- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784830
Intervenções de enfermagem para pacientes com Alzheimer durante imagens de PET/CT
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Melhorando as intervenções de enfermagem para pacientes com Alzheimer durante imagens de PET/CT: efeitos na qualidade da imagem e na satisfação do paciente
O impacto das intervenções de enfermagem durante imagens PET/CT em pacientes com Alzheimer na qualidade da imagem e na satisfação do paciente será avaliada em 200 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo analisará dados clínicos de 200 pacientes com doença de Alzheimer (DA) submetidos a imagens PET e internados no Hospital Popular da Província de Sichuan durante um período de seis meses.
O grupo de controle receberá intervenção de enfermagem de rotina, enquanto o grupo de observação receberá uma intervenção de enfermagem especializada refinada.
Compararemos meticulosamente vários aspectos de desempenho em ambos os grupos para avaliar o impacto da intervenção de enfermagem especializada refinada na qualidade da imagem dos pacientes e na satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atender aos critérios para diagnosticar demência descritos na quarta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-R), Usar os critérios diagnósticos para DA do Instituto Nacional de Neurologia, Distúrbios da Fala e Comunicação e Acidente Vascular Cerebral - Alzheimer Doenças e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA) ou o Instituto Nacional de Envelhecimento e Associação da Doença de Alzheimer (NIA-AA).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com história de acidente vascular cerebral e sinais neurológicos focais e achados de imagem consistentes com doença vascular cerebral de pequeno porte (escore de Fazekas ≥2);
- A presença de outros distúrbios neurológicos que podem causar disfunção cerebral (por exemplo, depressão, tumores cerebrais, doença de Parkinson, encefalopatia metabólica, encefalite, esclerose múltipla, epilepsia, trauma cerebral, hidrocefalia de pressão facial normal);
- A presença de outras doenças sistêmicas que podem causar comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática, insuficiência renal, disfunção tireoidiana, anemia grave, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12, sífilis, infecção por HIV, abuso de álcool e drogas, etc.);
- Existe retardo mental e neurológico.
- Existem outras doenças que são conhecidas por causar comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprimoramento da intervenção especializada de enfermagem
Esta enfermagem especializada enfatiza planos de cuidados individualizados e personalizados para a condição única de cada paciente, visando melhorias tanto na experiência do tratamento quanto nos resultados gerais.
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Efeito da intervenção de enfermagem na qualidade da imagem e na satisfação do paciente durante exames de PET/CT em pacientes com Alzheimer
Será utilizada a Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) para avaliar o grau de ansiedade após o atendimento
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Sem intervenção: Intervenção de enfermagem de rotina
A enfermeira deu educação pré-exame ao grupo de controle.
Todos os sujeitos descansaram na sala de espera e aguardaram o exame.
Durante o exame, o exame foi concluído de acordo com as medidas gerais de enfermagem correspondentes aos diferentes traçadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de enfermagem refinada e intervenção de enfermagem de rotina em pacientes com Alzheimer durante exames de imagem PET/CT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O grupo controle recebeu cuidados de rotina.
A enfermeira deu educação pré-exame ao grupo controle, e todos os sujeitos descansaram na sala de espera e aguardaram o exame.
Durante o exame, o exame foi concluído de acordo com as medidas gerais de enfermagem correspondentes aos diferentes traçadores, e o exame foi concluído com a saída da sala de exame após o término.
Os pacientes do grupo de observação foram educados antes do exame e receberam medidas de enfermagem refinadas com base na enfermagem de rotina.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPH-HL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .