- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808828
Ergothérapie pour les adultes qui ont subi une violence entre partenaires intimes (VPI) (IPV)
Ergothérapie pour les adultes qui ont subi une violence entre partenaires intimes
Le but de cette étude de recherche étudiante diplômée est de comprendre l'efficacité d'un programme d'ergothérapie dans un refuge sur la violence domestique. Il est prévu que la participation durera environ 6 semaines. Les sujets termineront les prétests impliquant des évaluations de style de vie et une échelle d'adaptation, puis participeront à 8 séances d'ergothérapie au cours des 4 semaines de mise en œuvre du programme. Les séances d'ergothérapie dureront environ 90 minutes. Une fois le programme terminé, les sujets termineront les post-tests.
Procédures et activités. On vous demandera à:
Remplissez une série de questionnaires sur votre santé, votre bien-être et vos activités quotidiennes.
Participer à 8 séances OT qui peuvent inclure des activités telles que la journalisation, l'auto-discours positif, les méthodes de compétences d'adaptation et les exercices de mise à la terre.
Complétez les post-tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Javaherian, OTD
- Numéro de téléphone: 9095584628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leticia Guerrero, BA
- Numéro de téléphone: 909-558-4628
- E-mail: letguerrero@llu.edu
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Recrutement
- Loma Linda University Health
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Contact:
- Heather Javaherian, PhD
- Numéro de téléphone: 909-558-4628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus recevant des services d'une organisation de violence domestique
Critères d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compétences en santé et en adaptation
Les sujets compléteront une liste de contrôle de la médecine de style de vie à 8 éléments de la thérapie de vie à chaque session.
Les sujets participeront à huit séances recevant une éducation sur des sujets de santé de l'hygiène du sommeil, de l'activité physique, de la cuisine saine, de l'autogestion, des compétences d'adaptation, de l'estime de soi, de la pleine conscience et de la définition d'objectifs.
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Un ergothérapeute et un étudiant diplômé en ergothérapie dirigera des séances en personne.
Les sujets participeront à un programme d'ergothérapie qui rencontre 2x / semaine x 4 semaines pour huit séances.
Les sujets comprendront l'hygiène du sommeil, l'activité physique, la cuisine saine, l'autogestion, les compétences d'adaptation, l'estime de soi, la pleine conscience et la définition d'objectifs.
Les sujets recevront une éducation ainsi que des activités liées au sujet.
Les sujets recevront un journal personnel pour terminer leurs devoirs impliquant des réflexions sur les sujets abordés dans les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration du mode de vie sain
Délai: Modification entre l'évaluation de base à l'inscription initiale et l'achèvement de la session 8 à 8 semaines après l'inscription.
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Il s'agit d'une mesure composite, en utilisant la liste de contrôle de la médecine de style de vie en ergothérapie (OTLM) pour évaluer l'amélioration des catégories suivantes: alimentation saine; Activité physique; Gestion du stress; Connexions sociales; Dormir; Travail / école (qui est trop vague pour mesurer), les loisirs et les passe-temps; Éviter les substances risquées.
Les participants termineront cette liste de contrôle au départ, avant la première intervention et après la fin de l'intervention finale.
Chaque catégorie aura une fourchette (1-10), ce qui indiquera comment le participant a répondu globalement à l'intervention.
Une augmentation globale de> 15 points dans les catégories combinées indiquera une amélioration significative.
Une diminution globale de tout nombre de points indiquera une amélioration non significative.
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Modification entre l'évaluation de base à l'inscription initiale et l'achèvement de la session 8 à 8 semaines après l'inscription.
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: Changement entre l'évaluation de base et le post-test à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 9 semaines après l'inscription
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Il s'agit d'une mesure compositive en utilisant le questionnaire sur le sondage de santé à court terme en 36 éléments.
La qualité de vie implique plusieurs domaines.
La forme courte de 36 éléments est une mesure autodéclarée qui se compose de trente-six questions couvrant huit domaines de santé.
Les catégories comprennent (1) les limites des activités physiques, (2) les limites des activités sociales, (3) les limitations des activités de rôle habituelles en raison de problèmes de santé physique, (4) de la douleur corporelle, (5) de la santé mentale générale, (6) des limitations dans Activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels, (7) de la vitalité et (8) des perceptions générales de la santé.
Les sujets peuvent recevoir un score allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une santé plus favorable.
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Changement entre l'évaluation de base et le post-test à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 9 semaines après l'inscription
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Amélioration des compétences d'adaptation
Délai: Changement entre l'évaluation de base et le post-test à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 9 semaines après l'inscription.
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Il s'agit d'une mesure composite qui utilisera le questionnaire sur l'échelle d'adaptation.
Ce questionnaire de 13 éléments recueille des informations sur la façon dont le sujet fait face.
Les catégories comprennent la gestion de la colère, l'endurance, le bien-être et la croissance post-traumatique.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'adaptation plus élevés.
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Changement entre l'évaluation de base et le post-test à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 9 semaines après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5240501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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