Jus de cerise acidulée pour le sommeil chez les personnes âgées souffrant d'insomnie : une étude pilote de faisabilité et de mécanismes complets (CherryZZZ)
18 mars 2026 mis à jour par: Courtney Millar
Le but de cette étude de recherche est de tester si une étude demandant aux personnes âgées ayant des problèmes de sommeil de consommer des produits aux cerises acidulées est réalisable et de déterminer si elle peut modifier les habitudes de sommeil.
Cette étude dure au total 12 semaines.
Les participants seront invités à consommer du jus de cerise acidulée pendant 4 semaines et le jus placebo pendant 4 semaines, tout en portant un moniteur numérique qui mesure le sommeil.
Des échantillons de sang (environ 3 cuillères à café) et d'urine (environ 2 cuillères à soupe) seront prélevés avant et après la consommation des deux jus pour mesurer certains marqueurs biologiques liés au sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une intervention sur le jus de cerise acidulée chez les personnes âgées et générer des données préliminaires sur les résultats et les mécanismes liés au sommeil.
Nous proposons une étude croisée, randomisée, en double aveugle, à 2 bras, chez 20 personnes âgées souffrant d'insomnie autodéclarée.
Les participants consommeront 240 ml de jus de cerise acidulée ou un placebo (caloriquement adapté à la boisson au jus de cerise acidulée, mais théoriquement dépourvu de mélatonine, de tryptophane, de magnésium et de flavonoïdes), deux fois/soir pendant 4 semaines dans un ordre assigné au hasard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Roslindale, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Hebrew Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes âgés de ≥65 ans
- Insomnie auto-déclarée (par exemple, difficulté à dormir environ 3 nuits par semaine pendant au moins 6 mois et/ou un score de l'indice de gravité de l'insomnie ≥ 10 points)
- Heure habituelle du coucher entre 20h00 et 1h00 du matin
Critères d'exclusion :
- Ne veut pas suivre le protocole de l'étude
- Incapacité d'utiliser correctement l'appareil portable, de répondre à des enquêtes sur smartphone ou de suivre le protocole d'intervention
- Auto-évaluation des troubles du sommeil diagnostiqués médicalement, à l'exception de l'insomnie (par exemple, l'apnée du sommeil)
- Utilisation actuelle et constante de somnifères ou de prescriptions hypnotiques (par ex. trazadone)
- Auto-évaluation de troubles cognitifs, de démence ou d'autres troubles neurologiques
- Vous prenez des médicaments instables (c'est-à-dire qui ont changé au cours des 3 derniers mois) pour d'autres affections.
- Avoir une allergie aux produits d'intervention
- Antécédents de diabète auto-déclarés
- Alcool actuel (Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool ≥4 points33,34) ou trouble lié à la consommation de drogues (Test de dépistage de l'abus de drogues,35,36 DAST-10>2 points)
- Êtes-vous des buveurs excessifs de caféine (> 5 tasses de boissons contenant de la caféine par jour)
- Toute autre raison/condition pour laquelle le chercheur principal et l'équipe d'enquête estiment que cette intervention serait dangereuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jus de cerise acidulée
|
Il sera demandé aux individus de consommer 240 ml (c'est-à-dire 8 onces) vers 17 h et 240 ml (c'est-à-dire 8 onces) de jus de cerise acidulée environ 1 heure avant le coucher pendant 4 semaines.
|
|
Comparateur placebo: Jus placebo
|
Il sera demandé aux individus de consommer 240 ml (c'est-à-dire 8 onces) vers 17 heures et 240 ml (c'est-à-dire 8 onces) de jus placebo environ 1 heure avant le coucher pendant 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement
Délai: Du premier contact jusqu'à la randomisation
|
Nombre d'individus qui doivent être dépistés pour être inscrits et qui sont randomisés pour l'intervention.
|
Du premier contact jusqu'à la randomisation
|
|
Usure
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude de 12 semaines
|
Nombre d'individus randomisés qui se retirent de l'intervention après la randomisation et le démarrage du produit d'intervention.
|
De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude de 12 semaines
|
|
Conformité
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude de 12 semaines
|
Le nombre de doses consommées/le nombre de doses prévues (%)
|
De la randomisation jusqu'à la fin de l'étude de 12 semaines
|
|
Capacité à collecter des données
Délai: De l'inscription à la fin des 12 semaines d'études
|
Le pourcentage de points de données manquants dans les appareils de capture électronique de données.
|
De l'inscription à la fin des 12 semaines d'études
|
|
Praticité
Délai: Visite d'étude de la semaine 12
|
Volonté autodéclarée de poursuivre le régime alimentaire après la fin de l'étude.
|
Visite d'étude de la semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de sommeil (minutes)
Délai: De l'inscription à la fin des 12 semaines d'études
|
De l'inscription à la fin des 12 semaines d'études
|
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Le questionnaire d'auto-évaluation validé, le Pittsburg Sleep Quality Index, sera utilisé comme mesure de la qualité du sommeil.
Cet instrument va de 0 à 21 points, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
|
Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
|
Métabolite urinaire de la mélatonine (6-sulfatoxymélatonine)
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
|
|
Marqueur sérique de la sérotonine (rapport kynurénine/tryptophane dans le sang)
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
|
|
Cortisol urinaire
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
|
|
Interleukine 6 dans le sang
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
|
|
Protéine C-réactive dans le sang
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Semaine 1, semaine 5, semaine 8, semaine 12
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12
|
Un questionnaire d'auto-évaluation validé, le Center for Epidemiological Studies Depression Scale, sera utilisé pour évaluer la gravité des symptômes de l'humeur et de la dépression.
Cet instrument va de 0 à 60 points, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
|
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12
|
|
Stresser
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12
|
Le questionnaire d'auto-évaluation validé, l'échelle de stress perçu, sera utilisé pour évaluer le stress.
Cet instrument va de 0 à 56 points, les scores plus élevés indiquant plus de stress.
|
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12
|
|
Douleur
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12
|
Le questionnaire d'auto-évaluation validé, le Geriatric Pain Measure, sera utilisé pour évaluer la douleur.
Cet instrument va de 0 à 42 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la douleur.
|
Semaine 1, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8, Semaine 10, Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney Millar, PhD, Hebrew SeniorLife, Marcus Institute of Aging, Harvard Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
22 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CherryZZZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .