Avaliação psicológica e psiquiátrica em pacientes elegíveis para cirurgia de epilepsia (PsychoSurgery)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
O objetivo do estudo é descrever as características sociodemográficas, clínicas, psicológicas e psiquiátricas de pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia e quaisquer alterações nesses parâmetros ao longo do tempo após a cirurgia.
Além disso, o estudo busca descrever os níveis de qualidade de vida, experiências dissociativas, prevalência de vários sintomas psiquiátricos, irritabilidade, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e percepção de estigma em pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia e quaisquer alterações ao longo do tempo. tempo após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é descrever as características sociodemográficas, clínicas, psicológicas e psiquiátricas de pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia e quaisquer alterações nesses parâmetros ao longo do tempo após a cirurgia. Além disso, o estudo busca descrever os níveis de qualidade de vida, experiências dissociativas, prevalência de vários sintomas psiquiátricos, irritabilidade, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e percepção de estigma em pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia e quaisquer alterações ao longo do tempo. tempo após a cirurgia.
Este estudo clínico longitudinal e não farmacológico será realizado na unidade de epileptologia clínica e experimental do Instituto. A matrícula durará 24 meses, durante os quais aproximadamente 30 pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia serão inscritos, de ambos os sexos, com menos de 18 anos.
Dois grupos de pacientes elegíveis para cirurgia de epilepsia serão incluídos:
- Grupo de Estudo: Pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia que passarão pelo procedimento imediatamente.
- Grupo controle: Pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia que, devido à necessidade de investigações e avaliações adicionais, passarão pela cirurgia pelo menos 1 ano após a linha de base.
Para o grupo de estudo, os dados serão coletados em três momentos:
- No momento da internação pré-cirúrgica (linha de base)
- 6 meses após a cirurgia de epilepsia, durante a primeira visita de acompanhamento pós-cirúrgica (FU1)
- 12 meses após a cirurgia de epilepsia, durante a segunda consulta de acompanhamento pós-cirúrgico (FU2)
Para o grupo controle, os dados também serão coletados em três momentos:
- No momento da indicação cirúrgica (linha de base)
- 6 meses após o início do estudo e antes da cirurgia de epilepsia (FU1)
- 12 meses após a linha de base e antes da cirurgia de epilepsia (FU2) nos três momentos de coleta de dados, entrevistas psicológicas clínicas e a administração de questionários que avaliam as variáveis do estudo serão realizados para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rui Quintas, PsyD
- Número de telefone: 2487 +39 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
Estude backup de contato
- Nome: Marco de Curtis, MD
- Número de telefone: 2487 +39 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Foundation IRCCS Carlo Besta Neurological Institute
-
Contato:
- Marco de Curtis, MD
- Número de telefone: 2487 +39 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
-
Contato:
- Rui Quintas, PsyD
- Número de telefone: 2487 02 2394
- E-mail: rui.quintas@istituto-besta.it
-
Investigador principal:
- Rui Quintas, PsyD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais no momento da inscrição;
- Pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos seguidos no Instituto por pelo menos 6 meses;
- Pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia;
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado para participar do estudo e para o processamento de dados pessoais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos evidentes e/ou diagnosticados que impedem a participação em uma entrevista, entendimento adequado do consentimento informado ou conclusão de questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com epilepsia focal resistente a drogas
Pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia que passarão pelo procedimento imediatamente.
|
As seguintes ferramentas de avaliação serão propostas aos pacientes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características psicológicas
Prazo: 6 anos
|
Descrição do curso do tempo das características clínicas, psicológicas e psiquiátricas de pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia de epilepsia
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de qualidade de vida
Prazo: 6 anos
|
Descrição da evolução temporal dos níveis de qualidade de vida, experiências dissociativas, prevalência de vários sintomas psiquiátricos, níveis de irritabilidade, sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e percepção de estigma em pacientes com epilepsia focal resistente a medicamentos elegíveis para cirurgia imediata de epilepsia.
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Marco de Curtis, MD, Clinical and Experimental Epileptology Unit, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Via G. Celoria 11, 20133 Milano, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tellez-Zenteno JF, Patten SB, Jette N, Williams J, Wiebe S. Psychiatric comorbidity in epilepsy: a population-based analysis. Epilepsia. 2007 Dec;48(12):2336-44. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01222.x. Epub 2007 Jul 28.
- Sawant N, Ravat S, Muzumdar D, Shah U. Is psychiatric assessment essential for better epilepsy surgery outcomes? Int J Surg. 2016 Dec;36(Pt B):460-465. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.06.025. Epub 2015 Jun 12.
- Locharernkul C, Kanchanatawan B, Bunyaratavej K, Srikijvilaikul T, Deesudchit T, Tepmongkol S, Lertlum S, Tuchinda L, Shoungshotti C, Ounpak P. Quality of life after successful epilepsy surgery: evaluation by occupational achievement and income acquisition. J Med Assoc Thai. 2005 Sep;88 Suppl 4:S207-13.
- Devinsky O, Penry JK. Quality of life in epilepsy: the clinician's view. Epilepsia. 1993;34 Suppl 4:S4-7. doi: 10.1111/j.1528-1157.1993.tb05916.x.
- Deleo F, Quintas R, Pastori C, Pappalardo I, Didato G, Di Giacomo R, de Curtis M, Villani F. Quality of life, psychiatric symptoms, and stigma perception in three groups of persons with epilepsy. Epilepsy Behav. 2020 Sep;110:107170. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107170. Epub 2020 Jun 5.
- Shneker BF, Fountain NB. Epilepsy. Dis Mon. 2003 Jul;49(7):426-78. doi: 10.1016/s0011-5029(03)00065-8.
- Langfitt JT, Westerveld M, Hamberger MJ, Walczak TS, Cicchetti DV, Berg AT, Vickrey BG, Barr WB, Sperling MR, Masur D, Spencer SS. Worsening of quality of life after epilepsy surgery: effect of seizures and memory decline. Neurology. 2007 Jun 5;68(23):1988-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000264000.11511.30.
- Spencer SS, Berg AT, Vickrey BG, Sperling MR, Bazil CW, Haut S, Langfitt JT, Walczak TS, Devinsky O; Multicenter Study of Epilepsy Surgery. Health-related quality of life over time since resective epilepsy surgery. Ann Neurol. 2007 Oct;62(4):327-34. doi: 10.1002/ana.21131.
- Luoni C, Bisulli F, Canevini MP, De Sarro G, Fattore C, Galimberti CA, Gatti G, La Neve A, Muscas G, Specchio LM, Striano S, Perucca E; SOPHIE Study Group. Determinants of health-related quality of life in pharmacoresistant epilepsy: results from a large multicenter study of consecutively enrolled patients using validated quantitative assessments. Epilepsia. 2011 Dec;52(12):2181-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2011.03325.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PsychoSurgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .