- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808828
Ergotherapie voor volwassenen die intiem partnergeweld hebben meegemaakt (IPV) (IPV)
Ergotherapie voor volwassenen die intiem partnergeweld hebben ervaren
Het doel van dit onderzoeksonderzoek van de afgestudeerde studenten is om de effectiviteit van een ergotherapieprogramma in een huiselijk geweldopvang te begrijpen. Verwacht wordt dat deelname ongeveer 6 weken zal duren. Proefpersonen zullen pretests voltooien met betrekking tot levensstijlbeoordelingen en een coping -schaal en vervolgens deelnemen aan 8 ergotherapiesessies tijdens de 4 weken van de implementatie van het programma. De ergotherapiesessies duren ongeveer 90 minuten. Nadat het programma is voltooid, zullen onderwerpen de posttests voltooien.
Procedures en activiteiten. U wordt gevraagd om:
Vul een reeks vragenlijsten in over uw gezondheid, welzijn en dagelijkse activiteiten.
Deelnemen aan 8 OT-sessies die activiteiten kunnen omvatten zoals journaling, positieve zelfpraat, methoden voor coping vaardigheden en aardingsoefeningen.
Voltooi de posttests.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heather Javaherian, OTD
- Telefoonnummer: 9095584628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Leticia Guerrero, BA
- Telefoonnummer: 909-558-4628
- E-mail: letguerrero@llu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Werving
- Loma Linda University Health
-
Contact:
- Heather Javaherian, PhD
- Telefoonnummer: 909-558-4628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke 18 -jarige leeftijd of ouder ontvangen diensten van een organisatie voor huiselijk geweld
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheids- en coping -vaardigheden
Proefpersonen zullen bij elke sessie een liflist van de liflist met 8 items voltooien.
De vakken zullen deelnemen aan acht sessies die onderwijs krijgen over gezondheidsonderwerpen van slaaphygiëne, lichamelijke activiteit, gezond koken, zelfmanagement, copingvaardigheden, zelfrespect, mindfulness en doelen stellen.
|
Een ergotherapeut en afgestudeerde capstone-student van de ergotherapie zal persoonlijke sessies leiden.
Onderwerpen zullen deelnemen aan een ergotherapieprogramma dat voor acht sessies 2x/week x 4 weken voldoet.
Onderwerpen zijn slaaphygiëne, lichamelijke activiteit, gezond koken, zelfmanagement, coping-vaardigheden, zelfrespect, mindfulness en doelen stellen.
Onderwerpen zullen onderwijs krijgen en actief activiteiten ondernemen met betrekking tot het onderwerp.
Onderwerpen krijgen een persoonlijk dagboek om huiswerk te voltooien met betrekking tot reflecties over de onderwerpen die in de sessies worden besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Wijziging tussen de basisbeoordeling bij de eerste inschrijving en voltooiing van sessie 8 na 8 weken na de inschrijving.
|
Dit is een samengestelde meting, die gebruik maakt van de ergotherapie -checklist (OTLM) van de ergotherapie om verbetering in de volgende categorieën te beoordelen: gezond eten; Lichamelijke activiteit; Stressmanagement; Sociale connecties; Slaap; Werk/school (dat is te vaag om te meten), vrije tijd en hobby's; Risicovolle stoffen vermijden.
Deelnemers zullen deze checklist bij aanvang voltooien, voorafgaand aan de eerste interventie en na de laatste acht interventie is voltooid.
Elke categorie heeft een bereik (1-10), wat aangeeft hoe de deelnemer in het algemeen op de interventie heeft gereageerd.
Een algemene toename van> 15 punten in de gecombineerde categorieën zal een aanzienlijke verbetering aangeven.
Een algemene afname van een willekeurig aantal punten duidt op niet-significante verbetering.
|
Wijziging tussen de basisbeoordeling bij de eerste inschrijving en voltooiing van sessie 8 na 8 weken na de inschrijving.
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering tussen de basisbeoordeling en post-test bij voltooiing van de studie, tot 9 weken na de inschrijving
|
Dit is een compositieve maatregel met behulp van de 36-item Short Form Health Survey Questionnaire.
Kwaliteit van leven omvat verschillende gebieden.
De korte vorm van 36 items is een zelfgerapporteerde maatregel die bestaat uit zesendertig vragen over acht gezondheidsdomeinen.
Categorieën omvatten (1) beperkingen in fysieke activiteiten, (2) beperkingen in sociale activiteiten, (3) beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen, (4) lichamelijke pijn, (5) algemene geestelijke gezondheid, (6) beperkingen in Gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen, (7) vitaliteit en (8) algemene gezondheidspercepties.
Onderwerpen kunnen een score ontvangen, variërend van 0-100.
Hogere scores duiden op een gunstiger gezondheid.
|
Verandering tussen de basisbeoordeling en post-test bij voltooiing van de studie, tot 9 weken na de inschrijving
|
|
Verbetering van coping -vaardigheden
Tijdsspanne: Verandering tussen de basisbeoordeling en post-test bij de voltooiing van de studie, tot 9 weken na de inschrijving.
|
Dit is een samengestelde maatregel die de vragenlijst van de coping -schaal zal gebruiken.
Deze vragenlijst met 13 items verzamelt informatie over hoe het onderwerp omgaat.
Categorieën omvatten woedebeheersing, uithoudingsvermogen, welzijn en posttraumatische groei.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van coping.
|
Verandering tussen de basisbeoordeling en post-test bij de voltooiing van de studie, tot 9 weken na de inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5240501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .