 충족하거나 초과할 것입니다. 분석적 접근법 1: 우리는 표본의 채용률, 등록률, 수용도, 만족도 및 참여율에 대한 기술 통계를 사용하고 해당 비율이 가설 수준을 충족하는지 초과하는지 보고합니다. Ttest는 등록, 승인 및 만족도 점수에 소요되는 시간의 샘플 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 카이제곱 테스트는 참여율을 이전 파일럿 연구와 비교하는 데 사용됩니다. 목표 2: 젊은 성인을 대상으로 CBT-txt-Anxiety의 효능을 테스트하여 불안 증상을 줄입니다. 가설 2: CBT-txt-불안을 받는 참가자는 대기자 명단 통제에 비해 불안 증상이 더 적습니다. 목표 2에 대한 분석적 접근: 가설 2에 대한 테스트는 전체 정보 최대 가능성 구조 방정식 모델링(SEM) 프레임워크를 사용하여 수행됩니다. 데이터를 통해 성능을 높이고 치료 의도 모델과 일치합니다. 우리는 4가지 데이터 수집 기간(기준선, 1개월, 2개월, 3개월) 동안 결과(불안 증상)의 변화를 추정하기 위해 무조건 잠재 성장 모델을 실행하는 것부터 시작할 것입니다. 각 결과에 대해 무조건 모델은 각각에 대한 절편(결과의 기준 수준), 선형 기울기(매월 결과의 변화) 및 무작위 효과를 추정하며, 분산과 공분산은 성장의 개인차를 설명합니다. 궤적(예: 더 높은 기준 수준과 낮은 기준 수준, 월별 변화 속도가 더 빠르거나 느림). 무조건 모델에서 선형 기울기가 중요한 경우 잠재적인 비선형 변화 함수를 포착하기 위해 다항식 함수를 조사하여 2차 함수에서 시작하여 2차 함수가 중요한 경우에만 3차 함수로 이동합니다. 무조건 모델에서 변화의 기능적 형태가 확인되면 실험 조건(CBT-txt-Anxiety)에 따른 성장 매개변수의 차이를 추정해 보겠습니다. 치료군별 차이는 결과 변수(불안 증상)의 기준 수준과 해당 변수의 시간 경과에 따른 월간 변화율에 대해 추정됩니다. 이러한 연관성에 대한 유의성 테스트는 CBT-txt-불안을 받기 위해 무작위로 배정된 젊은 성인이 대기자 명단 통제에 무작위로 배정된 젊은 성인과 비교하여 서로 다른 기본 수준과 결과(불안 증상)의 감소 속도가 더 빠른지 여부를 알려줄 것입니다. 후자의 테스트는 다음과 같은 증거를 제공합니다. 통계적으로 유의미한 치료 효과.

전력 분석 - 당사의 전력 분석은 100명의 참가자를 기반으로 하며, 50명은 치료 조건에 할당되고 50명은 대기자 명단 제어 조건에 할당됩니다. 참가자 100명, 중간 효과 크기(표준화된 치료 효과 .3 - .4) SD 장치)는 80% 전력을 달성하는 데 필요합니다. Mplus에서 성장 곡선 분석의 Montecarlo 시뮬레이션을 수행하여 전력 분석을 수행했습니다. 누락 확률이 꾸준히 증가하여 4개의 데이터 파동(기준선, 1개월, 2개월, 3개월)을 생성하여 2개월 후속 조치에서 표본의 10%가 누락되었습니다. Muthén과 Curran(1997)에 따라 우리는 다음과 같은 모델링 조건을 지정했습니다. 우리는 (a) 기준선에서 2개월 후속 조치까지의 증가가

결과는 1SD 증가하고, (b) 기울기 인자의 분산은 절편 인자의 분산의 20%로 설정하였다. 무작위화로 인해 초기 시점에서 치료군과 대조군이 다르지 않을 것이라고 가정하여 절편에 대한 치료 효과를 0으로 설정했습니다. 기울기에 대한 치료 효과를 차이와 동일하게 SD로 설정했습니다. 3개월 후속 조치에서 치료군과 대조군 간의 결과 단위. 시뮬레이션 결과, 이러한 조건과 초기 표본 크기 100에서 표준화된 =0.31의 처리 효과가 80% 전력을 생성하는 데 충분하다는 것이 밝혀졌습니다.