- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06808828
Ergoterapi for voksne som har opplevd intim partnervold (IPV) (IPV)
Ergoterapi for voksne som har opplevd intim partnervold
Hensikten med denne forskerstudien for studenter er å forstå effektiviteten til et ergoterapiprogram i et husholdning av vold i hjemmet. Det forventes at deltakelsen vil vare i omtrent 6 uker. Personer vil fullføre pretest som involverer livsstilsvurderinger og en mestringsskala og deretter delta i 8 ergoterapitimer i løpet av de 4 ukene med implementering av programmet. Ergoterapitimene vil vare omtrent 90 minutter. Etter at programmet er fullført, vil forsøkspersonene fullføre posttestene.
Prosedyrer og aktiviteter. Du blir bedt om å:
Fullfør en serie spørreskjemaer om helse, velvære og daglige aktiviteter.
Delta i 8 OT-økter som kan omfatte aktiviteter som journalføring, positiv selvprat, mestringsferdighetsmetoder og jordingøvelser.
Fullfør posttestene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heather Javaherian, OTD
- Telefonnummer: 9095584628
- E-post: hjavaherian@llu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leticia Guerrero, BA
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-post: letguerrero@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Rekruttering
- Loma Linda University Health
-
Ta kontakt med:
- Heather Javaherian, PhD
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-post: hjavaherian@llu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne 18 år eller eldre mottakstjenester fra en vold i hjemmet
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helse- og mestringsevner
Personer vil fullføre en 8-element erergapi-livsstilsmedisinsk sjekkliste på hver økt.
Fagene vil delta i åtte økter som mottar utdanning om helseemner med søvnhygiene, fysisk aktivitet, sunn matlaging, selvledelse, mestringsevner, selvtillit, mindfulness og målsetting.
|
En ergoterapeut og ergoterapi-studentstudent vil lede personlige økter.
Fagene vil delta i et ergoterapiprogram som oppfyller 2x/uke x 4 uker for åtte økter.
Temaene vil omfatte søvnhygiene, fysisk aktivitet, sunn matlaging, selvledelse, mestringsevner, selvtillit, mindfulness og målsetting.
Fagene vil motta utdanning og aktivt delta i aktiviteter relatert til emnet.
Fagene vil få et personlig tidsskrift for å fullføre lekser som involverer refleksjoner om temaene som er omtalt i øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i sunn livsstil
Tidsramme: Endring mellom baselinevurdering ved innledende påmelding og fullføring av økt 8 ved 8 uker etter påmeldingen.
|
Dette er en sammensatt måling, ved å bruke sjekklisten for ergoterapi livsstilsmedisin (OTLM) for å vurdere forbedring i følgende kategorier: sunn mat; Fysisk aktivitet; Stresshåndtering; Sosiale forbindelser; Sove; Arbeid/skole (det er for vagt til å måle), fritid og hobbyer; Unngå risikable stoffer.
Deltakerne vil fullføre denne sjekklisten ved baseline, før den første intervensjonen og etter at de åtte siste intervensjonene er fullført.
Hver kategori vil ha et område (1-10), som vil indikere hvordan deltakeren totalt sett har svart på intervensjonen.
En samlet økning på> 15 poeng i de kombinerte kategoriene vil indikere betydelig forbedring.
En generell nedgang på et hvilket som helst antall poeng vil indikere ikke-signifikant forbedring.
|
Endring mellom baselinevurdering ved innledende påmelding og fullføring av økt 8 ved 8 uker etter påmeldingen.
|
|
Forbedring i livskvalitet
Tidsramme: Endring mellom baseline-vurderingen og etterprøven ved fullføring av studien, opptil 9 uker etter påmeldingen
|
Dette er et kompositivt tiltak som bruker det 36-artiklede helsemessige spørreskjemaet.
Livskvalitet involverer flere områder.
Den korte formen på 36 elementer er et selvrapportert tiltak som består av trettiseks spørsmål som dekker åtte helsedomener.
Kategoriene inkluderer (1) begrensninger i fysiske aktiviteter, (2) begrensninger i sosiale aktiviteter, (3) begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer, (4) kroppslige smerter, (5) generell mental helse, (6) begrensninger i Vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer, (7) vitalitet og (8) generelle helseoppfatninger.
Fagene kan få en poengsum fra 0-100.
Høyere score indikerer gunstigere helse.
|
Endring mellom baseline-vurderingen og etterprøven ved fullføring av studien, opptil 9 uker etter påmeldingen
|
|
Forbedring i mestringsevner
Tidsramme: Endring mellom baseline-vurderingen og etter-testen ved fullføring av studien, opptil 9 uker etter påmeldingen.
|
Dette er et sammensatt tiltak som vil bruke spørreskjemaet for mestringsskala.
Dette spørreskjemaet på 13 elementer samler informasjon om hvordan emnet takler.
Kategoriene inkluderer sinnehåndtering, utholdenhet, velvære og posttraumatisk vekst.
Høyere score indikerer høyere mestringsnivå.
|
Endring mellom baseline-vurderingen og etter-testen ved fullføring av studien, opptil 9 uker etter påmeldingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5240501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .