- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06784830
Interventions infirmières pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer pendant l'imagerie TEP/CT
13 février 2025 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Améliorer les interventions infirmières pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer pendant l'imagerie TEP/CT : effets sur la qualité de l'image et la satisfaction des patients
L'impact des interventions infirmières lors de l'imagerie TEP/CT chez les patients atteints d'Alzheimer sur la qualité de l'image et la satisfaction des patients sera évaluée chez 200 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude analysera les données cliniques de 200 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) qui ont subi une imagerie TEP et ont été admis à l'hôpital populaire de la province du Sichuan sur une période de six mois.
Le groupe témoin recevra une intervention infirmière de routine, tandis que le groupe d'observation recevra une intervention infirmière spécialisée raffinée.
Nous comparerons méticuleusement divers aspects de la performance dans les deux groupes pour évaluer l'impact d'une intervention infirmière spécialisée raffinée sur la qualité de l'image des patients et la satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Répondre aux critères de diagnostic de la démence tels que décrits dans la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-R), utiliser les critères de diagnostic de la MA de l'Institut national de neurologie, des troubles de la parole et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux - Alzheimer. Maladie et troubles associés (NINCDS-ADRDA) ou National Institute on Aging and Alzheimer's Disease Association (NIA-AA).
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral et de signes neurologiques focaux et des résultats d'imagerie compatibles avec une petite maladie vasculaire cérébrale (score de Fazekas ≥ 2) ;
- La présence d'autres troubles neurologiques pouvant entraîner un dysfonctionnement cérébral (par exemple, dépression, tumeurs cérébrales, maladie de Parkinson, encéphalopathie métabolique, encéphalite, sclérose en plaques, épilepsie, traumatisme cérébral, hydrocéphalie à pression faciale normale) ;
- La présence d'autres maladies systémiques pouvant entraîner des troubles cognitifs (telles qu'une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale, un dysfonctionnement thyroïdien, une anémie sévère, une carence en acide folique ou en vitamine B12, la syphilis, l'infection par le VIH, l'abus d'alcool et de drogues, etc.) ;
- Il existe un retard mental et neurologique.
- Il existe d’autres maladies connues pour provoquer des troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affinement de l’intervention infirmière spécialisée
Ces soins infirmiers spécialisés mettent l'accent sur des plans de soins individualisés adaptés à l'état unique de chaque patient, visant à améliorer à la fois l'expérience de traitement et les résultats globaux.
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Effet de l'intervention infirmière sur la qualité des images et la satisfaction des patients lors de l'imagerie TEP/CT chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
L'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété sera utilisée (SAS) pour évaluer le degré d'anxiété après les soins.
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Aucune intervention: Intervention infirmière de routine
L'infirmière a donné une formation préalable à l'examen au groupe témoin.
Tous les sujets se reposaient dans la salle d'attente et attendaient l'examen.
Lors de l'examen, l'examen a été réalisé selon les mesures générales de soins correspondant aux différents traceurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des soins infirmiers raffinés et des interventions infirmières de routine chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer pendant l'imagerie TEP/CT
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Le groupe témoin a reçu des soins de routine.
L'infirmière a donné une formation préalable à l'examen au groupe témoin, et tous les sujets se sont reposés dans la salle d'attente et ont attendu l'examen.
Lors de l'examen, l'examen s'est déroulé selon les mesures infirmières générales correspondant aux différents traceurs, et l'examen s'est terminé en quittant la salle d'examen après la fin.
Les patients du groupe d'observation ont été informés avant l'examen et ont reçu des soins infirmiers affinés sur la base des soins infirmiers de routine.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPH-HL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .