Monitoring, ontgiften en opnieuw in evenwicht brengen van metalen tijdens acute myeloïde leukemie (AML) therapie, een gerandomiseerde fase 2 -studie

Inclusiecriteria:

1. Begrijp en ondertekent vrijwillig een geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelnemers van 18 jaar of ouder, tenzij LAR -tekenen waar van toepassing, samen met eventuele vereiste verbale mestelingen als patiënten instemming kunnen bieden.
2. Leeftijd 18 jaar of ouder op het moment van het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.

3. Diagnose van een van de volgende:

   • Nieuw gediagnosticeerd (of onbehandeld) AML of nieuw gediagnosticeerd myeloproliferatief neoplasma in myeloïde explosiefase (MPN-BP) [inclusief chronische myeloïde leukemie in blastfase (CML-BP)], pH+AML met tussenliggende risico of hoog risico (door hoogrisico ), of een andere tussenliggende of risicovolle AML door ELN
   • Secundaire AML, ongeacht de ELN -risicostatus, heeft echter mogelijk geen CBF [T (8; 21) of Inv (16)]

   Secundaire AML -typen omvatten:

   • Secundaire AML is geëvolueerd uit eerdere onbehandelde MD's, myeloproliferatief neoplasma (MPN) of aplastische anemie
   • Therapie-gerelateerde AML (T-AML)
   • AML evolueerde na eerdere MDS, MPN of aplastische anemie na eerdere therapie voor die myeloïde beenmergstoornissen
   • Secundaire AML, inclusief explosfase van MPN (MPN-BP) [ook, inclusief CML in Blast-fase (BP van CML) na eerdere hematologische myeloïde beenmergziekte (MDS, MPN, Aplastische anemie, CML) (patiënten kunnen kunnen worden behandeld voor behandeling voor hun eerdere hematologische aandoening voor hun vorige beenmergstoornis). Nieuw gediagnosticeerde (of onbehandelde) myeloïde ontploffingsfase van MPN (inclusief myeloïde explosiefase van CML)/Ph+AML.150
4. Patiënten kunnen zich inschrijven voor deze studie na het begin van niet-onderzoeksinductietherapie, maar moeten zich binnen de eerste 2 cycli van front-line therapie bevinden, zolang niet in een volledige remissie.
5. Transformed en onbehandeld AML getransformeerd van eerder behandelde MD's, myeloproliferatief neoplasma (MPN) of andere soorten secundaire AML zijn toegestaan. Myeloïde-blastfase van MPN en myeloïde ontploffingsfase van chronische myeloïde leukemie (CML) zijn toegestaan/pH+ AML zijn toegestaan.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van. 2

7. Laboratoriumtestresultaten binnen deze bereiken (tenzij door leukemie of andere hematologische maligniteit):

   • Serum creatinine.2.0 mg/dl
   • Totaal bilirubine. 2.0 x bovengrens van normaal (ULN) tenzij de patiënt Gilbert Fs heeft.
   • AST (SGOT) en/of Alt (SGPT). 2.0 x uln
8. Vrouwen van het vruchtbaar potentieel (WCBP) moeten binnen 14 dagen een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben en moeten zich inzetten voor voortdurende onthouding van heteroseksuele geslachtsgemeenschap of ten minste één zeer effectieve methode voor anticonceptie aannemen. Deze methoden omvatten intra-uteriene apparaat, tubale ligatie, partners vasectomie en hormonale anticonceptiepillen. Mannen moeten ermee instemmen een kind niet te vader en ermee instemt een condoom te gebruiken als zijn partner van vruchtbaar potentieel is.
9. Extramedullaire ziekte is toegestaan ​​als het kan worden gemeten en gevolgd voor respons.

Uitsluitingscriteria:

1. Verpleegkundige en zwangere personen. Als een studie -deelnemer zwanger wordt of verdachte zwangerschap tijdens het deelnemen aan dit onderzoek, moet de deelnemer aan het onderzoek hun behandelend arts onmiddellijk informeren.
2. Ongecontroleerde tussenstroomziekte inclusief, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken of die door de onderzoeker zijn beoordeeld, plaatst de patiënt bij onaanvaardbare risico.
3. Acute promyelocytaire leukemie (APL)
4. Eerdere Venetoclax -mislukking