Monitoreo, desintoxicación y reequilibrio de metales durante la terapia de leucemia mieloide aguda (AML), un estudio aleatorizado de fase 2

Criterios de inclusión:

1. Comprenda y firme voluntariamente un formulario de consentimiento informado para los participantes de 18 años o más, a menos que LAR sea que se aplique cuando corresponda junto con los asentos verbales requeridos si los pacientes pueden proporcionar asentimiento.
2. Edad 18 años o más al momento de firmar el formulario de consentimiento informado.

3. Diagnóstico de cualquiera de los siguientes:

   • AML recién diagnosticado (o no tratado) o neoplasia mieloproliferativa recién diagnosticada en la fase de explosión mieloide (MPN-BP) [incluida la leucemia mieloide crónica en la fase de explosión (CML-BP)], PH+AML con riesgo intermedio o alto riesgo (por ELNN ), o cualquier otra AML intermedia o de alto riesgo por ELN
   • AML secundario, independientemente del estado de riesgo de ELN, sin embargo, puede no tener CBF [t (8; 21) o Inv (16)]]

   Los tipos de AML secundarios incluyen:

   • AML secundaria evolucionó a partir de MD no tratados anteriormente, neoplasia mieloproliferativa (MPN) o anemia aplásica
   • AML relacionada con la terapia (T-AML)
   • AML evolucionó después de MDS, MPN o anemia aplásica después de la terapia previa para esos trastornos mieloides de la médula ósea
   • AML secundaria, incluida la fase de explosión de MPN (MPN-BP) [también, incluida la LMC en la fase de explosión (BP de la RMN) después de la enfermedad de médula ósea mieloide hematológica previa (MDS, MPN, anemia aplásica, LMC) (los pacientes pueden haber recibido tratamiento para su trastorno hematológico previo para su trastorno anterior de la médula ósea). Fase de explosión mieloide recién diagnosticada (o no tratada) de MPN (incluida la fase de explosión mieloide de CML)/Ph+aml.150
4. Los pacientes pueden inscribirse en este estudio después del inicio de la terapia de inducción no investigadora, pero deben estar dentro de los primeros 2 ciclos de la terapia de primera línea, siempre que no esté en una remisión completa.
5. La AML transformada y no tratada transformada de los MD previamente tratados, se permiten neoplasma mieloproliferativa (MPN) u otros tipos de AML secundaria. Se permiten la fase de explosión mieloide de MPN y la fase de explosión mieloide de la leucemia mieloide crónica (CML)/PH+ AML.
6. Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) Estado de rendimiento de. 2

7. Resultados de las pruebas de laboratorio dentro de estos rangos (a menos que se debe a la leucemia u otra malignidad hematológica):

   • Creatinina sérica 2.0 mg/dl
   • Bilirrubina total. 2.0 x Límite superior de lo normal (ULN) a menos que el paciente tenga Gilbert FS.
   • AST (SGOT) y/o ALT (SGPT). 2.0 x Uln
8. Las mujeres de potencial de maternidad (WCBP) deben tener una prueba negativa de orina o embarazo en suero dentro de los 14 días y deben comprometerse con la abstinencia continua de las relaciones sexuales heterosexuales o adoptar al menos un método de anticoncepción altamente efectivo. Estos métodos incluyen dispositivos intrauterinos, ligadura de tubales, vasectomía de parejas y píldoras hormonales anticonceptivas. Los hombres deben aceptar no engendrar a un hijo y aceptar usar un condón si su pareja es de potencial de maternidad.
9. La enfermedad extramedular se permite si se puede medir y seguir para respuesta.

Criterios de exclusión:

1. Enfermería y personas embarazadas. Si un participante del estudio queda embarazada o sospechosa del embarazo mientras participa en este estudio, el participante del estudio debe informar a su médico tratante de inmediato.
2. La enfermedad entre cursificación no controlada que incluye, entre otros, infección activa no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable pectoris o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos de estudio o que juzgan el investigador, coloca al paciente en inaceptable riesgo.
3. Leucemia promielocítica aguda (APL)
4. Falla previa de Venetoclax