Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza efektu pohybu Carriere 3D

20. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analýza účinku Carriere Motion 3D na pacienty s dělením třídy II : retrospektivní studie

Subdivizní malokluze třídy II jsou běžné a složité na léčbu kvůli jejich asymetrii. Řada ortodontických korekčních zařízení se rozšiřuje směrem k systémům, které jsou pro pacienta pohodlnější, ale nemusí nutně mít vědecké důkazy prokazující jejich účinnost. Cílem této studie proto bylo poprvé vyhodnotit účinek korekčního zařízení třídy II, konkrétně Carriere Motion 3D (CMA), na pacienty s pododdílovou malokluzí třídy II. Metoda: tato retrospektivní observační studie zahrnovala všechny pacienty s malokluzí třídy II a léčené CMA mezi červencem 2018 a listopadem 2023. Před léčbou (T0) a po léčbě CMA (T1) byla shromážděna a statisticky analyzována ortodontická data ze zubních plísní a laterálních cefalometrických rentgenových snímků (Steinerova analýza), aby bylo možné posoudit dentoalveolární i skeletální účinky léčby pomocí CMA.“

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 0600
        • CHU Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládala z pacientů léčených Dr. Romainem de Papé v jeho ordinaci ve Štrasburku ve stanoveném časovém rámci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, kteří dokončili svůj růst a mají malokluzi pododdělení II. třídy.
  • Pacienti, kteří podstoupili ortodontickou léčbu s CMA mezi 7. 11. 2018 a 22. 11. 2023.
  • Pacienti, kteří mají kompletní ortodontický záznam umožňující měření před a po léčbě pomocí CMA.

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úhel třídy II jednostranný, ošetřený pomocí nosiče pohybu
Toto ošetření bylo jednostranné, s dentálními kompozitními skusy za špičáky
Toto ošetření bylo jednostranné, s dentálními kompozitními skusy za špičáky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce molárního úhlu třídy II
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno mezi centro vestibulární rýhou prvního maxilárního moláru a hrotem mesio vestibulair cípu dolního moláru v milimetrech
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korekce úhlu špičáku třídy II
Časové okno: Až 6 měsíců
Měření prováděné mezi špičkou cípu maxilárního špičáku a mezizubním prostorem mezi dolním špičákem a premolárem v milimetrech
Až 6 měsíců
Extruze nebo intruze
Časové okno: Až 6 měsíců
Extruze nebo intruze maxilárních špičáků a molárů podporujících ortodontický aparát v milimetrech
Až 6 měsíců
Oprava psího vztahu třídy II
Časové okno: Až 6 měsíců
Naměřená korekce vztahu špičáků třídy II v milimetrech
Až 6 měsíců
Rotace
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřeno rotací stoliček a špičáků podporujících CMA ve stupních
Až 6 měsíců
Meziřezové variace
Časové okno: Až 6 měsíců
Míra variace nesouladu mezi incizální střední čárou v milimetrech
Až 6 měsíců
Hloubka oblouku
Časové okno: Až 6 měsíců
Míra změny hloubky oblouku v milimetrech
Až 6 měsíců
Šířka oblouku
Časové okno: Až 6 měsíců
Míra změny šířky špičáku a molárního oblouku v milimetrech
Až 6 měsíců
Steinerova analýza
Časové okno: Až 24 měsíců
Steinerova analýza byla provedena na laterálních cefalogramech, měření v milimetrech na rentgenovém
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24Odonto04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úhlová třída II

Předplatit