- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06785896
Analys av effekten av Carriere Motion 3D
20 januari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analys av effekten av Carriere Motion 3D på patienter med klass II-underavdelning: en retrospektiv studie
Klass II subdivision malocklusioner är vanliga och komplicerade att behandla på grund av deras asymmetri.
Utbudet av ortodontiska korrigeringsanordningar expanderar mot system som är mer bekväma för patienten men som inte nödvändigtvis har vetenskapliga bevis för att visa sin effektivitet.
Syftet med denna studie var därför att för första gången utvärdera effekten av en klass II-korrektionsanordning, nämligen Carriere Motion 3D (CMA), på patienter med en klass II-underavdelning malocklusion.
Metod: den här retrospektiva observationsstudien inkluderade alla patienter som uppvisade en malocklusion i klass II och behandlades med CMA mellan juli 2018 och november 2023.
Före behandling (T0) och efter behandling med CMA (T1), insamlades ortodontiska data från dentala mögelsvampar och laterala cefalometriska röntgenbilder (Steiner-analys) och analyserades statistiskt för att bedöma dentoalveolära såväl som skeletteffekter av behandling med CMA."
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 0600
- CHU NICE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av patienter som behandlades av Dr Romain de Papé vid hans mottagning i Strasbourg, inom den fastställda tidsramen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fullbordat sin tillväxt och uppvisar en klass II-underavdelning malocklusion.
- Patienter som genomgått ortodontisk behandling med CMA mellan 2018-11-07 och 2023-11-22.
- Patienter som har en komplett ortodontisk journal som möjliggör mätningar före och efter behandling med CMA.
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vinkel klass II unilateral, behandlad med carriere rörelseapparat
Denna behandling var ensidig, med tandkompositbettsramper bakom hörntänder
|
Denna behandling var ensidig, med tandkompositbettsramper bakom hörntänder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Molar vinkel klass II korrigering
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mätt mellan det centro vestibulära spåret på maxillar fisrt molar och mesio vestibulair cusp tip of the mandibulär molar i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Canine Angle klass II korrigering
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mätning utförd mellan maxillär hund cusp spets och inter-dentala utrymmet mellan underkäken hund och premolar i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
|
Extrudering eller intrång
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Extrudering eller inträngning av maxillära hörntänder och molarer som stöder den ortodontiska anordningen i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
|
Korrigering av hundförhållandet klass II
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Uppmätt korrigering av hundförhållandet i klass II i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
|
Rotationer
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mäts av rotationer av molarer och hörntänder som stöder CMA i grader
|
Upp till 6 månader
|
|
Interincisala variationer
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mätning av variationen i den incisala mittlinjeavvikelsen i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
|
Bågdjup
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mät på variationen i bågdjup i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
|
Bågens bredd
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Mått på variationen i hundens och molarbågens bredd i millimeter
|
Upp till 6 månader
|
|
Steiner analys
Tidsram: Upp till 24 månader
|
En Steiner-analys utfördes på de laterala cefalogrammen, mätningar i millimeter på röntgen
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24Odonto04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .