- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06785896
Análise do efeito do Carriere Motion 3D
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análise do efeito do Carriere Motion 3D em pacientes com subdivisão de classe II: um estudo retrospectivo
As más oclusões de Classe II subdivisão são comuns e complexas de tratar devido à sua assimetria.
A gama de dispositivos de correção ortodôntica está se expandindo para sistemas mais confortáveis para o paciente, mas que podem não ter necessariamente evidências científicas para demonstrar sua eficácia.
O objetivo deste estudo foi, portanto, avaliar, pela primeira vez, o efeito de um dispositivo de correção de Classe II, nomeadamente o Carriere Motion 3D (CMA), em pacientes com má oclusão de Classe II subdivisão.
Método: este estudo observacional retrospectivo incluiu todos os pacientes que apresentavam má oclusão de Classe II subdivisão e tratados com CMA entre julho de 2018 e novembro de 2023.
Antes do tratamento (T0) e após o tratamento com CMA (T1), dados ortodônticos de moldes dentários e radiografias cefalométricas laterais (análise de Steiner) foram coletados e analisados estatisticamente para avaliar os efeitos dentoalveolares e esqueléticos do tratamento com CMA."
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 0600
- CHU NICE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo foi composta por pacientes atendidos pelo Dr. Romain de Papé em seu consultório em Estrasburgo, dentro do prazo estabelecido.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que completaram o crescimento e apresentam má oclusão de Classe II subdivisão.
- Pacientes que realizaram tratamento ortodôntico com CMA entre 11/07/2018 e 22/11/2023.
- Pacientes que possuem registro ortodôntico completo permitindo medições pré e pós-tratamento com CMA.
Critérios de exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Classe II de Angle unilateral, tratada com aparelho Carree Motion
Este tratamento foi unilateral, com rampas de mordidas compostas dentárias atrás dos caninos
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Este tratamento foi unilateral, com rampas de mordidas compostas dentárias atrás dos caninos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção de ângulo molar classe II
Prazo: Até 6 meses
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Medido entre o sulco centro-vestibular do primeiro molar superior e a ponta da cúspide mésio-vestibular do molar inferior em milímetros
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção de classe II de ângulo canino
Prazo: Até 6 meses
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Medida realizada entre a ponta da cúspide do canino superior e o espaço interdental entre o canino e o pré-molar inferior em milímetros
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Até 6 meses
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Extrusão ou intrusão
Prazo: Até 6 meses
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Extrusão ou intrusão dos caninos e molares superiores que sustentam o aparelho ortodôntico em milímetros
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Até 6 meses
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Correção da relação canina Classe II
Prazo: Até 6 meses
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Correção medida da relação canina de Classe II em milímetros
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Até 6 meses
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Rotações
Prazo: Até 6 meses
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Medido das rotações dos molares e caninos que suportam o CMA em graus
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Até 6 meses
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Variações interincisais
Prazo: Até 6 meses
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Medida da variação da discrepância da linha média interincisal em milímetros
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Até 6 meses
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Profundidade do arco
Prazo: Até 6 meses
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Medida da variação da profundidade do arco em milímetros
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Até 6 meses
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Largura do arco
Prazo: Até 6 meses
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Medida da variação da largura dos arcos caninos e molares em milímetros
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Até 6 meses
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Análise de Steiner
Prazo: Até 24 meses
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Foi realizada análise de Steiner nas cefalografias laterais, medidas em milímetros nas radiografias
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24Odonto04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .