Évaluation psychologique et psychiatrique chez les patients éligibles à la chirurgie de l'épilepsie (PsychoSurgery)
10 février 2026 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Le but de l'étude est de décrire les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, psychologiques et psychiatriques des patients atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments éligibles à une chirurgie de l'épilepsie et tout changement de ces paramètres au fil du temps après la chirurgie.
De plus, l'étude cherche à décrire les niveaux de qualité de vie, les expériences dissociatives, la prévalence de divers symptômes psychiatriques, l'irritabilité, les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété et la perception de la stigmatisation chez les patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante éligibles à une chirurgie de l'épilepsie et tout changement par rapport à temps après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de décrire les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, psychologiques et psychiatriques des patients atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments éligibles à une chirurgie de l'épilepsie et tout changement de ces paramètres au fil du temps après la chirurgie. De plus, l'étude cherche à décrire les niveaux de qualité de vie, les expériences dissociatives, la prévalence de divers symptômes psychiatriques, l'irritabilité, les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété et la perception de la stigmatisation chez les patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante éligibles à une chirurgie de l'épilepsie et tout changement par rapport à temps après la chirurgie.
Cette étude clinique interventionnelle longitudinale et non pharmacologique sera menée à l'unité d'épileptologie clinique et expérimentale de l'Institut. L'inscription durera 24 mois, au cours de laquelle environ 30 patients atteints d'épilepsie focale résistante au médicament éligible à la chirurgie de l'épilepsie seront inscrits, des deux sexes, âgés d'au moins 18 ans.
Deux groupes de patients éligibles à la chirurgie de l'épilepsie seront inscrits :
- Groupe d'étude: les patients atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments éligibles à la chirurgie de l'épilepsie qui subiront immédiatement la procédure.
- Groupe témoin: Les patients atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments éligibles à une chirurgie de l'épilepsie qui, en raison de la nécessité d'enquêtes et d'évaluations supplémentaires, subiront la chirurgie au moins 1 an après la base de référence.
Pour le groupe d'étude, les données seront collectées à trois moments:
- Au moment de l'hospitalisation préchirurgicale (référence)
- 6 mois après la chirurgie de l'épilepsie, lors de la première visite de suivi post-chirurgicale (FU1)
- 12 mois après la chirurgie de l'épilepsie, lors de la deuxième visite de suivi post-chirurgical (FU2)
Pour le groupe de contrôle, les données seront également collectées à trois moments:
- Au moment de l'indication chirurgicale (ligne de base)
- 6 mois après la référence et avant la chirurgie de l'épilepsie (FU1)
- 12 mois après le départ et avant la chirurgie de l'épilepsie (FU2) Aux trois moments de collecte de données, des entretiens psychologiques cliniques et l'administration de questionnaires évaluant les variables de l'étude seront menées pour les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rui Quintas, PsyD
- Numéro de téléphone: 2487 +39 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marco de Curtis, MD
- Numéro de téléphone: 2487 +39 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
Lieux d'étude
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-
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Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Foundation IRCCS Carlo Besta Neurological Institute
-
Contact:
- Marco de Curtis, MD
- Numéro de téléphone: 2487 +39 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
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Contact:
- Rui Quintas, PsyD
- Numéro de téléphone: 2487 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
-
Chercheur principal:
- Rui Quintas, PsyD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus au moment de l'inscription ;
- Patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante suivis à l'Institut pendant au moins 6 mois ;
- Les patients atteints d'épilepsie focale résistante au médicament éligible à la chirurgie de l'épilepsie;
- Les patients capables de donner un consentement éclairé à participer à l'étude et au traitement des données personnelles.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques évidents et/ou diagnostiqués qui empêchent la participation à un entretien, une bonne compréhension du consentement éclairé ou la réalisation de questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints d'épilepsie focale résistante au médicament
Les patients atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments ont éligible à la chirurgie de l'épilepsie qui subira immédiatement la procédure.
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Les outils d’évaluation suivants seront proposés aux patients :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques psychologiques
Délai: 6 ans
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Description de l'évolution dans le temps des caractéristiques cliniques, psychologiques et psychiatriques des patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante éligibles à une chirurgie de l'épilepsie
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de qualité de vie
Délai: 6 ans
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Description de l'évolution temporelle des niveaux de qualité de vie, des expériences dissociatives, de la prévalence de divers symptômes psychiatriques, des niveaux d'irritabilité, des symptômes dépressifs, des symptômes anxieux et de la perception de la stigmatisation chez les patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante éligibles à une chirurgie immédiate de l'épilepsie.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco de Curtis, MD, Clinical and Experimental Epileptology Unit, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Via G. Celoria 11, 20133 Milano, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tellez-Zenteno JF, Patten SB, Jette N, Williams J, Wiebe S. Psychiatric comorbidity in epilepsy: a population-based analysis. Epilepsia. 2007 Dec;48(12):2336-44. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01222.x. Epub 2007 Jul 28.
- Sawant N, Ravat S, Muzumdar D, Shah U. Is psychiatric assessment essential for better epilepsy surgery outcomes? Int J Surg. 2016 Dec;36(Pt B):460-465. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.025. Epub 2015 Jun 12.
- Locharernkul C, Kanchanatawan B, Bunyaratavej K, Srikijvilaikul T, Deesudchit T, Tepmongkol S, Lertlum S, Tuchinda L, Shoungshotti C, Ounpak P. Quality of life after successful epilepsy surgery: evaluation by occupational achievement and income acquisition. J Med Assoc Thai. 2005 Sep;88 Suppl 4:S207-13.
- Devinsky O, Penry JK. Quality of life in epilepsy: the clinician's view. Epilepsia. 1993;34 Suppl 4:S4-7. doi: 10.1111/j.1528-1157.1993.tb05916.x.
- Deleo F, Quintas R, Pastori C, Pappalardo I, Didato G, Di Giacomo R, de Curtis M, Villani F. Quality of life, psychiatric symptoms, and stigma perception in three groups of persons with epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Sep;110:107170. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107170. Epub 2020 Jun 5.
- Shneker BF, Fountain NB. Epilepsy. Dis Mon. 2003 Jul;49(7):426-78. doi: 10.1016/s0011-5029(03)00065-8.
- Langfitt JT, Westerveld M, Hamberger MJ, Walczak TS, Cicchetti DV, Berg AT, Vickrey BG, Barr WB, Sperling MR, Masur D, Spencer SS. Worsening of quality of life after epilepsy surgery: effect of seizures and memory decline. Neurology. 2007 Jun 5;68(23):1988-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000264000.11511.30.
- Spencer SS, Berg AT, Vickrey BG, Sperling MR, Bazil CW, Haut S, Langfitt JT, Walczak TS, Devinsky O; Multicenter Study of Epilepsy Surgery. Health-related quality of life over time since resective epilepsy surgery. Ann Neurol. 2007 Oct;62(4):327-34. doi: 10.1002/ana.21131.
- Luoni C, Bisulli F, Canevini MP, De Sarro G, Fattore C, Galimberti CA, Gatti G, La Neve A, Muscas G, Specchio LM, Striano S, Perucca E; SOPHIE Study Group. Determinants of health-related quality of life in pharmacoresistant epilepsy: results from a large multicenter study of consecutively enrolled patients using validated quantitative assessments. Epilepsia. 2011 Dec;52(12):2181-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2011.03325.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
24 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PsychoSurgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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