- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06808828
Ergotherapie für Erwachsene, die Gewalt intimer Partner erlebt haben (IPV) (IPV)
Ergotherapie für Erwachsene, die intime Partnergewalt erlebt haben
Der Zweck dieser Studie der Doktorandenstudie ist es, die Wirksamkeit eines Ergotherapieprogramms in einem Unterkunft häuslicher Gewalt zu verstehen. Es wird erwartet, dass die Teilnahme etwa 6 Wochen dauern wird. Die Probanden werden Pretests mit Lebensstilbewertungen und einer Bewältigungsskala abschließen und dann während der 4 Wochen der Programmumsetzung an 8 Ergotherapiesitzungen teilnehmen. Die Ergotherapiesitzungen dauern ungefähr 90 Minuten. Nach Abschluss des Programms werden die Probanden die Posttests abschließen.
Verfahren und Aktivitäten. Sie werden gebeten:
Füllen Sie eine Reihe von Fragebögen über Ihre Gesundheit, Ihr Wohlbefinden und Ihre täglichen Aktivitäten aus.
Nehmen Sie an 8 OT-Sitzungen teil, die Aktivitäten wie Journaling, positives Selbstgespräch, Methoden zur Bewältigung von Fähigkeiten und Erdungsübungen umfassen.
Vervollständigen Sie die Posttests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heather Javaherian, OTD
- Telefonnummer: 9095584628
- E-Mail: hjavaherian@llu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leticia Guerrero, BA
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-Mail: letguerrero@llu.edu
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Rekrutierung
- Loma Linda University Health
-
Kontakt:
- Heather Javaherian, PhD
- Telefonnummer: 909-558-4628
- E-Mail: hjavaherian@llu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche 18 -jährige oder ältere Empfangsdienste einer Organisation für häusliche Gewalt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesundheits- und Bewältigungsfähigkeiten
Die Probanden absolvieren bei jeder Sitzung eine 8-Punkte-Checkliste für Lifestyle-Medizin.
Die Probanden werden an acht Sitzungen teilnehmen, die Bildungsthemen von Schlafhygiene, körperlicher Aktivität, gesundes Kochen, Selbstmanagement, Bewältigungsfähigkeiten, Selbstwertgefühl, Achtsamkeit und Zieleinstellung erhalten.
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Ein Beschäftigungstherapeut und ein Absolvent der Ergotherapie Capstone wird in persönlichen Sitzungen leiten.
Die Probanden werden an einem Ergotherapieprogramm teilnehmen, das für acht Sitzungen 2x/Woche x 4 Wochen trifft.
Zu den Themen gehören Schlafhygiene, körperliche Aktivität, gesundes Kochen, Selbstverwaltung, Bewältigungsfähigkeiten, Selbstwertgefühl, Achtsamkeit und Zieleinstellung.
Die Fächer erhalten Bildung sowie aktiv Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Thema.
Die Probanden erhalten eine persönliche Zeitschrift, um Hausaufgaben zu erledigen, die Überlegungen zu den in den Sitzungen diskutierten Themen umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des gesunden Lebensstils
Zeitfenster: Änderung zwischen der Basisbewertung bei der ersten Einschreibung und der Abschluss von Sitzung 8 nach 8 Wochen nach der Einrollung.
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Dies ist eine zusammengesetzte Messung, bei der die Checkliste für die Ergotherapie Lifestyle Medicine (OTLM) verwendet wird, um die Verbesserung in folgenden Kategorien zu bewerten: gesunde Ernährung; Körperliche Aktivität; Stressmanagement; Soziale Verbindungen; Schlafen; Arbeit/Schule (das ist zu vage zu messen), Freizeit und Hobbys; Vermeidung riskanter Substanzen.
Die Teilnehmer werden diese Checkliste zu Studienbeginn vor der ersten Intervention und nach Abschluss der letzten acht Eingriffe abschließen.
Jede Kategorie hat einen Bereich (1-10), der darauf hinweist, wie der Teilnehmer insgesamt auf die Intervention reagiert hat.
Ein Gesamtanstieg von> 15 Punkten in den kombinierten Kategorien wird eine signifikante Verbesserung hinweisen.
Ein allgemeine Abnahme einer beliebigen Anzahl von Punkten zeigt eine nicht signifikante Verbesserung an.
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Änderung zwischen der Basisbewertung bei der ersten Einschreibung und der Abschluss von Sitzung 8 nach 8 Wochen nach der Einrollung.
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung zwischen der Basisbewertung und nach dem Test nach Abschluss des Studiums bis zu 9 Wochen nach der Einführung
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Dies ist eine kompitive Maßnahme, bei der der Fragebogen mit 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage verwendet wird.
Lebensqualität betrifft mehrere Bereiche.
Die Kurzform von 36 Punkten ist eine selbst gemeldete Maßnahme, die aus sechsunddreißig Fragen zu acht Gesundheitsdomänen besteht.
Die Kategorien umfassen (1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten, (2) Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten, (3) Einschränkungen bei den üblichen Rollenaktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, (4) Körperschmerzen, (5) allgemeine psychische Gesundheit, (6) Einschränkungen in Übliche Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme, (7) Vitalität und (8) allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen.
Die Probanden erhalten möglicherweise eine Punktzahl von 0-100.
Höhere Werte weisen auf eine günstigere Gesundheit hin.
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Änderung zwischen der Basisbewertung und nach dem Test nach Abschluss des Studiums bis zu 9 Wochen nach der Einführung
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Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Änderung zwischen der Basisbewertung und nach dem Test nach Abschluss des Studiums, bis zu 9 Wochen nach der Einführung.
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Dies ist eine zusammengesetzte Maßnahme, bei der der Fragebogen zur Bewältigungsskala verwendet wird.
Dieser 13-Punkte-Fragebogen sammelt Informationen darüber, wie das Thema kauft.
Zu den Kategorien gehören das Wutmanagement, Ausdauer, Wohlbefinden und posttraumatisches Wachstum.
Höhere Werte weisen auf höhere Bewältigungsniveaus hin.
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Änderung zwischen der Basisbewertung und nach dem Test nach Abschluss des Studiums, bis zu 9 Wochen nach der Einführung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Javaherian, OTD, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5240501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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