- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808828
Pracovní terapie pro dospělé, kteří zažili intimní násilí partnerů (IPV) (IPV)
Pracovní terapie pro dospělé, kteří zažili intimní násilí partnerů
Účelem této studie pro postgraduální studenty je pochopit účinnost programu ergoterapie v útulku pro domácí násilí. Očekává se, že účast bude trvat asi 6 týdnů. Subjekty dokončí testy zahrnující hodnocení životního stylu a měřítko zvládání a poté se během 4 týdnů provádění programu účastní 8 sezení ergoterapie. Sezení pracovní terapie bude trvat přibližně 90 minut. Po dokončení programu budou subjekty dokončit posttests.
Postupy a činnosti. Budete požádáni o:
Vyplňte řadu dotazníků o vašem zdraví, pohodě a každodenních činnostech.
Zúčastněte se 8 OT relací, které mohou zahrnovat činnosti, jako je deníky, pozitivní sebepovídání, metody zvládání dovedností a uzemňovací cvičení.
Dokončete posttests.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Heather Javaherian, OTD
- Telefonní číslo: 9095584628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leticia Guerrero, BA
- Telefonní číslo: 909-558-4628
- E-mail: letguerrero@llu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Nábor
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Heather Javaherian, PhD
- Telefonní číslo: 909-558-4628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší přijímající služby od organizace pro domácí násilí
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schopnosti zdraví a zvládání
Subjekty dokončí na každém zasedání kontrolní seznam medicíny životní léčby 8-bodové ergoterapie.
Subjekty se budou účastnit osmi relací, které dostávají vzdělání na zdravotní témata hygieny spánku, fyzické aktivity, zdravé vaření, samosprávy, zvládání dovedností, sebeúcty, všímavosti a stanovení cílů.
|
Osobní zasedání povede studentský student absolventy terapeuta a pracovní terapie.
Subjekty se budou účastnit programu ergoterapie, který splňuje 2x/týden x 4 týdny po dobu osmi sezení.
Témata budou zahrnovat hygienu spánku, fyzickou aktivitu, zdravé vaření, samosprávy, zvládání dovedností, sebeúcty, všímavost a stanovení cílů.
Předměty budou dostávat vzdělání a aktivně se zapojují do činností souvisejících s tématem.
Subjektům bude poskytnut osobní deník k dokončení domácích úkolů zahrnujících úvahy o tématech diskutovaných na sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zdravého životního stylu
Časové okno: Změna mezi posouzením základní linie při počátečním zápisu a dokončením relace 8 při 8 týdnech po zápisu.
|
Jedná se o složené měření s využitím kontrolního seznamu medicíny životního stylu (OTLM) pro posouzení zlepšení v následujících kategoriích: zdravé stravování; Fyzická aktivita; Zvládání stresu; Sociální spojení; Spát; Práce/škola (to je příliš vágní na měření), volný čas a koníčky; Vyhýbat se rizikovým látkám.
Účastníci dokončí tento kontrolní seznam na začátku, před prvním zásahem a po dokončení konečného osmi intervence.
Každá kategorie bude mít rozsah (1-10), což naznačuje, jak účastník celkově reagoval na intervenci.
Celkový nárůst o> 15 bodů v kombinovaných kategoriích bude znamenat významné zlepšení.
Celkový pokles libovolného počtu bodů bude znamenat nevýznamné zlepšení.
|
Změna mezi posouzením základní linie při počátečním zápisu a dokončením relace 8 při 8 týdnech po zápisu.
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a po dokončení studie, až 9 týdnů po zápisu
|
Jedná se o kompozitivní opatření s využitím dotazníku pro průzkum zdravotního průzkumu s krátkým formou 36 položek.
Kvalita života zahrnuje několik oblastí.
Krátká forma 36 položek je opatření, která se hlásí z třiceti šesti otázek, které se týkají osmi zdravotních oblastí.
Kategorie zahrnují (1) omezení fyzických aktivit, (2) omezení v sociálních aktivitách, (3) omezení v obvyklých rolích kvůli problémům s fyzickým zdravím, (4) tělesné bolesti, (5) obecné duševní zdraví, (6) omezení v omezeních v Obvyklé rolí činnosti z důvodu emocionálních problémů, (7) vitality a (8) vnímání obecného zdraví.
Subjekty mohou obdržet skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačují příznivější zdraví.
|
Změna mezi hodnocením výchozího hodnoty a po dokončení studie, až 9 týdnů po zápisu
|
|
Zlepšení dovedností zvládání
Časové okno: Změna mezi výchozím hodnocením a po dokončení studie, až 9 týdnů po zápisu.
|
Toto je složené opatření, které bude využívat dotazník měřítka zvládání.
Tento dotazník 13 položek shromažďuje informace o tom, jak se subjekt vyrovná.
Kategorie zahrnují řízení hněvu, vytrvalost, pohodu a posttraumatický růst.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně zvládání.
|
Změna mezi výchozím hodnocením a po dokončení studie, až 9 týdnů po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5240501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schopnosti zdraví a zvládání
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronickáSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy