Анализ эффекта Carriere Motion 3D
20 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Анализ влияния Carriere Motion 3D на пациентов с подразделением класса II: ретроспективное исследование
Аномалии прикуса II класса распространены и сложны в лечении из-за их асимметрии.
Ассортимент устройств ортодонтической коррекции расширяется в сторону систем, которые более удобны для пациента, но не обязательно имеют научные доказательства, подтверждающие их эффективность.
Таким образом, целью данного исследования было впервые оценить влияние корректирующего устройства класса II, а именно Carriere Motion 3D (CMA), на пациентов с аномалией прикуса класса II.
Метод: в это ретроспективное обсервационное исследование были включены все пациенты с аномалиями прикуса II класса, проходившие лечение с помощью CMA в период с июля 2018 г. по ноябрь 2023 г.
До лечения (Т0) и после лечения CMA (T1) были собраны и статистически проанализированы ортодонтические данные зубных слепков и боковых цефалометрических рентгенограмм (анализ Штайнера) для оценки зубоальвеолярных, а также скелетных эффектов лечения с использованием CMA».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 0600
- CHU NICE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из пациентов, проходивших лечение у доктора Ромена де Папе в его практике в Страсбурге в установленные сроки.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, завершившие свой рост и имеющие аномалию прикуса II класса.
- Пациенты, проходившие ортодонтическое лечение с помощью СМА в период с 11.07.2018 по 22.11.2023.
- Пациенты, имеющие полную ортодонтическую историю, позволяющую проводить измерения с помощью CMA до и после лечения.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Угол класса II односторонний, обработанный аппаратом Carriere Motion.
Это лечение было односторонним, с наклоном прикуса из стоматологического композита за клыками.
|
Это лечение было односторонним, с наклоном прикуса из стоматологического композита за клыками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция молярного угла II класса
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеряется между центрально-вестибулярной бороздкой первого моляра верхней челюсти и верхушкой мезио-вестибулярного бугра нижнечелюстного моляра в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция угла клыка II класса
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерение проводится между кончиком бугра клыка верхней челюсти и межзубным пространством между клыком нижней челюсти и премоляром в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
|
Экструзия или вторжение
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Экструзия или интрузия верхних клыков и коренных зубов, поддерживающих ортодонтический аппарат, в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
|
Коррекция клыков II класса.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеренная коррекция соотношения клыков II класса в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
|
Ротации
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измеряется в градусах вращения коренных зубов и клыков, поддерживающих CMA.
|
До 6 месяцев
|
|
Межрезцовые вариации
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерение отклонения межрежущего отклонения срединной линии в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
|
Глубина арки
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерение изменения глубины арки в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
|
Ширина арки
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерение разницы в ширине зубной дуги клыков и коренных зубов в миллиметрах.
|
До 6 месяцев
|
|
Анализ Штейнера
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Анализ Штейнера проводился на боковых цефалограммах, измерения в миллиметрах на рентгеновском снимке.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24Odonto04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .