Övervakning, avgiftande och rebalanseringsmetaller under akut myeloid leukemi (AML) terapi, en fas 2 randomiserad studie

Inkluderingskriterier:

1. Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär för deltagarna 18 år eller äldre, såvida inte LAR -tecken var tillämpliga tillsammans med några obligatoriska muntliga godkännanden om patienter kan ge samtycke.
2. Ålder 18 år eller äldre vid undertecknandet av det informerade samtyckesformuläret.

3. Diagnos av något av följande:

   • Nyligen diagnostiserade (eller obehandlade) AML eller nydiagnostiserade myeloproliferativa neoplasma i myeloidblastfas (MPN-BP) [inklusive kronisk myeloid leukemi i sprängfas (CML-BP)], pH+AML med mellanliggande risk eller högrisk (av ELN ) eller någon annan mellanprodukt eller högrisk AML av ELN
   • Sekundär AML oavsett ELN -riskstatus kan emellertid inte ha CBF [T (8; 21) eller INV (16)]

   Sekundära AML -typer inkluderar:

   • Sekundär AML utvecklades från tidigare obehandlade MD: er, myeloproliferativ neoplasma (MPN) eller aplastisk anemi
   • Terapirelaterad AML (T-AML)
   • AML utvecklades efter tidigare MDS, MPN eller aplastisk anemi efter tidigare terapi för dessa myeloida benmärgsjukdomar
   • Sekundär AML, inklusive sprängfas av MPN ​​(MPN-BP) [också, inklusive CML i sprängfas (BP för CML) efter tidigare hematologiska myeloida benmärgsjukdomar (MDS, MPN, aplastisk anemi, CML) (patienter kan ha fått behandling för behandling för att behandlingen för deras tidigare hematologiska störning för deras tidigare benmärgsjukdom). Nyligen diagnostiserad (eller obehandlad) myeloid sprängfas av MPN ​​(inklusive myeloid sprängfas av CML) /PH+AML.150
4. Patienter kan anmäla sig till denna studie efter start av icke-undersökande induktionsterapi men måste vara inom de första två cyklerna av frontlinjeterapi, så länge som inte i en fullständig remission.
5. Transformerad och obehandlad AML transformerad från tidigare behandlade MD: er, myeloproliferativ neoplasma (MPN) eller andra typer av sekundär AML är tillåtna. Myeloid-blastfas av MPN ​​och myeloid sprängfas av kronisk myeloid leukemi (CML) är tillåtna/pH+ AML är tillåtna.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of. 2

7. Laboratorietestresultat inom dessa intervall (såvida inte på grund av leukemi eller annan hematologisk malignitet):

   • Serumkreatinin.2,0 mg/dl
   • Total bilirubin. 2,0 x övre gräns för normal (ULN) såvida inte patienten har Gilbert FS.
   • Ast (sgot) och/eller alt (sgpt). 2,0 x uln
8. Kvinnor med barnfödelsepotential (WCBP) måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 14 dagar och måste antingen förbinda sig att fortsätta avhållsamhet från heteroseksuellt samlag eller anta minst en mycket effektiv metod för preventivmedel. Dessa metoder inkluderar intra-uterinanordning, tubal ligering, partners vasektomi och hormonella p-piller. Män måste gå med på att inte far ett barn och gå med på att använda en kondom om hans partner är av barnfödelsepotential.
9. Extramedullär sjukdom är tillåten om den kan mätas och följas för svar.

Uteslutningskriterier:

1. Omvårdnad och gravida individer. Om en studiedeltagare skulle bli gravid eller misstänkt graviditet när han deltar i denna studie, bör studiedeltagaren informera sin behandlande läkare omedelbart.
2. Okontrollerad interströmsjukdom inklusive, men inte begränsad till, okontrollerad aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav eller som bedöms av utredaren, placerar patienten vid oacceptabel risk.
3. Akut promyelocytisk leukemi (APL)
4. Föregående venetoklaxfel