- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06784830
Intervenciones de enfermería para pacientes con Alzheimer durante las imágenes PET/CT
13 de febrero de 2025 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Mejora de las intervenciones de enfermería para pacientes con Alzheimer durante las imágenes PET/CT: efectos sobre la calidad de la imagen y la satisfacción del paciente
El impacto de las intervenciones de enfermería durante las imágenes PET/CT en pacientes con Alzheimer sobre la calidad de la imagen y la satisfacción del paciente se evaluarán en 200 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio analizará datos clínicos de 200 pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) que se sometieron a imágenes PET y fueron admitidos en el Hospital Popular Provincial de Sichuan durante un período de seis meses.
El grupo de control recibirá una intervención de enfermería de rutina, mientras que el grupo de observación recibirá una intervención de enfermería especializada refinada.
Compararemos meticulosamente varios aspectos del desempeño en ambos grupos para evaluar el impacto de una intervención de enfermería especializada refinada en la calidad de imagen y la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +8618313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para diagnosticar demencia como se describe en la cuarta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-R), Utilizar los criterios de diagnóstico para EA del Instituto Nacional de Neurología, Trastornos del Habla y la Comunicación y Accidentes Cerebrovasculares - Alzheimer Enfermedades y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA) o la Asociación del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Enfermedad de Alzheimer (NIA-AA).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular y signos neurológicos focales, y hallazgos de imagen compatibles con enfermedad vascular cerebral pequeña (puntuación de Fazekas ≥2);
- La presencia de otros trastornos neurológicos que pueden causar disfunción cerebral (por ejemplo, depresión, tumores cerebrales, enfermedad de Parkinson, encefalopatía metabólica, encefalitis, esclerosis múltiple, epilepsia, traumatismo cerebral, hidrocefalia de presión facial normal);
- La presencia de otras enfermedades sistémicas que pueden provocar deterioro cognitivo (como insuficiencia hepática, insuficiencia renal, disfunción tiroidea, anemia grave, deficiencia de ácido fólico o vitamina B12, sífilis, infección por VIH, abuso de alcohol y drogas, etc.);
- Hay retraso mental y neurológico.
- Hay otras enfermedades que se sabe que causan deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perfeccionamiento de la intervención de enfermería especializada
Esta enfermería especializada enfatiza planes de atención individualizados personalizados para la condición única de cada paciente, apuntando a mejoras tanto en la experiencia del tratamiento como en los resultados generales.
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Efecto de la intervención de enfermería sobre la calidad de imagen y la satisfacción del paciente durante la obtención de imágenes PET/CT en pacientes con Alzheimer
Se utilizará la Escala de Autoevaluación de Ansiedad (SAS) para evaluar el grado de ansiedad después del cuidado.
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Sin intervención: Intervención de enfermería de rutina
La enfermera brindó educación previa al examen al grupo de control.
Todos los sujetos descansaron en la sala de espera y esperaron el examen.
Durante el examen se completó el examen según las medidas generales de enfermería correspondientes a los diferentes trazadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la enfermería refinada y la intervención de enfermería de rutina en pacientes con Alzheimer durante las imágenes PET/CT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El grupo de control recibió atención de rutina.
La enfermera brindó educación previa al examen al grupo de control y todos los sujetos descansaron en la sala de espera y esperaron el examen.
Durante el examen, el examen se completó de acuerdo con las medidas generales de enfermería correspondientes a los diferentes trazadores, y el examen se completó saliendo de la sala de examen una vez finalizado.
Los pacientes del grupo de observación fueron educados antes del examen y recibieron medidas de enfermería refinadas sobre la base de la enfermería de rutina.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH-HL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .