- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785896
Análisis del efecto del Carriere Motion 3D
20 de enero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análisis del efecto del Carriere Motion 3D en pacientes con subdivisión de clase II: un estudio retrospectivo
Las maloclusiones por subdivisión de clase II son comunes y complejas de tratar debido a su asimetría.
La gama de dispositivos de corrección de ortodoncia se está ampliando hacia sistemas que resultan más cómodos para el paciente pero que no necesariamente cuentan con evidencia científica que demuestre su efectividad.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar, por primera vez, el efecto de un dispositivo de corrección de Clase II, concretamente el Carriere Motion 3D (CMA), en pacientes con una maloclusión por subdivisión de Clase II.
Método: este estudio observacional retrospectivo incluyó a todos los pacientes que presentaron una maloclusión de subdivisión de Clase II y fueron tratados con CMA entre julio de 2018 y noviembre de 2023.
Antes del tratamiento (T0) y después del tratamiento con CMA (T1), se recopilaron y analizaron estadísticamente datos de ortodoncia de moldes dentales y radiografías cefalométricas laterales (análisis de Steiner) para evaluar los efectos dentoalveolares y esqueléticos del tratamiento con CMA".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
- CHU Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estuvo formada por pacientes tratados por el Dr. Romain de Papé en su consulta de Estrasburgo, dentro del plazo establecido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han completado su crecimiento y presentan una maloclusión de subdivisión Clase II.
- Pacientes que se sometieron a tratamiento de ortodoncia con CMA entre el 11/07/2018 y el 22/11/2023.
- Pacientes que cuentan con un expediente de ortodoncia completo que permita realizar mediciones previas y posteriores al tratamiento con CMA.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ángulo Clase II unilateral, tratado con aparato de movimiento Carriere
Este tratamiento fue unilateral, con mordidas compuestas dentales con rampas detrás de los caninos.
|
Este tratamiento fue unilateral, con mordidas compuestas dentales con rampas detrás de los caninos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección del ángulo molar clase II
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Medido entre el surco centro vestibular del primer molar maxilar y la punta de la cúspide mesiovestibular del molar mandibular en milímetros
|
Hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Corrección del ángulo canino clase II
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Medición realizada entre la punta de la cúspide del canino maxilar y el espacio interdental entre el canino mandibular y el premolar en milímetros
|
Hasta 6 meses
|
|
Extrusión o intrusión
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Extrusión o intrusión de los caninos y molares superiores que soportan el aparato de ortodoncia en milímetros.
|
Hasta 6 meses
|
|
Corrección de la relación canina Clase II
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Corrección medida de la relación canina de Clase II en milímetros
|
Hasta 6 meses
|
|
Rotaciones
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Medición de las rotaciones de los molares y caninos que sostienen la CMA en grados.
|
Hasta 6 meses
|
|
Variaciones interincisales
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Medida de la variación de la discrepancia de la línea media interincisal en milímetros
|
Hasta 6 meses
|
|
Profundidad del arco
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Medida de la variación de la profundidad del arco en milímetros.
|
Hasta 6 meses
|
|
Ancho del arco
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Medida de la variación del ancho de los arcos canino y molar en milímetros
|
Hasta 6 meses
|
|
Análisis de Steiner
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Se realizó un análisis de Steiner en los cefalogramas laterales, mediciones en milímetros en la Radiografía
|
Hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24Odonto04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .