- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06785896
Analyse der Wirkung des Carriere Motion 3D
20. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse der Wirkung des Carriere Motion 3D auf Patienten mit Klasse-II-Unterteilung: eine retrospektive Studie
Malokklusionen der Unterteilung der Klasse II sind häufig und aufgrund ihrer Asymmetrie schwierig zu behandeln.
Das Angebot an kieferorthopädischen Korrekturgeräten erweitert sich hin zu Systemen, die für den Patienten komfortabler sind, deren Wirksamkeit jedoch nicht unbedingt wissenschaftlich belegt ist.
Ziel dieser Studie war es daher, erstmals die Wirkung eines Klasse-II-Korrekturgeräts, nämlich des Carriere Motion 3D (CMA), auf Patienten mit einer Klasse-II-Unterteilungsmalokklusion zu bewerten.
Methode: Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasste alle Patienten, die zwischen Juli 2018 und November 2023 mit einer Klasse-II-Unterteilungsmalokklusion auftraten und mit CMA behandelt wurden.
Vor der Behandlung (T0) und nach der Behandlung mit CMA (T1) wurden kieferorthopädische Daten von Zahnformen und seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen (Steiner-Analyse) gesammelt und statistisch analysiert, um die dentoalveolären und skelettalen Auswirkungen der Behandlung mit CMA zu bewerten.“
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 0600
- CHU Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die Dr. Romain de Papé in seiner Praxis in Straßburg innerhalb des festgelegten Zeitrahmens behandelte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Wachstum abgeschlossen ist und die einen Subdivision-Malokklusionszustand der Klasse II aufweisen.
- Patienten, die sich zwischen dem 11.07.2018 und dem 22.11.2023 einer kieferorthopädischen Behandlung mit CMA unterzogen haben.
- Patienten, die über eine vollständige kieferorthopädische Akte verfügen, die Messungen vor und nach der Behandlung mit CMA ermöglicht.
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einseitiger Winkel der Klasse II, behandelt mit einer Carriere-Motion-Apparatur
Diese Behandlung war einseitig, mit Zahnkomposit-Bissrampen hinter den Eckzähnen
|
Diese Behandlung war einseitig, mit Zahnkomposit-Bissrampen hinter den Eckzähnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrektur des Molarenwinkels Klasse II
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Gemessen zwischen der Centro Vestibularisfurche des ersten Oberkiefermolaren und der mesiovestibulären Höckerspitze des Unterkiefermolaren in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrektur des Eckzahnwinkels Klasse II
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Die Messung erfolgt zwischen der Höckerspitze des Oberkiefereckzahns und dem Zahnzwischenraum zwischen Unterkiefereckzahn und Prämolar in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Extrusion oder Intrusion
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Extrusion oder Intrusion der oberen Eckzähne und Molaren, die die kieferorthopädische Apparatur tragen, in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Korrektur der Hundebeziehung der Klasse II
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Gemessene Korrektur der Eckzahnbeziehung der Klasse II in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Rotationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Gemessen werden die Drehungen der Molaren und Eckzähne, die das CMA unterstützen, in Grad
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Variationen zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Maß für die Variation der interinzisalen Mittelliniendiskrepanz in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Bogentiefe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Maß für die Variation der Bogentiefe in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Bogenbreite
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Maß für die Variation der Eckzahn- und Backenzahnbogenbreite in Millimetern
|
Bis zu 6 Monate
|
|
Steiner-Analyse
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
|
An den seitlichen Cephalogrammen wurde eine Steiner-Analyse durchgeführt, Messungen in Millimetern auf dem Röntgenbild
|
Bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24Odonto04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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