- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06784830
Ápolási beavatkozások Alzheimer-kóros betegek számára PET/CT képalkotás során
2025. február 13. frissítette: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Az Alzheimer-kóros betegek ápolási beavatkozásainak javítása a PET/CT képalkotás során: A képminőségre és a betegek elégedettségére gyakorolt hatás
Az Alzheimer-kóros betegek PET/CT képalkotása során végzett ápolási beavatkozások képminőségre és a betegek elégedettségére gyakorolt hatását 200 betegen értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány 200 Alzheimer-kórban (AD) szenvedő beteg klinikai adatait elemzi, akiknél PET-képalkotást végeztek, és hat hónapon keresztül kerültek Szecsuán Tartományi Népi Kórházba.
A kontroll csoport rutin ápolási beavatkozást, míg a megfigyelő csoport egy kifinomult speciális ápolási beavatkozást kap.
Mindkét csoportban aprólékosan összehasonlítjuk a különböző teljesítmény-szempontokat, hogy felmérjük a kifinomult szakápolói beavatkozás hatását a betegek képminőségére és a betegek elégedettségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hao Wang, Doctor
- Telefonszám: +8618313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- Toborzás
- Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonszám: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a demencia diagnosztizálására vonatkozó kritériumokat a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-R) negyedik kiadásában leírtak szerint. Használja a National Institute of Neurology, Beszéd- és Kommunikációs Zavarok és Stroke – Alzheimer-kór AD diagnosztikai kritériumait. Betegségek és kapcsolódó rendellenességek (NINCDS-ADRDA) vagy a National Institute on Aging and Alzheimer's Disease Association (NIA-AA).
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében stroke és gócos neurológiai tünetek szerepelnek, és a képalkotó leletek megfelelnek a kis agyi érbetegségnek (Fazekas-pontszám ≥2);
- Egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte, amelyek agyi diszfunkciót okozhatnak (pl. depresszió, agydaganatok, Parkinson-kór, metabolikus encephalopathia, encephalitis, sclerosis multiplex, epilepszia, agyi trauma, normál arcnyomású hydrocephalus);
- Egyéb szisztémás betegségek jelenléte, amelyek kognitív károsodást okozhatnak (mint például májelégtelenség, veseelégtelenség, pajzsmirigy-működési zavar, súlyos vérszegénység, folsav- vagy B12-vitamin-hiány, szifilisz, HIV-fertőzés, alkohol- és kábítószer-visszaélés stb.);
- Mentális és neurológiai retardáció van.
- Vannak más betegségek is, amelyekről ismert, hogy kognitív károsodást okoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A szakápolói beavatkozás finomítása
Ez a speciális ápolás az egyes betegek egyedi állapotához igazodó, személyre szabott gondozási tervekre helyezi a hangsúlyt, mind a kezelési élmény, mind az általános eredmények javulását célozva.
|
Az ápolói beavatkozás hatása a képminőségre és a betegelégedettségre PET/CT képalkotás során Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Az önértékelési szorongás skálát (SAS) használjuk az ellátás utáni szorongás mértékének felmérésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin ápolási beavatkozás
A nővér a vizsgálat előtti oktatást tartotta a kontrollcsoportnak.
Az összes alany a váróban pihent és várta a vizsgálatot.
A vizsgálat során a vizsgálat a különböző nyomjelzőknek megfelelő általános ápolási intézkedések szerint történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A finomított ápolás és a rutin ápolási beavatkozás összehasonlítása Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél PET/CT képalkotás során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült.
A nővér a vizsgálat előtti oktatást tartotta a kontrollcsoportnak, az összes alany a váróban pihent és várta a vizsgálatot.
A vizsgálat során a vizsgálat a különböző nyomjelzőknek megfelelő általános ápolási intézkedések szerint, a vizsgálat befejezése után a vizsgálóterem elhagyásával történt.
A megfigyelési csoportba tartozó betegek a vizsgálat előtt oktatásban részesültek, és a rutin ápolás alapján finomított ápolási intézkedéseket kaptak.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hao Wang, Doctor, Sichuan Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SichuanPPH-HL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .