- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06785896
Analyse de l'effet du Carriere Motion 3D
20 janvier 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse de l'effet du Carriere Motion 3D sur les patients avec subdivision de classe II : une étude rétrospective
Les malocclusions de subdivision de classe II sont fréquentes et complexes à traiter en raison de leur asymétrie.
La gamme d’appareils de correction orthodontique s’élargit vers des systèmes plus confortables pour le patient mais ne disposant pas nécessairement de preuves scientifiques pour démontrer leur efficacité.
Le but de cette étude était donc d'évaluer, pour la première fois, l'effet d'un appareil de correction de classe II, à savoir le Carriere Motion 3D (CMA), sur des patients présentant une malocclusion de subdivision de classe II.
Méthode : cette étude observationnelle rétrospective a inclus tous les patients présentant une malocclusion de subdivision de classe II et traités par CMA entre juillet 2018 et novembre 2023.
Avant le traitement (T0) et après le traitement par CMA (T1), les données orthodontiques des moules dentaires et des radiographies céphalométriques latérales (analyse Steiner) ont été collectées et analysées statistiquement pour évaluer les effets dento-alvéolaires et squelettiques du traitement par CMA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, France, 0600
- CHU NICE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée était constituée de patients traités par le Dr Romain de Papé dans son cabinet de Strasbourg, dans les délais impartis.
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant terminé leur croissance et présentant une malocclusion de subdivision de classe II.
- Patients ayant subi un traitement orthodontique avec CMA entre le 11/07/2018 et le 22/11/2023.
- Patients disposant d’un dossier orthodontique complet permettant des mesures pré- et post-traitement avec CMA.
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Angle classe II unilatéral, traité par appareil à mouvement porteur
Ce traitement était unilatéral, avec des rampes de morsures en composite dentaire derrière les canines.
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Ce traitement était unilatéral, avec des rampes de morsures en composite dentaire derrière les canines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correction de l'angle molaire classe II
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré entre le sillon centro-vestibulaire de la première molaire maxillaire et la pointe de la cuspide mésio-vestibulaire de la molaire mandibulaire en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correction de l'angle canin classe II
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure effectuée entre la pointe de la cuspide canine maxillaire et l'espace inter-dentaire entre la canine mandibulaire et la prémolaire en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Extrusion ou intrusion
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Extrusion ou intrusion des canines et molaires maxillaires supportant l'appareil orthodontique en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Correction de la relation canine de classe II
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Correction mesurée de la relation canine Classe II en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Rotations
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesuré des Rotations des molaires et canines supportant le CMA en degrés
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Jusqu'à 6 mois
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Variations inter-incisives
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure de la variation de l'écart médian inter-incisif en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Profondeur de la voûte
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure de la variation de profondeur de voûte en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Largeur de l'arc
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Mesure de la variation de la largeur de l'arcade canine et molaire en millimètres
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Jusqu'à 6 mois
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Analyse Steiner
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Une analyse Steiner a été réalisée sur les céphalogrammes latéraux, mesures en millimètres sur la radiographie
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24Odonto04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .