- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06808828
Terapia ocupacional para adultos que han experimentado violencia íntima de pareja (IPV) (IPV)
Terapia ocupacional para adultos que han experimentado violencia de pareja íntima
El propósito de este estudio de investigación de estudiantes graduados es comprender la efectividad de un programa de terapia ocupacional en un refugio de violencia doméstica. Se espera que la participación dure aproximadamente 6 semanas. Los sujetos completarán las pruebas previas que involucren evaluaciones de estilo de vida y una escala de afrontamiento y luego participarán en 8 sesiones de terapia ocupacional durante las 4 semanas de implementación del programa. Las sesiones de terapia ocupacional durarán aproximadamente 90 minutos. Después de completar el programa, los sujetos completarán las pruebas posteriores.
Procedimientos y actividades. Se le pedirá que:
Complete una serie de cuestionarios sobre su salud, bienestar y actividades diarias.
Participe en 8 sesiones de AT que pueden incluir actividades como el diario de diario, el diálogo interno positivo, los métodos de habilidades de afrontamiento y los ejercicios de base.
Completa las pruebas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Javaherian, OTD
- Número de teléfono: 9095584628
- Correo electrónico: hjavaherian@llu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leticia Guerrero, BA
- Número de teléfono: 909-558-4628
- Correo electrónico: letguerrero@llu.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Reclutamiento
- Loma Linda University Health
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Contacto:
- Heather Javaherian, PhD
- Número de teléfono: 909-558-4628
- Correo electrónico: hjavaherian@llu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o mayores reciben servicios de una organización de violencia doméstica
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Habilidades de salud y afrontamiento
Los sujetos completarán una lista de verificación de medicina de estilo de vida de la terapia ocupacional de 8 ítems en cada sesión.
Los sujetos participarán en ocho sesiones que reciban educación sobre temas de salud de higiene del sueño, actividad física, cocina saludable, autogestión, habilidades de afrontamiento, autoestima, atención plena y establecimiento de objetivos.
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Un terapeuta ocupacional y estudiante de graduado de terapia ocupacional liderará sesiones en persona.
Los sujetos participarán en un programa de terapia ocupacional que cumple 2X/semana x 4 semanas para ocho sesiones.
Los temas incluirán higiene del sueño, actividad física, cocina saludable, autogestión, habilidades de afrontamiento, autoestima, atención plena y establecimiento de objetivos.
Los sujetos recibirán educación y participarán activamente en actividades relacionadas con el tema.
Los sujetos recibirán una revista personal para completar la tarea que involucre reflexiones sobre los temas discutidos en las sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en un estilo de vida saludable
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación basal en la inscripción inicial y la finalización de la Sesión 8 a las 8 semanas después de la inscripción.
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Esta es una medición compuesta, utilizando la Lista de verificación de Medicina de Estilo de Vida de la Terapia Ocupacional (OTLM) para evaluar la mejora en las siguientes categorías: alimentación saludable; Actividad física; Manejo del estrés; Conexiones sociales; Dormir; Trabajo/escuela (eso es demasiado vago para medir), ocio y pasatiempos; Evitar sustancias arriesgadas.
Los participantes completarán esta lista de verificación al inicio, antes de la primera intervención y después de que se complete las ocho finales intervención.
Cada categoría tendrá un rango (1-10), que indicará cómo el participante ha respondido en general a la intervención.
Un aumento general de> 15 puntos en las categorías combinadas indicará una mejora significativa.
Una disminución general de cualquier número de puntos indicará una mejora no significativa.
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Cambio entre la evaluación basal en la inscripción inicial y la finalización de la Sesión 8 a las 8 semanas después de la inscripción.
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Mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación de referencia y la prueba posterior al finalizar el estudio, hasta 9 semanas después de la inscripción
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Esta es una medida compositiva que utiliza el cuestionario de encuesta de salud de forma corta de 36 ítems.
La calidad de vida involucra varias áreas.
La forma corta de 36 ítems es una medida autoinformada que consta de treinta y seis preguntas que cubren ocho dominios de la salud.
Las categorías incluyen (1) limitaciones en las actividades físicas, (2) limitaciones en las actividades sociales, (3) limitaciones en las actividades de roles habituales debido a problemas de salud física, (4) dolor corporal, (5) salud mental general, (6) limitaciones en Actividades de rol habituales debido a problemas emocionales, (7) vitalidad y (8) percepciones generales de salud.
Los sujetos pueden recibir un puntaje que varía de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican una salud más favorable.
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Cambio entre la evaluación de referencia y la prueba posterior al finalizar el estudio, hasta 9 semanas después de la inscripción
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Mejora en las habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio entre la evaluación de referencia y la prueba posterior al finalizar el estudio, hasta 9 semanas después de la inscripción.
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Esta es una medida compuesta que utilizará el cuestionario de escala de afrontamiento.
Este cuestionario de 13 ítems recopila información sobre cómo hace frente al sujeto.
Las categorías incluyen manejo de la ira, resistencia, bienestar y crecimiento postraumático.
Los puntajes más altos indican niveles más altos de afrontamiento.
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Cambio entre la evaluación de referencia y la prueba posterior al finalizar el estudio, hasta 9 semanas después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5240501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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