Stimulation magnétique transcrânienne accélérée chez les patients déprimés résistants au traitement
3 juin 2026 mis à jour par: Omer Faruk Uygur, Ataturk University
Stimulation magnétique transcrânienne accélérée chez les patients déprimés résistants au traitement : comparaison de l'efficacité des salves thêta bilatérales avec des salves thêta unilatérales
La dépression est la principale cause d'invalidité dans le monde et environ 800 000 suicides surviennent chaque année.
Selon l’Organisation mondiale de la santé, le trouble dépressif majeur (TDM) devrait devenir la principale cause de morbidité mondiale d’ici 2030.
Un tiers des patients atteints de TDM ne répondent pas aux traitements antidépresseurs pharmacologiques et psychothérapeutiques de première intention.
De nouveaux traitements antidépresseurs sûrs, tolérables, à action rapide, durables et efficaces sont nécessaires.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme prometteuse de stimulation cérébrale non invasive avec des effets antidépresseurs rapides et de prévention du suicide dans le TDM.
La TMS appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) est une technique de stimulation cérébrale non invasive approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la dépression résistante au traitement.
Le TMS consiste à faire passer un courant électrique à travers une bobine magnétique placée à la surface du cuir chevelu, produisant un champ magnétique de haute intensité qui traverse le cuir chevelu, le crâne et les méninges, stimulant ainsi le tissu neuronal.
Cela entraîne à son tour des changements dans la connectivité fonctionnelle.
On suppose que le mécanisme du TMS sur les principaux symptômes dépressifs est médié en partie par la connectivité fonctionnelle inhibitrice indirecte du DLPFC gauche au cortex cingulaire antérieur sous-génuel (sgACC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de déterminer si la stimulation récurrente du TMS (rTMS) et de la stimulation thêta burst (TBS) est supérieure l'une à l'autre lorsqu'elle est appliquée unilatéralement et bilatéralement dans les TDM résistants au traitement.
Comme indiqué dans les articles de référence, une étude similaire a été menée unilatéralement à l’Université de Stanford et a obtenu des taux de rémission de 70 %.
Notre objectif est que l'administration bilatérale entraîne une observance du traitement et une durée d'effet plus longues que l'administration unilatérale.
Cette étude vise à surveiller l'évolution des fonctions neurocognitives des patients atteints de dépression modérée à sévère diagnostiquée avec dépression majeure selon les critères du DSM 5, dont le traitement est prescrit par leur médecin comme stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et dont le traitement pharmacologique actuel est poursuivi en parallèle avec Traitement TMS, aux contrôles à réaliser avant le traitement TMS, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines, 10 semaines et 14 semaines après le début du traitement TMS.
À cette fin, des tests neuropsychologiques structurés avec des études turques de validité et de fiabilité seront appliqués aux patients.
De plus, l'étude vise à évaluer s'il y aura une diminution de la gravité de la dépression après le traitement par TMS et s'il y a un changement dans la gravité et les symptômes de la dépression au cours de la 1ère semaine, de la 2ème semaine, de la 4ème semaine, de la 6ème semaine, de la 8ème semaine, Contrôles de la 10e semaine et de la 14e semaine grâce aux échelles mesurant la gravité de la dépression à appliquer aux patients participant à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18 à 65 ans
- Patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur selon le DSM 5 et la gravité de leur maladie
- Marquer 7 points ou plus sur la méthode de mise en scène de Maudsley
- Avoir une dépression qui ne répond pas à 2 antidépresseurs différents
- Pas de retard mental clinique
- Accepter de participer à l'étude
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression Hamilton-17 [HDRS] de 20 ou plus
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg [MADRS] de 20 ou plus
- Être dominant de la main droite
- Avoir utilisé le même antidépresseur à la même dose au cours des 4 dernières semaines
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'une maladie neurologique ou métabolique affectant les fonctions cognitives (maladies systémiques telles que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, les maladies cérébrovasculaires, l'insuffisance rénale chronique, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la polyneuropathie, les maladies rhumatologiques inflammatoires et les tumeurs malignes)
- Avoir un corps étranger tel qu'un stimulateur cardiaque ou un implant intracrânien pouvant interagir magnétiquement
- Déficiences auditives et visuelles qui empêchent la communication
- Conditions médicales instables ou aiguës
- Grossesse ou allaitement
- Avoir un trouble psychiatrique primaire autre qu'un trouble dépressif majeur
- Être diagnostiqué avec un TDM sévère avec des caractéristiques psychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un groupe
iTBS avec des bobines à huit chiffres dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et cTBS avec une bobine en huit dans le cortex préfrontal dorsolatéral droit.
