Métaux de surveillance, de détoxification et de rééquilibrage pendant la thérapie de leucémie myéloïde aiguë (LMA), une étude randomisée de phase 2

Critères d'inclusion:

1. Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé pour les participants de 18 ans ou plus, sauf si les signes LAR, le cas échéant, le cas échéant, ainsi que les établissements verbaux requis si les patients peuvent fournir des conseils.
2. 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.

3. Diagnostic de l'un des éléments suivants:

   • Néoplasme myéloprolifératif MAML récemment diagnostiqué (ou non traité) ou nouvellement diagnostiqué en phase myéloïde (MPN-BP) [y compris la leucémie myéloïde chronique en phase de souffle (CML-BP), PH + AML avec un risque intermédiaire ou à risque élevé (par ELN ), ou tout autre LMA intermédiaire ou à haut risque par ELN
   • Le LMA secondaire quel que soit le statut de risque ELN, cependant, peut ne pas avoir CBF [t (8; 21) ou Inv (16)]

   Les types de LMA secondaires comprennent:

   • La LMA secondaire a évolué à partir de MD non traités antérieurs, de néoplasme myéloprolifératif (MPN) ou d'anémie aplasique
   • AML lié à la thérapie (T-AML)
   • La LMA a évolué après les MDS antérieurs, le MPN ou l'anémie aplasique après un traitement préalable pour ces troubles de la moelle osseuse myéloïde
   • AML secondaire, y compris la phase de souffle du MPN (MPN-BP) [également, y compris le LMC en phase de souffle (PA de CML) après une maladie osseuse myéloïde hématologique antérieure (MDS, MPN, anémie aplasique, CML) (les patients peuvent avoir reçu un traitement pour leur trouble hématologique antérieur pour leur trouble précédent de la moelle osseuse). Phase de souffle myéloïde nouvellement diagnostiquée (ou non traitée) de MPN (y compris la phase de souffle myéloïde de CML) /ph+aml.150
4. Les patients peuvent s'inscrire à cette étude après le début de la thérapie par induction non investielle, mais doivent être dans les 2 premiers cycles de traitement de première ligne, tant que dans une rémission complète.
5. La LMA transformée et non traitée transformée à partir de MDS précédemment traitées, le néoplasme myéloprolifératif (MPN) ou d'autres types d'AML secondaire sont autorisés. La phase myéloïde-explosion du MPN et de la phase de souffle myéloïde de la leucémie myéloïde chronique (LMC) sont autorisées / PH + AML sont autorisées.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de. 2

7. Résultats des tests en laboratoire dans ces gammes (sauf en raison de la leucémie ou d'une autre tumenceur hématologique):

   • Créatinine sérique.2.0 mg / dl
   • Bilirubine totale. 2,0 x Limite supérieure de la normale (ULN) à moins que le patient ait Gilbert FS.
   • AST (SGOT) et / ou ALT (SGPT). 2,0 x uln
8. Les femmes de potentiel de procréation (WCBP) doivent subir un test d'urine ou de grossesse sérique négative dans les 14 jours et doivent soit s'engager à l'abstinence continue des rapports hétérosexuels ou à adopter au moins une méthode de contraception très efficace. Ces méthodes incluent le dispositif intra-utérin, la ligature tubaire, la vasectomie des partenaires et les pilules hormonales contraceptives. Les hommes doivent accepter de ne pas faire plaisir à un enfant et accepter d'utiliser un préservatif si son partenaire est de potentiel de procréation.
9. La maladie extramédullaire est autorisée si elle peut être mesurée et suivie pour la réponse.

Critères d'exclusion:

1. Infirmières et enceintes. Si un participant à l'étude tombe enceinte ou soupçonne une grossesse lors de la participation à cette étude, le participant à l'étude devrait informer immédiatement son médecin traitant.
2. Une maladie inter-mèède incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active incontrôlée, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou à juger par l'enquêteur, place le patient à inacceptable risque.
3. Leucémie promyélocytaire aiguë (APL)
4. Échec de Venetoclax antérieure