- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06808828
Terapia ocupacional para adultos que experimentaram violência por parceiro íntimo (VPI) (IPV)
Terapia ocupacional para adultos que sofreram violência por parceiro íntimo
O objetivo deste estudo de pesquisa de estudantes de pós -graduação é entender a eficácia de um programa de terapia ocupacional em um abrigo de violência doméstica. Espera -se que a participação dure cerca de 6 semanas. Os sujeitos completarão os pré -testes envolvendo avaliações de estilo de vida e uma escala de enfrentamento e depois participarão de 8 sessões de terapia ocupacional durante as 4 semanas de implementação do programa. As sessões de terapia ocupacional durarão aproximadamente 90 minutos. Após a conclusão do programa, os sujeitos concluirão os pós -teste.
Procedimentos e atividades. Você será solicitado a:
Conclua uma série de questionários sobre sua saúde, bem-estar e atividades diárias.
Participe de 8 sessões de OT que podem incluir atividades como registro de diário, conversa interna positiva, métodos de habilidades de enfrentamento e exercícios de aterramento.
Complete os pós -teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heather Javaherian, OTD
- Número de telefone: 9095584628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leticia Guerrero, BA
- Número de telefone: 909-558-4628
- E-mail: letguerrero@llu.edu
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Recrutamento
- Loma Linda University Health
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Contato:
- Heather Javaherian, PhD
- Número de telefone: 909-558-4628
- E-mail: hjavaherian@llu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino ou feminino com 18 anos ou mais de serviços de recebimento de uma organização de violência doméstica
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Habilidades de saúde e enfrentamento
Os sujeitos concluirão uma lista de verificação de Medicina de Estilo de Vida Ocupacional de 8 itens em cada sessão.
Os sujeitos participarão de oito sessões que recebem educação sobre tópicos de saúde de higiene do sono, atividade física, culinária saudável, autogestão, habilidades de enfrentamento, auto-estima, atenção plena e estabelecimento de metas.
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Um terapeuta ocupacional e estudante de terapia ocupacional, Capstone, liderará sessões pessoais.
Os sujeitos participarão de um programa de terapia ocupacional que atende a 2x/semana x 4 semanas para oito sessões.
Os tópicos incluirão higiene do sono, atividade física, culinária saudável, autogestão, habilidades de enfrentamento, auto-estima, atenção plena e estabelecimento de metas.
Os sujeitos receberão educação e se envolverão ativamente em atividades relacionadas ao tópico.
Os assuntos receberão um diário pessoal para concluir a lição de casa envolvendo reflexões sobre os tópicos discutidos nas sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria no estilo de vida saudável
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base na inscrição inicial e a conclusão da sessão 8 às 8 semanas após a inscrição.
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Esta é uma medição composta, utilizando a Lista de Verificação de Medicina de Estilo de Vida da Terapia Ocupacional (OTLM) para avaliar a melhora nas seguintes categorias: alimentação saudável; Atividade física; Gerenciamento de estresse; Conexões sociais; Dormir; Trabalho/escola (isso é vago demais para medir), lazer e hobbies; Evitando substâncias arriscadas.
Os participantes concluirão esta lista de verificação na linha de base, antes da primeira intervenção e após a conclusão da intervenção final.
Cada categoria terá um intervalo (1-10), que indicará como o participante respondeu em geral à intervenção.
Um aumento geral de> 15 pontos nas categorias combinadas indicará uma melhora significativa.
Uma diminuição geral de qualquer número de pontos indicará melhorias não significativas.
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Mudança entre a avaliação da linha de base na inscrição inicial e a conclusão da sessão 8 às 8 semanas após a inscrição.
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Melhoria na qualidade de vida
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base e o pós-teste na conclusão do estudo, até 9 semanas após a inscrição
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Esta é uma medida compositiva que utiliza o questionário de pesquisa de saúde de 36 itens.
A qualidade de vida envolve várias áreas.
O formulário curto de 36 itens é uma medida autorreferida que consiste em trinta e seis perguntas, cobrindo oito domínios de saúde.
As categorias incluem (1) limitações nas atividades físicas, (2) limitações nas atividades sociais, (3) limitações nas atividades usuais de função devido a problemas de saúde física, (4) dor corporal, (5) saúde mental geral, (6) limitações em Atividades usuais de função devido a problemas emocionais, (7) vitalidade e (8) percepções gerais de saúde.
Os sujeitos podem receber uma pontuação que varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam saúde mais favorável.
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Mudança entre a avaliação da linha de base e o pós-teste na conclusão do estudo, até 9 semanas após a inscrição
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Melhoria nas habilidades de enfrentamento
Prazo: Mudança entre a avaliação da linha de base e o pós-teste na conclusão do estudo, até 9 semanas após a inscrição.
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Esta é uma medida composta que utilizará o questionário de escala de enfrentamento.
Este questionário de 13 itens reúne informações sobre como o assunto lida.
As categorias incluem gerenciamento de raiva, resistência, bem-estar e crescimento pós-traumático.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de enfrentamento.
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Mudança entre a avaliação da linha de base e o pós-teste na conclusão do estudo, até 9 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5240501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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