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Au total, 50 séances seront appliquées pendant 2 semaines, 5 séances par jour, 5 jours par semaine.
Il y aura au moins 30 minutes de repos entre chaque séance.
Il comprend d'abord un protocole intermittent theta burst (iTBS) à une fréquence de 5 Hz avec 1800 impulsions vers le DLPFC gauche à 90% du seuil moteur, suivi d'un protocole continu theta burst (cTBS) à une fréquence de 5 Hz avec 600 impulsions vers le DLPFC droit au seuil moteur de 80%.
Autres noms:
Au total, 50 séances seront appliquées pendant 2 semaines, 5 séances par jour, 5 jours par semaine.
Il y aura au moins 30 minutes de repos entre chaque séance.
Une session consistera en une rafale thêta intermittente à haute fréquence (5 Hz) (iTBS) de 1 800 impulsions à un seuil moteur de 90 % vers le DLPFC gauche, suivie d'une rafale thêta pseudo continue (cTBS) de 600 impulsions à une fréquence de 5 Hz à 80 % seuil moteur à droite DLPFC.
Le traitement fictif cTBS sera appliqué en plaçant la bobine à un angle de 45 degrés par rapport au site d'application.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe B
iTBS avec des bobines à huit chiffres dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et sham Sham cTBS avec une bobine en huit dans le cortex préfrontal dorsolatéral droit. Le traitement fictif cTBS sera administré en plaçant la bobine à un angle de 45 degrés par rapport au site d'application. |
Au total, 50 séances seront appliquées pendant 2 semaines, 5 séances par jour, 5 jours par semaine.
Il y aura au moins 30 minutes de repos entre chaque séance.
Il comprend d'abord un protocole intermittent theta burst (iTBS) à une fréquence de 5 Hz avec 1800 impulsions vers le DLPFC gauche à 90% du seuil moteur, suivi d'un protocole continu theta burst (cTBS) à une fréquence de 5 Hz avec 600 impulsions vers le DLPFC droit au seuil moteur de 80%.
Autres noms:
Au total, 50 séances seront appliquées pendant 2 semaines, 5 séances par jour, 5 jours par semaine.
Il y aura au moins 30 minutes de repos entre chaque séance.
Une session consistera en une rafale thêta intermittente à haute fréquence (5 Hz) (iTBS) de 1 800 impulsions à un seuil moteur de 90 % vers le DLPFC gauche, suivie d'une rafale thêta pseudo continue (cTBS) de 600 impulsions à une fréquence de 5 Hz à 80 % seuil moteur à droite DLPFC.
Le traitement fictif cTBS sera appliqué en plaçant la bobine à un angle de 45 degrés par rapport au site d'application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la dépression
Délai: prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg.
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 60.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Gravité de la dépression
Délai: prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton-17.
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 51.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'anxiété
Délai: prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton.
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 56.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Score d'idées suicidaires de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton-17
Délai: prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Score d'idées suicidaires à la troisième question de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton-17.
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 4.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Score d'idées suicidaires de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg
Délai: prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Score d'idées suicidaires à la dixième question de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg.
Les scores minimum et maximum vont de 0 à 6.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Gravité de l'insomnie
Délai: prétraitement, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Il est mesuré avec le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 21.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Gravité de l'insomnie
Délai: prétraitement, 4 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Elle est mesurée avec l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 28.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 4 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Évaluation cognitive
Délai: prétraitement, 4 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : La note maximale pouvant être obtenue au test est de 30.
Un score total de 21 et plus indique que le participant se situe dans les limites normales.
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prétraitement, 4 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Gravité des fonctionnalités
Délai: prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Test court d'évaluation du fonctionnement (FAST) : il est utilisé pour mesurer la fonctionnalité des patients.
Les scores minimum et maximum sont de 0 à 66.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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prétraitement, 1 semaine, 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omer Faruk UYGUR, Associate professor doctor, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-04/10
- Atatürk University (Autre identifiant: Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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