- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06785896
Analyse af effekten af Carriere Motion 3D
20. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse af effekten af Carriere Motion 3D på patienter med klasse II underopdeling: en retrospektiv undersøgelse
Klasse II underafdeling maloklusioner er almindelige og komplekse at behandle på grund af deres asymmetri.
Udvalget af ortodontiske korrektionsanordninger udvides mod systemer, der er mere behagelige for patienten, men som måske ikke nødvendigvis har videnskabelig dokumentation for at demonstrere deres effektivitet.
Formålet med denne undersøgelse var derfor for første gang at evaluere effekten af en klasse II-korrektionsenhed, nemlig Carriere Motion 3D (CMA), på patienter med en klasse II-underafdelingsmaloklusion.
Metode: Dette retrospektive observationsstudie omfattede alle patienter, der havde en klasse II underafdeling malocclusion og behandlet med CMA mellem juli 2018 og november 2023.
Før behandling (T0) og efter behandling med CMA (T1) blev ortodontiske data fra dentale skimmelsvampe og laterale cephalometriske røntgenbilleder (Steiner-analyse) indsamlet og statistisk analyseret for at vurdere dentoalveolære såvel som skeleteffekter af behandling ved hjælp af CMA."
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 0600
- CHU Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter behandlet af Dr. Romain de Papé i hans praksis i Strasbourg inden for den fastsatte tidsramme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har fuldført deres vækst og præsenterer med en klasse II underafdeling malocclusion.
- Patienter, der har gennemgået ortodontisk behandling med CMA mellem 07/11/2018 og 22/11/2023.
- Patienter, der har en komplet ortodontisk journal, der giver mulighed for før- og efterbehandlingsmålinger med CMA.
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vinkel Klasse II ensidig, behandlet med carriere bevægelsesapparat
Denne behandling var ensidig, med tandsammensatte bid-ramper bag hjørnetænder
|
Denne behandling var ensidig, med tandsammensatte bid-ramper bag hjørnetænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molar vinkel klasse II korrektion
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt mellem den centro vestibulære rille på maxillar fisrt molar og mesio vestibulair cusp spids af mandibular molar i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hundevinkel klasse II korrektion
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Måling udført mellem den maksillære hundespids og det interdentale mellemrum mellem underkæbens hunde og præmolar i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
|
Ekstrudering eller indtrængen
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Ekstrudering eller indtrængen af de maksillære hjørnetænder og kindtænder, der understøtter den ortodontiske anordning i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
|
Korrektion af klasse II hundeforhold
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt korrektion af klasse II hundeforhold i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
|
Rotationer
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Målt af rotationerne af kindtænderne og hjørnetænderne, der understøtter CMA i grader
|
Op til 6 måneder
|
|
Inter-incisale variationer
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Mål for variationen i den inter-incisale midtlinjeforskel i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
|
Bue dybde
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Mål for variationen i buedybde i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
|
Bue bredde
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Mål for variationen i hunde- og molarbuebredde i millimeter
|
Op til 6 måneder
|
|
Steiner analyse
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
En Steiner-analyse blev udført på de laterale cephalogrammer, målinger i millimeter på røntgen
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24Odonto04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vinkelklasse II
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalIkke rekrutterer endnuVækst | Distalisering | Klasse II malocclusion | Klasse II Vækstmodifikation | Overjet | Oral sundhedsrelateret livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISION 1 FEJLFINDINGIrland
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1Kalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien