- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06784830
Ošetřovatelské intervence u pacientů s Alzheimerovou chorobou během PET/CT zobrazení
13. února 2025 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Zlepšení ošetřovatelských intervencí u pacientů s Alzheimerovou chorobou během PET/CT zobrazování: Vliv na kvalitu obrazu a spokojenost pacientů
Vliv ošetřovatelských intervencí během PET/CT zobrazení u pacientů s Alzheimerovou chorobou na kvalitu obrazu a spokojenost pacientů bude hodnocen u 200 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude analyzovat klinická data od 200 pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD), kteří podstoupili PET zobrazování a byli přijati do nemocnice provincie Sichuan po dobu šesti měsíců.
Kontrolní skupině se dostane rutinní ošetřovatelské intervence, zatímco pozorovací skupině se dostane rafinované specializované ošetřovatelské intervence.
Pečlivě porovnáme různé výkonnostní aspekty v obou skupinách, abychom posoudili dopad rafinované specializované ošetřovatelské intervence na kvalitu obrazu pacientů a jejich spokojenost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Nábor
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Splnit kritéria pro diagnostiku demence, jak je popsáno ve čtvrtém vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-R), Použít diagnostická kritéria pro AD od Národního ústavu pro neurologii, poruchy řeči a komunikace a mrtvici – Alzheimerova choroba Disease and Related Disorders (NINCDS-ADRDA) nebo National Institute on Aging and Alzheimer's Disease Association (NIA-AA).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody a fokálních neurologických příznaků a nálezy na zobrazovacích zařízeních odpovídající malým cerebrálním cévním onemocněním (Fazekasovo skóre ≥2);
- Přítomnost dalších neurologických poruch, které mohou způsobit mozkovou dysfunkci (např. deprese, mozkové nádory, Parkinsonova choroba, metabolická encefalopatie, encefalitida, roztroušená skleróza, epilepsie, trauma mozku, normální tlakový hydrocefalus obličeje);
- Přítomnost dalších systémových onemocnění, která mohou způsobit kognitivní poruchy (jako je jaterní nedostatečnost, renální insuficience, dysfunkce štítné žlázy, těžká anémie, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, syfilis, infekce HIV, zneužívání alkoholu a drog atd.);
- Existuje mentální a neurologická retardace.
- Existují další nemoci, o kterých je známo, že způsobují kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpřesnění specializované ošetřovatelské intervence
Toto specializované ošetřovatelství klade důraz na individualizované plány péče přizpůsobené jedinečnému stavu každého pacienta, zaměřené na zlepšení jak zkušeností s léčbou, tak celkových výsledků.
|
Vliv ošetřovatelské intervence na kvalitu obrazu a spokojenost pacientů během PET/CT zobrazování u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Self Rating Anxiety bude použita stupnice (SAS) k posouzení stupně úzkosti po péči
|
|
Žádný zásah: Rutinní ošetřovatelská intervence
Sestra poskytla předvyšetřovací edukaci kontrolní skupině.
Všechny subjekty odpočívaly v čekárně a čekaly na vyšetření.
Při vyšetření bylo vyšetření ukončeno podle obecných ošetřovatelských opatření odpovídajících různým indikátorům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání rafinovaného ošetřovatelství a rutinní ošetřovatelské intervence u pacientů s Alzheimerovou chorobou během PET/CT zobrazení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče.
Sestra poskytla předvyšetřovací edukaci kontrolní skupině a všichni probandi odpočívali v čekárně a čekali na vyšetření.
Při vyšetření bylo vyšetření ukončeno podle obecných ošetřovatelských opatření odpovídajících různým tracerům a vyšetření bylo ukončeno opuštěním vyšetřovny po skončení.
Pacienti v observační skupině byli před vyšetřením edukováni a dostávali rafinovaná ošetřovatelská opatření na základě rutinního ošetřovatelství.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH-HL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .