Analiza efektu Carriere Motion 3D
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analiza wpływu Carriere Motion 3D na pacjentów z podziałem klasy II: badanie retrospektywne
Wady zgryzu klasy II są częste i trudne w leczeniu ze względu na ich asymetrię.
Gama aparatów do korekcji ortodontycznej poszerza się w kierunku systemów, które są wygodniejsze dla pacjenta, ale niekoniecznie posiadają dowody naukowe potwierdzające ich skuteczność.
Celem tego badania była zatem po raz pierwszy ocena wpływu urządzenia korekcyjnego klasy II, a mianowicie Carriere Motion 3D (CMA), na pacjentów z wadą zgryzu klasy II.
Metoda: do tego retrospektywnego badania obserwacyjnego włączono wszystkich pacjentów z wadą zgryzu klasy II i leczonych CMA w okresie od lipca 2018 r. do listopada 2023 r.
Przed leczeniem (T0) i po leczeniu CMA (T1) zebrano dane ortodontyczne z pleśni dentystycznych i bocznych radiogramów cefalometrycznych (analiza Steinera) i poddano je analizie statystycznej w celu oceny efektów leczenia CMA na zębowo-pęcherzykowo i szkieletowo.”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 0600
- CHU NICE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowili pacjenci leczeni przez doktora Romaina de Papé w jego praktyce w Strasburgu w ustalonych ramach czasowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy zakończyli wzrost i występują u nich wady zgryzu klasy II.
- Pacjenci, którzy byli leczeni ortodontycznie metodą CMA w okresie od 07.11.2018 do 22.11.2023.
- Pacjenci posiadający pełną dokumentację ortodontyczną pozwalającą na wykonanie pomiarów CMA przed i po leczeniu.
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kąt klasy II, jednostronny, leczony aparatem ruchu nośnego
Zabieg ten był jednostronny, z rampami zgryzowymi wykonanymi z kompozytu dentystycznego za kłami
|
Zabieg ten był jednostronny, z rampami zgryzowymi wykonanymi z kompozytu dentystycznego za kłami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta kąta trzonowego klasy II
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Mierzone w milimetrach pomiędzy środkowym rowkiem przedsionkowym pierwszego zęba trzonowego szczęki a wierzchołkiem guzka mesio przedsionkowego zęba trzonowego żuchwy
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta kąta kła klasy II
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar wykonywany pomiędzy wierzchołkiem guzka kła szczęki a przestrzenią międzyzębową pomiędzy kłami żuchwy a przedtrzonowcem, w milimetrach
|
Do 6 miesięcy
|
|
Wytłaczanie lub wtargnięcie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Ekstruzja lub intruzja kłów i zębów trzonowych szczęki podtrzymujących aparat ortodontyczny w milimetrach
|
Do 6 miesięcy
|
|
Korekta pokrewieństwa psów klasy II
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmierzona korekta pokrewieństwa psów klasy II w milimetrach
|
Do 6 miesięcy
|
|
Obroty
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Mierzone w stopniach rotacji zębów trzonowych i kłów podtrzymujących CMA
|
Do 6 miesięcy
|
|
Różnice międzysieczne
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar odchylenia linii środkowej międzysiecznej w milimetrach
|
Do 6 miesięcy
|
|
Głębokość łuku
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Miara zmiany głębokości łuku w milimetrach
|
Do 6 miesięcy
|
|
Szerokość łuku
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Miara zmienności szerokości łuku kłów i zębów trzonowych w milimetrach
|
Do 6 miesięcy
|
|
Analiza Steinera
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Analizę Steinera przeprowadzono na cefalogramach bocznych, pomiary w milimetrach na zdjęciu rentgenowskim
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24Odonto04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .