Overvåking, avgiftende og ombalansering av metaller under akutt myeloid leukemi (AML) terapi, en fase 2 randomisert studie

Inkluderingskriterier:

1. Forstå og frivillig signerer et informert samtykkeskjema for deltakerne 18 år eller eldre, med mindre LAR -tegn der det er aktuelt sammen med noen nødvendige muntlige samtykke hvis pasienter kan gi samtykke.
2. Alder 18 år eller eldre på tidspunktet for å signere det informerte samtykkeskjemaet.

3. Diagnostisering av noe av følgende:

   • Nylig diagnostisert (eller ubehandlet) AML eller nylig diagnostisert myeloproliferativ neoplasma i myeloid eksplosjonsfase (MPN-BP) [inkludert kronisk myeloid leukemi i BLAST-fase (CML-BP)], PH+AML med mellomrisiko eller høyrisiko (av ELN ), eller noe annet mellomliggende eller høyrisiko AML av ELN
   • Sekundær AML uavhengig av ELN -risikostatus, kan imidlertid ikke ha CBF [t (8; 21) eller Inv (16)]

   Sekundære AML -typer inkluderer:

   • Sekundær AML utviklet seg fra tidligere ubehandlede MD -er, myeloproliferativ neoplasma (MPN) eller aplastisk anemi
   • Terapi-relatert AML (T-AML)
   • AML utviklet seg etter tidligere MDS, MPN eller aplastisk anemi etter tidligere terapi for disse myeloide benmargsforstyrrelser
   • Sekundær AML, inkludert eksplosjonsfase av MPN ​​(MPN-BP) [også, inkludert CML i eksplosjonsfase (BP av CML) etter tidligere hematologisk myeloid benmargssykdom (MDS, MPN, aplastisk anemi, CML) (pasienter kan ha fått behandling for behandling for deres tidligere hematologiske lidelse for deres tidligere benmargsforstyrrelse). Nylig diagnostisert (eller ubehandlet) myeloid eksplosjonsfase av MPN ​​(inkludert myeloid eksplosjonsfase av CML) /Ph+aml.150
4. Pasienter kan melde seg på denne studien etter start av ikke-undersøkende induksjonsterapi, men må være innenfor de første 2 syklusene med frontlinjeterapi, så lenge ikke i en fullstendig remisjon.
5. Transformert og ubehandlet AML transformert fra tidligere behandlede MD -er, myeloproliferativ neoplasma (MPN) eller andre typer sekundær AML er tillatt. Myeloid-eksplosjonsfase av MPN ​​og myeloide eksplosjonsfase av kronisk myeloid leukemi (CML) er tillatt/pH+ AML er tillatt.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus for. 2

7. Laboratorietestresultater innenfor disse områdene (med mindre på grunn av leukemi eller annen hematologisk malignitet):

   • Serumkreatinin.2,0 mg/dl
   • Totalt bilirubin. 2,0 x øvre grense for normal (ULN) med mindre pasienten har Gilbert FS.
   • AST (SGOT) og/eller ALT (SGPT). 2,0 x uln
8. Kvinner med barnehagepotensial (WCBP) må ha en negativ urin- eller serum graviditetstest innen 14 dager og må enten forplikte seg til fortsatt avholdenhet fra heterofil samleie eller ta i bruk minst en svært effektiv prevensjonsmetode. Disse metodene inkluderer intrauterin enhet, tubal ligering, partnere vasektomi og hormonelle p-piller. Menn må være enige om ikke å far et barn og samtykker i å bruke kondom hvis partneren hans er av fertilpotensial.
9. Ekstramedullær sykdom er tillatt hvis den kan måles og følges for respons.

Eksklusjonskriterier:

1. Sykepleie og gravide. Skulle en studiedeltaker bli gravid eller mistenkt graviditet mens han deltar i denne studien, bør deltakeren informert om deres behandlende lege umiddelbart.
2. Ukontrollert interstrøm sykdom inkludert, men ikke begrenset til, ukontrollert aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense samsvar med studiekrav eller som dømt av etterforskeren, plasserer pasienten som uakseptabelt fare.
3. Akutt promyelocytisk leukemi (APL)
4. Tidligere Venetoclax -svikt