- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06808828
Terapia occupazionale per adulti che hanno sperimentato la violenza intima dei partner (IPV) (IPV)
Terapia occupazionale per adulti che hanno sperimentato la violenza dei partner intimi
Lo scopo di questo studio di ricerca per studenti laureati è comprendere l'efficacia di un programma di terapia occupazionale in un rifugio per la violenza domestica. Si prevede che la partecipazione durerà circa 6 settimane. I soggetti completeranno i pretest che coinvolgono le valutazioni dello stile di vita e una scala di coping e quindi parteciperanno a 8 sessioni di terapia occupazionale durante le 4 settimane di attuazione del programma. Le sessioni di terapia occupazionale dureranno circa 90 minuti. Dopo il completamento del programma, i soggetti completeranno i posttest.
Procedure e attività. Ti verrà chiesto di:
Completa una serie di questionari sulla tua salute, benessere e attività quotidiane.
Partecipa a 8 sessioni OT che possono includere attività come journaling, auto-chiacchiere positive, metodi di capacità di coping ed esercizi di messa a terra.
Completa i posttest.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heather Javaherian, OTD
- Numero di telefono: 9095584628
- Email: hjavaherian@llu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leticia Guerrero, BA
- Numero di telefono: 909-558-4628
- Email: letguerrero@llu.edu
Luoghi di studio
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-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Reclutamento
- Loma Linda University Health
-
Contatto:
- Heather Javaherian, PhD
- Numero di telefono: 909-558-4628
- Email: hjavaherian@llu.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 anni o più di età
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Capacità di salute e coping
I soggetti completeranno un elenco di controllo della medicina dello stile di vita terapeutico di 8 elementi ad ogni sessione.
Le materie parteciperanno a otto sessioni che ricevono istruzione su argomenti di salute dell'igiene del sonno, attività fisica, cucina sana, autogestione, capacità di coping, autostima, consapevolezza e definizione degli obiettivi.
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Un terapista occupazionale e uno studente di laurea in terapia occupazionale Capstone guiderà sessioni di persona.
I soggetti parteciperanno a un programma di terapia occupazionale che soddisfa 2x/settimana x 4 settimane per otto sessioni.
Gli argomenti includeranno igiene del sonno, attività fisica, cucina sana, autogestione, capacità di coping, autostima, consapevolezza e definizione degli obiettivi.
Le materie riceveranno istruzione e si impegnano attivamente in attività relative all'argomento.
Ai soggetti verrà fornito un diario personale per completare i compiti che coinvolgono riflessioni sugli argomenti discussi nelle sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dello stile di vita sano
Lasso di tempo: Modifica tra la valutazione di base all'iscrizione iniziale e il completamento della sessione 8 a 8 settimane dopo l'arruo nel momento.
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Questa è una misurazione composita, utilizzando l'elenco di controllo della medicina dello stile di vita della terapia occupazionale (OTLM) per valutare il miglioramento delle seguenti categorie: alimentazione sana; Attività fisica; Gestione dello stress; Connessioni sociali; Sonno; Lavoro/scuola (è troppo vago per misurare), tempo libero e hobby; Evitare sostanze rischiose.
I partecipanti completeranno questa lista di controllo al basale, prima del primo intervento e dopo il completamento degli ultimi otto interventi.
Ogni categoria avrà un intervallo (1-10), che indicherà come il partecipante ha risposto in generale all'intervento.
Un aumento complessivo di> 15 punti nelle categorie combinate indicherà un miglioramento significativo.
Una riduzione complessiva di qualsiasi numero di punti indicherà un miglioramento non significativo.
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Modifica tra la valutazione di base all'iscrizione iniziale e il completamento della sessione 8 a 8 settimane dopo l'arruo nel momento.
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica tra la valutazione di base e il post-test al completamento dello studio, fino a 9 settimane dopo l'organizzazione
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Questa è una misura compositiva che utilizza il questionario a 36 elementi di sondaggio per la salute a breve termine.
La qualità della vita coinvolge diverse aree.
La forma corta a 36 elementi è una misura auto-segnalata che consiste in trentasei domande che coprono otto settori di salute.
Le categorie includono (1) limitazioni nelle attività fisiche, (2) limiti nelle attività sociali, (3) limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica, (4) dolore corporeo, (5) salute mentale generale, (6) limiti in Attività di ruolo abituali a causa di problemi emotivi, (7) vitalità e (8) percezioni generali di salute.
I soggetti possono ricevere un punteggio compreso tra 0-100.
I punteggi più alti indicano una salute più favorevole.
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Modifica tra la valutazione di base e il post-test al completamento dello studio, fino a 9 settimane dopo l'organizzazione
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Miglioramento delle capacità di coping
Lasso di tempo: Cambiamento tra la valutazione di base e il post-test al completamento dello studio, fino a 9 settimane dopo l'arrossimento.
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Questa è una misura composita che utilizzerà il questionario sulla scala di coping.
Questo questionario a 13 elementi raccoglie informazioni su come si copre l'argomento.
Le categorie includono gestione della rabbia, resistenza, benessere e crescita post-traumatica.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di coping.
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Cambiamento tra la valutazione di base e il post-test al completamento dello studio, fino a 9 settimane dopo l'arrossimento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5240501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Capacità di salute e coping
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Bruyère Health Research Institute.Canadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoDepressione | Arresto cardiaco | Fatica | Ansia | Salute mentaleCanada