Überwachung, Entgiftung und Rebalancieren von Metallen während der akuten myeloischen Leukämie (AML) -Therapie, einer randomisierten Phase -2 -Studie

Einschlusskriterien:

1. Verstehen und unterschreiben freiwillig ein Formular für die Einverständniserklärung für Teilnehmer ab 18 Jahren oder älter, es sei denn, es gilt gegebenenfalls zusammen mit den erforderlichen mündlichen Zuständen, wenn Patienten zustimmen können.
2. Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung.

3. Diagnose einer der folgenden:

   • Neu diagnostiziertes (oder unbehandeltes) AML oder neu diagnostiziertes myeloproliferatives Neoplasma in der myeloiden Explosionsphase (MPN-BP) [einschließlich chronischer myeloischer Leukämie in der Explosionsphase (CML-BP)], PH+AML mit Zwischenrisiko oder Hochrisiko (von ELN ) oder ein anderes Zwischen- oder Hochrisiko-AML von ELN
   • Sekundäre AML unabhängig vom ELN -Risikostatus hat jedoch möglicherweise keine CBF [t (8; 21) oder inv (16)]

   Sekundäre AML -Typen umfassen:

   • Sekundäre AML entwickelte sich aus früheren unbehandelten MDs, myeloproliferativem Neoplasma (MPN) oder einer aplastischen Anämie
   • Therapiebedingte AML (T-AML)
   • AML entwickelte sich nach früheren MDs, MPN oder aplastischen Anämie nach vorheriger Therapie für diese myeloischen Knochenmarkstörungen
   • Sekundäre AML, einschließlich der Explosionsphase von MPN (MPN-BP) [auch, einschließlich CML in der Explosionsphase (BP von CML) nach vorheriger hämatologischer myeloischer Knochenmarkerkrankung (MDS, MPN, Aplastic-Anämie, CML) (Patienten können eine Behandlung erhalten haben ihre vorherige hämatologische Störung für ihre vorherige Knochenmarkstörung). Neu diagnostizierte (oder unbehandelte) myeloische Explosionsphase von MPN (einschließlich myeloischer Explosionsphase von CML) /ph+aml.150
4. Patienten können sich in dieser Studie nach Beginn der nicht-investigativen Induktionstherapie anmelden, müssen jedoch innerhalb der ersten 2 Zyklen der Front-Line-Therapie liegen, solange nicht in einer vollständigen Remission.
5. Myeloproliferatives Neoplasma (MPN) oder andere Arten von sekundärem AML sind aus transformiertem und unbehandeltem AML -transformiert aus zuvor behandelten MDs. Myeloid-Blast-Phase von MPN und myeloide Explosionsphase der chronischen myeloischen Leukämie (CML) sind zulässig/PH+ AML sind zulässig.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus von. 2

7. Labortestergebnisse in diesen Bereichen (es sei denn, aufgrund der Leukämie oder anderer hämatologischer Malignität):

   • Serum kreatinin.2.0 mg/dl
   • Total Bilirubin. 2,0 x Obergrenze von Normal (ULN) Es sei denn, der Patient hat Gilbert FS.
   • AST (SGOT) und/oder Alt (SGPT). 2,0 x Uln
8. Frauen mit gebärfähigen Potential (WCBP) müssen innerhalb von 14 Tagen einen negativen Urin- oder Serumschwangerschaftstest durchführen und sich entweder auf eine kontinuierliche Abstinenz durch einen heterosexuellen Verkehr oder eine mindestens einer hochwirksamen Verhütungsmethode einsetzen. Diese Methoden umfassen die Intraterinvorrichtung, die Tube-Ligation, die Partner-Vasektomie und die hormonellen Antibabypillen. Männer dürfen sich nicht einig sein, ein Kind zu Vater zu Vater und zuzustimmen, ein Kondom zu verwenden, wenn sein Partner von einem Geburtspotential besteht.
9. Extramedulläre Erkrankungen sind erlaubt, wenn sie gemessen und zur Reaktion befolgt werden kann.

Ausschlusskriterien:

1. Pflege und schwangere Personen. Sollte ein Studienteilnehmer während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder eine Schwangerschaft verdächtigen, sollte der Studienteilnehmer ihren behandelnden Arzt sofort informieren.
2. Unkontrollierte interstromige Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabil Risiko.
3. Akute promyelozytische Leukämie (APL)
4. Vorheriger Venetoklaxausfall