Monitoramento, desintoxicação e reequilíbrio metais durante a terapia de leucemia mielóide aguda (AML), um estudo randomizado da Fase 2

Critérios de inclusão:

1. Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado para os participantes com 18 anos ou mais, a menos que os sinalizem, quando aplicável, juntamente com qualquer consentimento verbal exigido, se os pacientes puderem fornecer consentimento.
2. Idade 18 anos ou mais no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.

3. Diagnóstico de qualquer um dos seguintes:

   • A LMA recém-diagnosticada (ou não tratada) ou neoplasia mieloproliferativa recém-diagnosticada na fase de explosão mielóide (MPN-BP) [incluindo leucemia mielóide crônica em fase de explosão (CML-BP)], pH+AML com risco intermediário ou alto risco (por ELN. ), ou qualquer outra LBC intermediária ou de alto risco por Eln
   • LMA secundária, independentemente do status de risco de ELN, no entanto, pode não ter CBF [t (8; 21) ou inv (16)]]

   Os tipos secundários de AML incluem:

   • A LBC secundária evoluiu a partir de MDs não tratados anteriores, neoplasia mieloproliferativa (MPN) ou anemia aplástica
   • AML relacionada à terapia (T-AML)
   • LBA evoluíram após MDS anterior, MPN ou anemia aplástica após terapia anterior para aqueles distúrbios da medula óssea mielóide
   • AML secundária, incluindo fase de explosão de MPN (MPN-BP) [também, incluindo a CML na fase de explosão (PA de CML) após doença da medula óssea mielóide hematológica anterior (MDS, MPN, anemia aplástica, CML) (os pacientes podem ter recebido tratamento para tratamento para o tratamento para o tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para anemia aplástica, CML) (os pacientes receberam tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para anemia aplástica (CML) (os pacientes podem ter recebido um tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para tratamento para anemia aplástica (CML). seu distúrbio hematológico anterior para o distúrbio anterior da medula óssea). Fase de explosão mielóides recém -diagnosticadas (ou não tratadas) do MPN (incluindo fase de explosão mielóide de CML) /ph+Aml.150
4. Os pacientes podem se inscrever neste estudo após o início da terapia de indução não investigacional, mas devem estar dentro dos 2 primeiros ciclos de terapia da linha de frente, desde que não estivesse em uma remissão completa.
5. LMA transformada e não tratada transformada a partir de MDs previamente tratadas, são permitidas neoplasia mieloproliferativa (MPN) ou outros tipos de LMA secundária. São permitidos fase mielóide de mielóide da fase de MPN e mielóide da leucemia mielóide crônica (CML)/PH+ AML.
6. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de. 2

7. Resultados dos testes de laboratório dentro desses intervalos (a menos que devido à leucemia ou outra malignidade hematológica):

   • Creatinina sérica.2.0 mg/dl
   • Bilirrubina total. 2,0 x Limite superior do normal (ULN), a menos que o paciente tenha gilbert fs.
   • AST (SGOT) e/ou ALT (SGPT). 2.0 x uln
8. As mulheres do potencial de gravidez (WCBP) devem ter um teste negativo de urina ou gravidez sérica em 14 dias e devem se comprometer com a abstinência contínua da relação heterossexual ou a adoção de pelo menos um método de contracepção altamente eficaz. Esses métodos incluem dispositivo intra-uterino, ligação tubária, vasectomia dos parceiros e pílulas anticoncepcionais hormonais. Os homens devem concordar em não superar um filho e concordar em usar um preservativo se seu parceiro for de potencial de gravidez.
9. A doença extramedular é permitida se puder ser medida e seguida para resposta.

Critérios de exclusão:

1. Enfermagem e indivíduos grávidas. Se um participante do estudo engravidar ou suspeito de gravidez ao participar deste estudo, o participante do estudo deve informar o médico imediatamente.
2. Doenças inter-corrente não controladas, incluindo, mas não se limitando a, infecção ativa descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectorial instável ou situações psiquiátricas/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos de estudo ou que julgados pelo investigador, coloca o paciente em inactesia risco.
3. Leucemia promielocítica aguda (APL)
4. Falha anterior de venetoclax