Overvågning, afgiftning og rebalansering af metaller under akut myeloide leukæmi (AML) terapi, en fase 2 randomiseret undersøgelse

Inkluderingskriterier:

1. Forstå og underskriver frivilligt en informeret samtykkeformular for deltagerne 18 år eller ældre, medmindre LAR -tegn, hvor det er relevant, sammen med eventuelle påkrævede verbale samtaler, hvis patienter kan give samtykke.
2. Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​formularen informeret samtykke.

3. Diagnose af et af følgende:

   • Nyligt diagnosticeret (eller ubehandlet) AML eller nydiagnosticeret myeloproliferativ neoplasma i myeloide eksplosionsfase (MPN-BP) [inklusive kronisk myeloide leukæmi i BLAST-fase (CML-BP)], PH+AML med mellemliggende risiko eller højrisiko (af ELN ) eller enhver anden mellem- eller højrisiko AML af ELN
   • Sekundær AML uanset ELN -risikostatus har imidlertid muligvis ikke CBF [t (8; 21) eller inv (16)]

   Sekundære AML -typer inkluderer:

   • Sekundær AML udviklet sig fra forudgående ubehandlet MDS, myeloproliferativ neoplasma (MPN) eller aplastisk anæmi
   • Terapirelateret AML (T-AML)
   • AML udviklede
   • Sekundær AML, inklusive BLAST-fase af MPN (MPN-BP) [også, inklusive CML i BLAST-fase (BP af CML) efter forudgående hæmatologisk myeloid knoglemarvsygdom (MDS, MPN, aplastisk anæmi, CML) (patienter kan have modtaget behandling for deres tidligere hæmatologiske lidelse for deres tidligere knoglemarvsforstyrrelse). Nyligt diagnosticeret (eller ubehandlet) myeloide eksplosionsfase af MPN (inklusive myeloide eksplosionsfase af CML) /PH+AML.150
4. Patienter kan tilmelde sig denne undersøgelse efter start af ikke-undersøgelsesinduktionsterapi, men skal være inden for de første 2 cyklusser af frontlinjeterapi, så længe ikke i en komplet remission.
5. Transformeret og ubehandlet AML transformeret fra tidligere behandlet MDS, myeloproliferativ neoplasma (MPN) eller andre typer sekundær AML er tilladt. Myeloid-blast fase af MPN og myeloide eksplosionsfase af kronisk myeloide leukæmi (CML) er tilladt/pH+ AML er tilladt.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status for. 2

7. Laboratorietestresultater inden for disse intervaller (medmindre på grund af leukæmi eller anden hæmatologisk malignitet):

   • Serumkreatinin.2,0 mg/dl
   • Total Bilirubin. 2,0 x øvre grænse for normal (ULN), medmindre patienten har Gilbert FS.
   • AST (SGOT) og/eller alt (SGPT). 2,0 x uln
8. Kvinder af fødedygtige potentiale (WCBP) skal have en negativ urin- eller serum graviditetstest inden for 14 dage og skal enten forpligte sig til fortsat afholdenhed fra heteroseksuel samleje eller vedtage mindst en meget effektiv metode til prævention. Disse metoder inkluderer intra-uterin enhed, tubal ligation, partnere vasektomi og hormonelle p-piller. Mænd skal blive enige om ikke at far et barn og blive enige om at bruge et kondom, hvis hans partner er af det fødedygtige potentiale.
9. Ekstramedullær sygdom er tilladt, hvis den kan måles og følges for respons.

Ekskluderingskriterier:

1. Sygepleje og gravide individer. Hvis en undersøgelsesdeltager bliver gravid eller mistænkt graviditet, mens de deltager i denne undersøgelse, bør undersøgelsesdeltageren straks informere deres behandlende læge.
2. Ukontrolleret interstrømssygdom, herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskravene, eller som bedømt af efterforskeren, placerer patienten på uacceptabel risiko.
3. Akut promyelocytisk leukæmi (APL)
4. Tidligere Venetoclax -fiasko