- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06785896
Analisi dell'effetto del Carriere Motion 3D
20 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analisi dell'effetto del Carriere Motion 3D su pazienti con suddivisione di classe II: uno studio retrospettivo
Le malocclusioni di suddivisione della Classe II sono comuni e complesse da trattare a causa della loro asimmetria.
La gamma dei dispositivi di correzione ortodontica si sta espandendo verso sistemi più confortevoli per il paziente ma che non necessariamente dispongono di prove scientifiche che ne dimostrino l'efficacia.
Lo scopo di questo studio era quindi di valutare, per la prima volta, l'effetto di un dispositivo di correzione di Classe II, vale a dire il Carriere Motion 3D (CMA), su pazienti con una malocclusione di suddivisione di Classe II.
Metodo: questo studio osservazionale retrospettivo ha incluso tutti i pazienti che presentavano una malocclusione di suddivisione di Classe II e trattati con CMA tra luglio 2018 e novembre 2023.
Prima del trattamento (T0) e dopo il trattamento con CMA (T1), i dati ortodontici provenienti da stampi dentali e radiografie cefalometriche laterali (analisi di Steiner) sono stati raccolti e analizzati statisticamente per valutare gli effetti dentoalveolari e scheletrici del trattamento con CMA."
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
- CHU Nice
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione oggetto dello studio era composta da pazienti trattati dal Dr. Romain de Papé presso il suo studio a Strasburgo, entro i tempi stabiliti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno completato la crescita e presentano una malocclusione di suddivisione di Classe II.
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico con APLV tra il 11/07/2018 e il 22/11/2023.
- Pazienti che hanno una cartella ortodontica completa che consente misurazioni pre e post trattamento con CMA.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Angolo di classe II unilaterale, trattato con apparecchio per movimento carriere
Questo trattamento era unilaterale, con rampe di morsi in composito dietro i canini
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Questo trattamento era unilaterale, con rampe di morsi in composito dietro i canini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correzione dell'angolo molare di classe II
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Misurato tra il solco centro vestibolare del primo molare mascellare e la punta della cuspide mesio vestibolare del molare mandibolare in millimetri
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Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correzione dell'angolo canino di classe II
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Misurazione effettuata tra la punta della cuspide del canino mascellare e lo spazio interdentale tra canino mandibolare e premolare in millimetri
|
Fino a 6 mesi
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Estrusione o intrusione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Estrusione o intrusione dei canini e dei molari mascellari che sostengono l'apparecchio ortodontico in millimetri
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Fino a 6 mesi
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Correzione del rapporto canino di Classe II
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Correzione misurata del rapporto canino di Classe II in millimetri
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Fino a 6 mesi
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Rotazioni
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Misurazione delle rotazioni dei molari e dei canini che sostengono la CMA in gradi
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Fino a 6 mesi
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Variazioni interincisali
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Misura della variazione della discrepanza della linea mediana interincisale in millimetri
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Fino a 6 mesi
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Profondità dell'arco
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Misura della variazione della profondità dell'arco in millimetri
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Fino a 6 mesi
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Larghezza dell'arco
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Misura della variazione della larghezza dell'arcata canina e molare in millimetri
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Fino a 6 mesi
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Analisi di Steiner
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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È stata eseguita un'analisi Steiner sui cefalogrammi laterali, misurazioni in millimetri sulla radiografia
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24Odonto04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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