Analyse van het effect van de Carriere Motion 3D
20 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse van het effect van de Carriere Motion 3D op patiënten met klasse II-onderverdeling: een retrospectief onderzoek
Klasse II-onderverdelingsafwijkingen komen vaak voor en zijn complex om te behandelen vanwege hun asymmetrie.
Het assortiment orthodontische correctieapparaten breidt zich uit in de richting van systemen die comfortabeler zijn voor de patiënt, maar die niet noodzakelijkerwijs wetenschappelijk bewijs hebben om hun effectiviteit aan te tonen.
Het doel van deze studie was daarom om voor het eerst het effect van een Klasse II-correctieapparaat, namelijk de Carriere Motion 3D (CMA), te evalueren op patiënten met een Klasse II-subdivisie-malocclusie.
Methode: dit retrospectieve observationele onderzoek omvatte alle patiënten die zich tussen juli 2018 en november 2023 presenteerden met een Klasse II-subdivisie-malocclusie en werden behandeld met CMA.
Vóór de behandeling (T0) en na de behandeling met CMA (T1) werden orthodontische gegevens van tandmallen en laterale cephalometrische röntgenfoto's (Steiner-analyse) verzameld en statistisch geanalyseerd om zowel de dentoalveolaire als skeleteffecten van de behandeling met CMA te beoordelen."
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 0600
- CHU NICE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die binnen het vastgestelde tijdsbestek door Dr. Romain de Papé in zijn praktijk in Straatsburg werden behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun groei hebben voltooid en zich presenteren met een Klasse II-subdivisie-malocclusie.
- Patiënten die tussen 07/11/2018 en 11/22/2023 een orthodontische behandeling met CMA hebben ondergaan.
- Patiënten die een volledig orthodontisch dossier hebben, waardoor metingen met CMA vóór en na de behandeling mogelijk zijn.
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoekklasse II eenzijdig, behandeld met een carriere-bewegingsapparaat
Deze behandeling was eenzijdig, met tandheelkundige composietbeethellingen achter de hoektanden
|
Deze behandeling was eenzijdig, met tandheelkundige composietbeethellingen achter de hoektanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Molaire hoek klasse II-correctie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Gemeten tussen de centro vestibulaire groef van de eerste maxillaire kies en de mesio vestibulaire knobbeltip van de mandibulaire kies in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoektandcorrectie klasse II
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Meting uitgevoerd tussen de punt van de maxillaire hoektand en de interdentale ruimte tussen de mandibulaire hoektand en de premolaar in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
|
Extrusie of inbraak
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Extrusie of intrusie van de maxillaire hoektanden en kiezen die het orthodontische apparaat ondersteunen, in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
|
Correctie van de klasse II-hondenrelatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Gemeten correctie van de Klasse II-hondverhouding in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
|
Rotaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Gemeten van de rotaties van de kiezen en hoektanden die de CMA ondersteunen, in graden
|
Tot 6 maanden
|
|
Inter-incisale variaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Maatstaf voor de variatie in de inter-incisale middellijnafwijking in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
|
Boog diepte
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Maatstaf voor de variatie in boogdiepte in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
|
Breedte boog
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Maatstaf voor de variatie in hoektand- en kiesboogbreedte in millimeters
|
Tot 6 maanden
|
|
Steiner-analyse
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Er werd een Steiner-analyse uitgevoerd op de laterale cephalogrammen, metingen in millimeters op de röntgenfoto
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24Odonto04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .