- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06808828
Ergoterapi for voksne, der har oplevet intim partnervold (IPV) (IPV)
Ergoterapi for voksne, der har oplevet intim partnervold
Formålet med denne kandidatstuderendes forskningsundersøgelse er at forstå effektiviteten af et ergoterapiprogram i et hus for vold i hjemmet. Det forventes, at deltagelse vil vare omkring 6 uger. Personer vil gennemføre forudbestemmelser, der involverer livsstilsvurderinger og en mestringsskala og derefter deltage i 8 ergoterapisessioner i løbet af de 4 uger af programimplementeringen. Ergoterapisessioner varer cirka 90 minutter. Når programmet er afsluttet, afslutter emner posttestene.
Procedurer og aktiviteter. Du bliver bedt om at:
Udfyld en række spørgeskemaer om dit helbred, velvære og daglige aktiviteter.
Deltag i 8 OT-sessioner, der kan omfatte aktiviteter såsom journalføring, positive selvtaler, mestringsevner metoder og jordingsøvelser.
Udfyld posttests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heather Javaherian, OTD
- Telefonnummer: 9095584628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leticia Guerrero, BA
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-mail: letguerrero@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Heather Javaherian, PhD
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvindelig 18 år eller ældre, der modtager tjenester fra en vold i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundheds- og mestringsevner
Emner afslutter en 8-punkts ergoterapi-livsstilsmedicinstjekliste på hver session.
Emnerne deltager i otte sessioner, der modtager uddannelse om sundhedsemner for søvnhygiejne, fysisk aktivitet, sund madlavning, selvledelse, mestringsevner, selvværd, mindfulness og målsætning.
|
En ergoterapeut og ergoterapi-kandidat Capstone-studerende vil lede personlige sessioner.
Emner deltager i et ergoterapiprogram, der møder 2x/uge x 4 uger i otte sessioner.
Emnerne vil omfatte søvnhygiejne, fysisk aktivitet, sund madlavning, selvstyring, mestringsevner, selvværd, mindfulness og målsætning.
Emner vil modtage uddannelse såvel som aktivt engagerer sig i aktiviteter relateret til emnet.
Motiver vil blive forsynet med en personlig tidsskrift for at gennemføre hjemmearbejde, der involverer refleksioner om de emner, der er omtalt i sessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i sund livsstil
Tidsramme: Ændring mellem baselinevurdering ved den første tilmelding og gennemførelse af session 8 kl. 8 uger efter tilmelding.
|
Dette er en sammensat måling, der bruger ergoterapi Lifestyle Medicine Checklist (OTLM) til at vurdere forbedring i følgende kategorier: sund kost; Fysisk aktivitet; Stresshåndtering; Sociale forbindelser; Sove; Arbejde/skole (det er for vagt til at måle), fritid og hobbyer; Undgå risikable stoffer.
Deltagerne afslutter denne tjekliste ved baseline, før den første intervention og efter den sidste otte intervention er afsluttet.
Hver kategori har en rækkevidde (1-10), hvilket vil indikere, hvordan deltageren generelt har reageret på interventionen.
En samlet stigning på> 15 point i de kombinerede kategorier vil indikere betydelig forbedring.
Et samlet fald i et vilkårligt antal punkter vil indikere ikke-signifikant forbedring.
|
Ændring mellem baselinevurdering ved den første tilmelding og gennemførelse af session 8 kl. 8 uger efter tilmelding.
|
|
Forbedring i livskvalitet
Tidsramme: Ændring mellem baselinevurderingen og efter testen ved gennemførelsen af studiet, op til 9 uger efter tilmelding
|
Dette er en kompositiv foranstaltning ved hjælp af spørgeskemaet på sundhedsundersøgelsen på 36 punkter.
Livskvalitet involverer flere områder.
Den korte form for 36 punkter er en selvrapporteret foranstaltning, der består af seksogtredive spørgsmål, der dækker otte sundhedsområder.
Kategorier inkluderer (1) begrænsninger i fysiske aktiviteter, (2) begrænsninger i sociale aktiviteter, (3) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer, (4) kropslig smerte, (5) generel mental sundhed, (6) begrænsninger i Almindelige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer, (7) vitalitet og (8) generelle sundhedsopfattelser.
Personer kan modtage en score, der spænder fra 0-100.
Højere score indikerer mere gunstige helbred.
|
Ændring mellem baselinevurderingen og efter testen ved gennemførelsen af studiet, op til 9 uger efter tilmelding
|
|
Forbedring af mestringsevner
Tidsramme: Ændring mellem baselinevurderingen og efter testen ved undersøgelsen af undersøgelsen, op til 9 uger efter tilmelding.
|
Dette er en sammensat foranstaltning, der vil bruge spørgeskemaet for mestringsskala.
Dette spørgeskema på 13 punkter samler oplysninger om, hvordan emnet klarer sig.
Kategorier inkluderer vredehåndtering, udholdenhed, velvære og posttraumatisk vækst.
Højere score indikerer højere niveauer af mestring.
|
Ændring mellem baselinevurderingen og efter testen ved undersøgelsen af undersøgelsen, op til 9 uger efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5240501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundheds- og mestringsevner
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesRekrutteringTeenager | Depression | Kræft | Ung voksen | VoksenForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada