- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06784830
Interwencje pielęgniarskie u pacjentów z chorobą Alzheimera podczas obrazowania PET/CT
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Usprawnianie interwencji pielęgniarskich u pacjentów z chorobą Alzheimera podczas obrazowania PET/CT: wpływ na jakość obrazu i zadowolenie pacjenta
Wpływ interwencji pielęgniarskich podczas obrazowania PET/CT u pacjentów z chorobą Alzheimera na jakość obrazu i satysfakcję pacjentów zostanie oceniony u 200 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu tym przeanalizowane zostaną dane kliniczne od 200 pacjentów z chorobą Alzheimera (AD), którzy przeszli badanie PET i zostali przyjęci do Prowincjonalnego Szpitala Ludowego w Syczuanie na okres sześciu miesięcy.
Grupa kontrolna zostanie objęta rutynową interwencją pielęgniarską, natomiast grupa obserwacyjna otrzyma udoskonaloną specjalistyczną interwencję pielęgniarską.
Skrupulatnie porównamy różne aspekty wydajności w obu grupach, aby ocenić wpływ udoskonalonej specjalistycznej interwencji pielęgniarskiej na jakość obrazu i satysfakcję pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hao Wang, Doctor
- Numer telefonu: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang, Doctor
- Numer telefonu: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniają kryteria diagnozowania demencji opisane w czwartym wydaniu Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-IV-R), Stosują kryteria diagnostyczne AD z Narodowego Instytutu Neurologii, Zaburzeń Mowy i Komunikacji oraz Udaru – Choroba Alzheimera Chorób i Pokrewnych Zaburzeń (NINCDS-ADRDA) lub Krajowe Stowarzyszenie ds. Starzenia się i Chorób Alzheimera (NIA-AA).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci po udarze mózgu i ogniskowych objawach neurologicznych oraz wynikach badań obrazowych wskazujących na małą chorobę naczyń mózgowych (punktacja Fazekasa ≥2);
- Obecność innych zaburzeń neurologicznych, które mogą powodować dysfunkcję mózgu (np. depresja, guzy mózgu, choroba Parkinsona, encefalopatia metaboliczna, zapalenie mózgu, stwardnienie rozsiane, epilepsja, uraz mózgu, wodogłowie z normalnym ciśnieniem twarzy);
- Obecność innych chorób ogólnoustrojowych, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych (takich jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek, dysfunkcja tarczycy, ciężka anemia, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12, kiła, zakażenie wirusem HIV, nadużywanie alkoholu i narkotyków itp.);
- Występuje upośledzenie umysłowe i neurologiczne.
- Istnieją inne choroby, o których wiadomo, że powodują upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Udoskonalenie specjalistycznej interwencji pielęgniarskiej
Ta specjalistyczna pielęgniarka kładzie nacisk na zindywidualizowane plany opieki dostosowane do unikalnego stanu każdego pacjenta, ukierunkowane na poprawę zarówno doświadczenia terapeutycznego, jak i ogólnych wyników.
|
Wpływ interwencji pielęgniarskiej na jakość obrazu i satysfakcję pacjenta podczas obrazowania PET/CT u pacjentów z chorobą Alzheimera
Do oceny stopnia lęku po opiece zostanie zastosowana Skala Samooceny Lęku (SAS).
|
|
Brak interwencji: Rutynowa interwencja pielęgniarska
Pielęgniarka przeprowadziła edukację przedbadawczą grupy kontrolnej.
Wszyscy badani odpoczywali w poczekalni i czekali na badanie.
W trakcie badania badanie przeprowadzono według ogólnych środków pielęgnacyjnych odpowiadających różnym znacznikom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyrafinowanej opieki pielęgniarskiej i rutynowej interwencji pielęgniarskiej u pacjentów z chorobą Alzheimera podczas obrazowania PET/CT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką.
Pielęgniarka przeprowadziła edukację przedbadawczą grupy kontrolnej, a wszyscy badani odpoczywali w poczekalni i czekali na badanie.
W trakcie badania badanie kończono według ogólnych środków pielęgnacyjnych odpowiadających różnym znacznikom, a badanie kończono poprzez opuszczenie sali badań po jego zakończeniu.
Pacjenci w grupie obserwacyjnej zostali przeszkoleni przed badaniem i otrzymali udoskonalone środki pielęgnacyjne w oparciu o rutynową opiekę pielęgniarską.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People'S Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SichuanPPH-HL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone