Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modulation sensorielle chez les enfants atteints d'épilepsie

9 février 2025 mis à jour par: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

L'épilepsie est une condition neurologique qui peut avoir un impact sur les compétences cognitives, moteurs et comportementales, conduisant souvent à des troubles de la modulation sensorielle (SMD) chez les enfants. Ces troubles nuisent au traitement sensoriel, affectant le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Cette étude vise à explorer les profils sensoriels des enfants atteints d'épilepsie et à identifier les troubles de la modulation sensorielle.

L'étude comprendra 34 participants: 17 enfants atteints d'épilepsie et 17 témoins sains, âgés de 3 à 10 ans. Les critères d'inclusion comprennent au moins une crise au cours de la dernière année, un diagnostic d'épilepsie et une participation volontaire. Les enfants souffrant de conditions comorbides tels que la paralysie cérébrale, l'autisme, les troubles génétiques ou d'autres conditions neurologiques seront exclues.

Les données sur la démographie et les caractéristiques liées à l'épilepsie seront recueillies auprès des familles. La modulation sensorielle sera évaluée à l'aide du profil sensoriel, un questionnaire de type Likert à 125 éléments rempli par les parents. Il évalue le traitement sensoriel dans trois catégories: le traitement sensoriel, la modulation sensorielle et les réponses émotionnelles comportementales. Les résultats classeront les enfants comme «performances typiques», «différence probable» ou «différence définie». Les données seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS 26.0 et R. Le test de Shapiro-Wilk évaluera la normalité, suivi d'un test t d'échantillons indépendants ou d'un test de Mann-Whitney U en fonction de la distribution des données. Le test du chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles.

Cette étude vise à identifier la prévalence et les types de troubles de la modulation sensorielle chez les enfants atteints d'épilepsie. Bien que les études antérieures suggèrent des problèmes de traitement sensoriel chez les enfants atteints d'épilepsie, ils impliquent souvent de petits échantillons. En utilisant un échantillon plus grand, cette recherche fournira des informations plus solides sur les profils sensoriels des enfants atteints d'épilepsie. Les résultats peuvent contribuer à des stratégies de diagnostic et d'intervention antérieures.

Les recherches futures devraient impliquer des échantillons plus importants et des conceptions longitudinales pour étudier les effets à long terme et les approches thérapeutiques pour les troubles de la modulation sensorielle, améliorant finalement la qualité de vie des enfants atteints d'épilepsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'épilepsie est une condition transitoire résultant d'une hyperactivité anormale des neurones ou des circuits neuronaux désynchronisés dans le cerveau, tels que définis par la Ligue internationale contre l'épilepsie. C'est l'une des maladies chroniques les plus courantes de l'enfance, affectant environ 0,5 à 1% des enfants dans le monde. Selon la littérature pertinente, environ 10,5 millions d'enfants de moins de 15 ans sont actuellement surveillés avec un diagnostic d'épilepsie actif. L'épilepsie est classée sur la base des caractéristiques cliniques, notamment le type de crise, l'âge d'apparition, les antécédents cognitifs et développementaux, la présence de symptômes neurologiques, les antécédents familiaux, les résultats de l'électroencéphalographie (EEG), les déclencheurs de crise, la fréquence des crises liées au sommeil et le pronostic. Les convulsions chez les enfants atteints d'épilepsie ont de profonds effets négatifs sur la santé sociale, psychologique et physique, entraînant des déficiences des fonctions cognitives. Diverses études ont démontré que les enfants atteints d'épilepsie présentent des déficits potentiels dans l'intelligence, la mémoire, l'apprentissage, l'attention, la motricité et les capacités de comportement. De plus, des déficits dans les fonctions exécutifs et la coordination motrice ont été signalés, ainsi que des difficultés à développer des compétences appropriées en réponse aux demandes environnementales.

En plus de l'épilepsie, les troubles du traitement sensoriel (SPD) affectent considérablement la capacité des enfants à traiter, réguler et interpréter les informations sensorielles de leur environnement. Ces troubles influencent les réponses cognitives, motrices, comportementales et émotionnelles. Les SPD entraînent souvent des troubles du développement des neuropsychomotrices. Les enfants qui éprouvent ces difficultés peuvent présenter des problèmes de comportement, des troubles du sommeil, des défis d'interaction sociale et une agression. De plus, des réponses émotionnelles accrues et des pleurs excessives sont fréquemment observés caractéristiques comportementales chez ces enfants. L'autorégulation, l'apprentissage, les comportements fonctionnels, les compétences de vie quotidienne, l'organisation du mouvement et les performances scolaires peuvent également être impactées négativement par les troubles du traitement sensoriel. Les SPD sont généralement classés en trois catégories principales: le trouble de la modulation sensorielle, le trouble moteur sensoriel et le trouble de la discrimination sensorielle.

Selon le cadre de traitement sensoriel de Dunn, les réponses des individus aux stimuli sensorielles varient en fonction de leurs seuils neurologiques et du type de réponse qu'ils présentent aux stimuli. Dunn suggère une interaction continue entre l'apport sensoriel et les réponses individuelles, ce qui peut conduire à des comportements atypiques si l'adaptation aux stimuli est inadéquate. Elle classe les réponses dans les stratégies d'autorégulation passives et actives. L'autorégulation passive implique de ressentir des stimuli sans les modifier, tandis que l'autorégulation active implique de contrôler et de modifier l'entrée sensorielle. Sur la base de ce modèle, quatre profils sensoriels distincts sont identifiés: faible enregistrement, recherche sensorielle, sensibilité sensorielle et évitement sensoriel. Un faible enregistrement fait référence aux personnes ayant un seuil neurologique élevé, ce qui signifie qu'ils ne remarquent pas ou ne répondent pas lentement aux stimuli sensoriels. La recherche sensorielle décrit les individus ayant un seuil sensoriel élevé qui recherchent activement des stimuli intenses, tels que des odeurs fortes, des bruits forts ou des lumières vives. La sensibilité sensorielle fait référence à des individus avec un faible seuil sensoriel qui perçoivent les stimuli mais ne les répondent pas activement. L'évitement sensoriel, en revanche, implique des individus ayant un seuil sensoriel faible qui développent des stratégies actives pour éviter les stimuli pénibles.

Les troubles de la modulation sensorielle (SMD) impliquent des difficultés à détecter, la régulation et l'interprétation des stimuli sensoriels, ainsi que les perturbations des réponses données à l'entrée sensorielle. Dans la littérature, les troubles de la modulation sensorielle sont classés en trois groupes principaux: surexactitude sensorielle, sous-réponse sensorielle et recherche sensorielle. Ces troubles peuvent entraîner des problèmes de comportement en raison de l'incapacité de réguler les réponses aux stimuli sensoriels de l'environnement.

Des études sur les enfants atteints d'épilepsie ont souvent été menées avec de petites tailles d'échantillon et se sont concentrées sur des types spécifiques d'épilepsie, utilisant fréquemment uniquement la forme courte de profils sensoriels. En conséquence, les résultats de ces études ne peuvent pas être généralisés à tous les types d'épilepsie. Malgré ces limites, la recherche existante met en évidence la nécessité d'études supplémentaires sur la prévalence et les effets des troubles de la modulation sensorielle chez les enfants atteints d'épilepsie.

Objectifs:

Évaluer la modulation sensorielle chez les enfants atteints d'épilepsie. Pour enquêter sur les profils sensoriels des enfants atteints d'épilepsie. Pour comparer la modulation sensorielle sur différents types d'épilepsie. Comparer les capacités de modulation sensorielle entre les enfants atteints d'épilepsie et les pairs en bonne santé.

Cette étude vise à contribuer à la pratique clinique et à la recherche scientifique en fournissant des données complètes sur la modulation sensorielle chez les enfants atteints d'épilepsie. En identifiant les troubles de la modulation sensorielle dans un plus grand échantillon d'enfants atteints d'épilepsie, cette recherche vise à améliorer la compréhension et à soutenir le développement de méthodes et d'interventions de diagnostic précoces efficaces. En fin de compte, cette étude aspire à combler les lacunes dans la littérature et à favoriser les interventions qui améliorent les compétences de vie quotidiennes et le bien-être général des enfants atteints d'épilepsie.

Cette étude devrait inclure 17 enfants atteints d'épilepsie et 17 enfants en bonne santé âgés de 3 à 10 ans, dont les familles ont accepté de participer. Au cours de la période d'étude, les enfants répondant aux critères d'inclusion seront évalués. Les participants seront sélectionnés en fonction de la participation volontaire et de leur compatibilité avec les critères d'inclusion. Des informations démographiques générales et des données détaillées concernant les caractéristiques liées à l'épilepsie seront collectées. Les familles seront interrogées sur l'âge de l'apparition des crises, la fréquence des crises, les médicaments utilisés, les conditions comorbides et les antécédents familiaux des troubles psychiatriques. La présence d'une pathologie cérébelleuse chez les enfants participants sera examinée par une évaluation neurologique menée par le neurologue impliqué dans l'étude. La modulation sensorielle sera évaluée à l'aide du test de profil sensoriel, et les résultats des enfants atteints d'épilepsie et d'enfants en bonne santé seront comparés.

Profil sensoriel

Le test de profil sensoriel sera utilisé pour évaluer l'état de traitement sensoriel des enfants inclus dans notre étude. Il a été développé par Winnie Dunn. Ce test évalue comment les enfants âgés de 3 à 10 ans ont été reçus de leur corps et de leur environnement. Il s'agit d'un questionnaire parent de type Likert à cinq points composé de 125 éléments. La version turque a été développée par Kayihan et al. en 2015. Avant de commencer le questionnaire, le nom de l'enfant, la date de naissance, l'identité et la relation de l'intimé avec l'enfant, le fournisseur de services, l'institution et la date d'administration sont enregistrés. Le soignant est invité à marquer l'option qui décrit le mieux la fréquence à laquelle l'enfant présente les comportements énumérés dans le questionnaire et à fournir des réponses à tous les paramètres. Si le soignant n'a jamais observé de comportement ou pense qu'il ne s'applique pas à l'enfant, il est invité à marquer un "x" pour cet élément.

Le questionnaire est divisé en trois catégories principales: le traitement sensoriel, la modulation et les réponses comportementales et émotionnelles.

Traitement sensoriel: comprend des sous-catégories telles que le traitement auditif, le traitement visuel, le traitement vestibulaire, le traitement tactile, le traitement multisensoriel et le traitement sensoriel oral.

Modulation: comprend des sous-catégories liées au traitement sensoriel par rapport à l'endurance / ton, le mouvement et la position corporelle, le mouvement affectant les niveaux d'activité, la régulation de l'apport sensoriel affectant les réponses émotionnelles et la régulation de l'apport visuel affectant les réponses émotionnelles et les niveaux d'activité.

Réponses comportementales et émotionnelles: comprend des sous-catégories liées aux réponses émotionnelles et sociales, aux résultats comportementaux du traitement sensoriel et aux niveaux de seuil de réponse.

Chaque section est notée en fonction de la fréquence des comportements en utilisant l'échelle suivante: toujours (1), fréquemment (2), parfois (3), rarement (4), jamais (5). Le score total pour chaque section est calculé, et les enfants sont classés en catégories en fonction de l'interprétation de la notation du profil sensoriel de Dunn: différence définie, différence probable ou performances typiques.

Performances typiques: indique un développement normal de traitement sensoriel.

Différence définie: suggère la présence d'un trouble de traitement sensoriel.

Différence probable: suggère la possibilité d'un trouble de traitement sensoriel et indique la nécessité d'une évaluation clinique.

La section de traitement sensoriel fournit des résultats liés au traitement auditif, au traitement visuel, au traitement vestibulaire, au traitement tactile, au traitement multisensoriel, au traitement sensoriel oral, à l'endurance et au traitement sensoriel lié à la tonalité, au mouvement et à la régulation de la position corporelle, au mouvement affectant les niveaux d'activité, la régulation des entrées sensorielles affectant Réponses émotionnelles, régulation de l'apport visuel affectant les réponses émotionnelles et les niveaux d'activité, les réponses émotionnelles et sociales, les résultats comportementaux du traitement sensoriel et les niveaux de seuil de réponse.

La section de modulation fournit des résultats liés à la recherche sensorielle, à la réponse émotionnelle, à une endurance / ton à faible teneur, à la sensibilité sensorielle orale, à l'inattention / distractibilité, à un mauvais enregistrement, à une sensibilité sensorielle, à un comportement sédentaire et à un traitement moteur fin perceptuel.

La section des réponses comportementales et émotionnelles fournit des résultats liés à l'enregistrement, à l'exploration, à la sensibilité et à l'évitement.

Une revue de la littérature n'a révélé aucune étude directe sur la perception sensorielle dans la population pertinente. Cependant, des études dans la littérature suggèrent que la perception sensorielle et la modulation sensorielle donnent des résultats similaires. Par conséquent, une étude mesurant la modulation sensorielle a été prise en compte. Dans cette étude, une grande taille d'effet (d = 1,31) a été observée entre les groupes du patient et du contrôle. En fonction de cette taille d'effet, la taille de l'échantillon requise a été calculée pour un test t d'échantillons indépendants, en considérant une puissance de 90% et un taux d'erreur de type I de 5%. Il a été déterminé qu'au moins 14 participants par groupe, totalisant un minimum de 28 participants, seraient nécessaires. En supposant un taux d'abandon de 20% par groupe, l'étude visait à inclure au moins 34 participants, avec 17 dans chaque groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué en utilisant G * Power 3.1.9.7.

Pour les analyses statistiques, les statistiques IBM SPSS pour Windows, version 26.0 (Armonk, NY: IBM) et R statistique R-logiciel (V4.3.0; R Core Team, 2023) sera utilisé. Des statistiques descriptives seront signalées en tant que moyenne et écart-type ou quartiles pour les variables numériques, et comme fréquence et pourcentage pour les variables catégorielles. Les hypothèses de normalité seront évaluées à l'aide de méthodes graphiques (tracés QQ, histogrammes, etc.) et des tests d'hypothèse (test de Shapiro-Wilk). Pour la comparaison des variables numériques entre deux groupes, un test t d'échantillons indépendants sera effectué si des hypothèses sont respectées, tandis que le test de Mann-Whitney U sera utilisé si les hypothèses sont violées. Pour les variables catégorielles, les statistiques de test du chi carré (Pearson, Yates, Fisher's Exact Test, etc.) seront utilisées. Les corrélations entre les variables numériques seront analysées à l'aide de coefficients de corrélation Pearson ou Spearman, selon l'hypothèse de la normalité. Un niveau de signification de p <0,05 sera adopté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie
        • Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 3 à 10 ans diagnostiqués avec de l'épilepsie et des enfants en bonne santé.

La description

Critères d'inclusion:

Ayant connu une crise de l'année précédant la collecte de données Diagnostic clinique de l'épilepsie âgée de 3 à 10 ans disposée à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

Diagnostic du diagnostic de paralysie cérébrale du diagnostic de l'hydrocéphalie Diagnostic de trouble du spectre autistique Diagnostic de trouble du développement du développement du développement du développement du développement du développement du diagnostic de la dyslexie du diagnostic des troubles génétiques des troubles métaboliques du diagnostic des maladies neuromusculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de cas
Les enfants diagnostiqués avec l'épilepsie constituent le «groupe de cas». Des évaluations de modulation sensorielle seront effectuées pour les enfants de ce groupe.
Groupe témoin
Le groupe témoin est composé d'enfants en bonne santé. La même évaluation sera également appliquée à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel
Délai: 1 an
Le profil sensoriel, développé par Winnie Dunn, est un questionnaire de type Likert à 125 éléments utilisé pour évaluer comment les enfants âgés de 3 à 10 ans traitent les informations sensorielles de leur corps et de leur environnement. Il est divisé en trois sections principales: le traitement sensoriel, la modulation et les réponses comportementales et émotionnelles. Le traitement sensoriel comprend des sous-catégories telles que le traitement auditif, visuel, vestibulaire, tactile, multisensoriel et oral. La modulation évalue le traitement sensoriel lié à l'endurance, au mouvement et à la position du corps, ainsi qu'à la régulation des apports sensoriels affectant les réponses émotionnelles. Les réponses comportementales et émotionnelles évaluent les réponses émotionnelles, sociales et les conséquences comportementales. Chaque section est notée en fonction de la fréquence, et les enfants sont classés comme ayant des «performances typiques», une «différence probable» ou une «différence définitive», sur la base des résultats. Le test est largement utilisé pour évaluer les troubles du traitement sensoriel chez les enfants.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAIBU-FTR-SAT-7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner