- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06785896
Analýza efektu pohybu Carriere 3D
20. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analýza účinku Carriere Motion 3D na pacienty s dělením třídy II : retrospektivní studie
Subdivizní malokluze třídy II jsou běžné a složité na léčbu kvůli jejich asymetrii.
Řada ortodontických korekčních zařízení se rozšiřuje směrem k systémům, které jsou pro pacienta pohodlnější, ale nemusí nutně mít vědecké důkazy prokazující jejich účinnost.
Cílem této studie proto bylo poprvé vyhodnotit účinek korekčního zařízení třídy II, konkrétně Carriere Motion 3D (CMA), na pacienty s pododdílovou malokluzí třídy II.
Metoda: tato retrospektivní observační studie zahrnovala všechny pacienty s malokluzí třídy II a léčené CMA mezi červencem 2018 a listopadem 2023.
Před léčbou (T0) a po léčbě CMA (T1) byla shromážděna a statisticky analyzována ortodontická data ze zubních plísní a laterálních cefalometrických rentgenových snímků (Steinerova analýza), aby bylo možné posoudit dentoalveolární i skeletální účinky léčby pomocí CMA.“
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 0600
- CHU Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládala z pacientů léčených Dr. Romainem de Papé v jeho ordinaci ve Štrasburku ve stanoveném časovém rámci.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří dokončili svůj růst a mají malokluzi pododdělení II. třídy.
- Pacienti, kteří podstoupili ortodontickou léčbu s CMA mezi 7. 11. 2018 a 22. 11. 2023.
- Pacienti, kteří mají kompletní ortodontický záznam umožňující měření před a po léčbě pomocí CMA.
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úhel třídy II jednostranný, ošetřený pomocí nosiče pohybu
Toto ošetření bylo jednostranné, s dentálními kompozitními skusy za špičáky
|
Toto ošetření bylo jednostranné, s dentálními kompozitními skusy za špičáky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korekce molárního úhlu třídy II
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měřeno mezi centro vestibulární rýhou prvního maxilárního moláru a hrotem mesio vestibulair cípu dolního moláru v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korekce úhlu špičáku třídy II
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření prováděné mezi špičkou cípu maxilárního špičáku a mezizubním prostorem mezi dolním špičákem a premolárem v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
|
Extruze nebo intruze
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Extruze nebo intruze maxilárních špičáků a molárů podporujících ortodontický aparát v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
|
Oprava psího vztahu třídy II
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Naměřená korekce vztahu špičáků třídy II v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
|
Rotace
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měřeno rotací stoliček a špičáků podporujících CMA ve stupních
|
Až 6 měsíců
|
|
Meziřezové variace
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Míra variace nesouladu mezi incizální střední čárou v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
|
Hloubka oblouku
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Míra změny hloubky oblouku v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
|
Šířka oblouku
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Míra změny šířky špičáku a molárního oblouku v milimetrech
|
Až 6 měsíců
|
|
Steinerova analýza
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Steinerova analýza byla provedena na laterálních cefalogramech, měření v milimetrech na rentgenovém
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24Odonto04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úhlová třída II
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenZatím nenabírámeMalokluze třídy II | Třída II Malocclusion, divize 1 | OverjetŠvédsko
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin...Zatím nenabírámeRůst | Distalizace | Malokluze třídy II | Modifikace růstu třídy II | Overjet | Kvalita života související s orálním zdravím | Vztah bukálního segmentu třídy II | TŘÍDA II DIVIZE 1 MALOKLUZEIrsko
-
mahmoud abdelhameed mohamedDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoMalokluze třídy II | Třída II Malocclusion, divize 1Krocan
-
Al-Azhar UniversityDokončenoTřída II Malocclusion, divize 1Egypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndie
-
Al-Azhar UniversityDokončenoTřída II Malocclusion, divize 1Egypt
-
Sichuan UniversityDokončenoTŘÍDA II DIVIZE 1 MALOKLUZEČína
-
Nantes University HospitalDokončenoPsí třída II | Mezičelistní síla | Elastika II | Ortodontická léčba s více upevňovacími prvkyFrancie