- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06808828
Arbetsterapi för vuxna som har upplevt intim partnervåld (IPV) (IPV)
Arbetsterapi för vuxna som har upplevt intimt partnervåld
Syftet med denna forskarstudentundersökning är att förstå effektiviteten i ett arbetsterapiprogram i ett skydd för våld i hemmet. Det förväntas att deltagandet kommer att pågå i cirka 6 veckor. Ämnen kommer att genomföra förprövningar som involverar livsstilsbedömningar och en hanteringsskala och sedan delta i 8 arbetsterapisessioner under de fyra veckorna av programmimplementeringen. Arbetsterapisessionerna kommer att pågå i cirka 90 minuter. Efter att programmet är klart kommer ämnen att slutföra eftertestarna.
Förfaranden och aktiviteter. Du kommer att bli ombedd att:
Fyll i en serie frågeformulär om ditt hälsa, välbefinnande och dagliga aktiviteter.
Delta i 8 OT-sessioner som kan inkludera aktiviteter som journalföring, positiva självprat, metoder för hanteringsfärdigheter och jordningsövningar.
Slutför posttesterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heather Javaherian, OTD
- Telefonnummer: 9095584628
- E-post: hjavaherian@llu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leticia Guerrero, BA
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-post: letguerrero@llu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Rekrytering
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Heather Javaherian, PhD
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-post: hjavaherian@llu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga eller kvinnliga 18 år eller äldre mottagande tjänster från en våldsorganisation i hemmet
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälso- och hanteringsförmåga
Ämnen kommer att slutföra en 8-artikels arbetsterapi livsstilsmedicinsk checklista vid varje session.
Ämnen kommer att delta i åtta sessioner som får utbildning om hälsoämnen i sömnhygien, fysisk aktivitet, hälsosam matlagning, självhantering, klara färdigheter, självkänsla, mindfulness och målsättning.
|
En arbetsterapeut och arbetsterapi examen capstone-student kommer att leda personliga sessioner.
Ämnen kommer att delta i ett arbetsterapiprogram som uppfyller 2x/vecka x 4 veckor under åtta sessioner.
Ämnen kommer att inkludera sömnhygien, fysisk aktivitet, hälsosam matlagning, självhantering, klara färdigheter, självkänsla, mindfulness och målsättning.
Ämnen kommer att få utbildning och aktivt delta i aktiviteter relaterade till ämnet.
Ämnen kommer att förses med en personlig dagbok för att slutföra läxor som involverar reflektioner om ämnen som diskuteras i sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av en hälsosam livsstil
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen vid initial registrering och slutförande av session 8 vid 8 veckor efter anmälan.
|
Detta är en sammansatt mätning som använder Checklist (OCHM) för arbetsterapi för arbetsterapi för att bedöma förbättringar i följande kategorier: hälsosam kost; Fysisk aktivitet; Stresshantering; Sociala kontakter; Sova; Arbete/skola (det är för vagt att mäta), fritid och hobbyer; Undvika riskabla ämnen.
Deltagarna kommer att slutföra denna checklista vid baslinjen, före den första interventionen och efter att den sista åtta interventionen är klar.
Varje kategori kommer att ha ett intervall (1-10), vilket kommer att indikera hur deltagaren totalt sett har svarat på interventionen.
En total ökning med> 15 poäng i de kombinerade kategorierna kommer att indikera betydande förbättringar.
En total minskning av valfritt antal punkter kommer att indikera en icke-signifikant förbättring.
|
Förändring mellan baslinjebedömningen vid initial registrering och slutförande av session 8 vid 8 veckor efter anmälan.
|
|
Förbättring i livskvalitet
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen och efter testet vid genomförandet av studien, upp till 9 veckor efter inreglering
|
Detta är en kompositiv åtgärd som använder frågeformuläret för 36-artiklar för kortform av kort form.
Livskvalitet innebär flera områden.
Den korta formen på 36 artiklar är en självrapporterad åtgärd som består av trettiosex frågor som täcker åtta hälsodomäner.
Kategorier inkluderar (1) begränsningar i fysiska aktiviteter, (2) begränsningar i sociala aktiviteter, (3) Begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av fysiska hälsoproblem, (4) kroppssmärta, (5) Allmän mental hälsa, (6) Begränsningar i Vanliga rollaktiviteter på grund av känslomässiga problem, (7) vitalitet och (8) allmänna hälsouppfattningar.
Ämnen kan få en poäng från 0-100.
Högre poäng indikerar mer gynnsam hälsa.
|
Förändring mellan baslinjebedömningen och efter testet vid genomförandet av studien, upp till 9 veckor efter inreglering
|
|
Förbättring av klara färdigheter
Tidsram: Förändring mellan baslinjebedömningen och posttestet vid genomförandet av studien, upp till 9 veckor efter anmälan.
|
Detta är en sammansatt mått som kommer att använda frågeformuläret för hanteringsskala.
Detta frågeformulär med 13 artiklar samlar information om hur ämnet hanterar.
Kategorier inkluderar ilskahantering, uthållighet, välbefinnande och posttraumatisk tillväxt.
Högre poäng indikerar högre nivåer av hantering.
|
Förändring mellan baslinjebedömningen och posttestet vid genomförandet av studien, upp till 9 veckor efter anmälan.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5240501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .