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Modulazione sensoriale nei bambini con epilessia

9 febbraio 2025 aggiornato da: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

L'epilessia è una condizione neurologica che può influire sulle capacità cognitive, motorie e comportamentali, portando spesso a disturbi della modulazione sensoriale (SMD) nei bambini. Questi disturbi compromettono l'elaborazione sensoriale, influenzando il funzionamento quotidiano e la qualità della vita. Questo studio mira a esplorare i profili sensoriali dei bambini con epilessia e identificare i disturbi della modulazione sensoriale.

Lo studio includerà 34 partecipanti: 17 bambini con epilessia e 17 controlli sani, di età compresa tra 3 e 10 anni. I criteri di inclusione includono almeno un attacco nell'anno scorso, una diagnosi di epilessia e una partecipazione volontaria. Saranno esclusi i bambini con condizioni di comorbilità come paralisi cerebrale, autismo, disturbi genetici o altre condizioni neurologiche.

I dati sui dati demografici e le caratteristiche relative all'epilessia saranno raccolti dalle famiglie. La modulazione sensoriale verrà valutata utilizzando il profilo sensoriale, un questionario di tipo Likert a 125 elementi completato dai genitori. Valuta l'elaborazione sensoriale in tre categorie: elaborazione sensoriale, modulazione sensoriale e risposte comportamentali-emotive. I risultati classificheranno i bambini come "prestazioni tipiche", "probabile differenza" o "differenza definita". I dati verranno analizzati utilizzando il software IBM SPSS 26.0 e R. Il test di Shapiro-Wilk valuterà la normalità, seguita da un test t di campioni indipendenti o test U di Mann-Whitney a seconda della distribuzione dei dati. Il test Chi-quadrato verrà utilizzato per variabili categoriche.

Questo studio mira a identificare la prevalenza e i tipi di disturbi della modulazione sensoriale nei bambini con epilessia. Mentre studi precedenti suggeriscono problemi di elaborazione sensoriale nei bambini con epilessia, spesso coinvolgono piccoli campioni. Utilizzando un campione più ampio, questa ricerca fornirà approfondimenti più forti sui profili sensoriali dei bambini con epilessia. I risultati possono contribuire alla diagnosi precedenti e alle strategie di intervento.

La ricerca futura dovrebbe coinvolgere campioni più grandi e progetti longitudinali per studiare gli effetti a lungo termine e gli approcci terapeutici per i disturbi della modulazione sensoriale, migliorando in definitiva la qualità della vita per i bambini con epilessia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'epilessia è una condizione transitoria risultante dall'iperattività anormale dei neuroni o dai circuiti neuronali desincronizzati nel cervello, come definito dalla Lega internazionale contro l'epilessia. È una delle malattie croniche più comuni dell'infanzia, che colpisce circa lo 0,5-1% dei bambini in tutto il mondo. Secondo la letteratura pertinente, circa 10,5 milioni di bambini di età inferiore ai 15 anni sono attualmente monitorati con una diagnosi di epilessia attiva. L'epilessia è classificata in base alle caratteristiche cliniche, tra cui il tipo di crisi, l'età dell'insorgenza, la storia cognitiva e dello sviluppo, la presenza di sintomi neurologici, la storia familiare, i risultati dell'elettroencefalografia (EEG), i trigger convulsivi, la frequenza delle convulsioni legate al sonno e la prognosi. Le convulsioni nei bambini con epilessia hanno profondi effetti negativi sulla salute sociale, psicologica e fisica, portando a menomazioni nelle funzioni cognitive. Vari studi hanno dimostrato che i bambini con epilessia presentano potenziali deficit in intelligenza, memoria, apprendimento, attenzione, capacità motorie e capacità comportamentali. Inoltre, sono stati segnalati deficit nelle funzioni esecutive e coordinamento motorio, insieme a difficoltà nello sviluppo di competenze adeguate in risposta alle esigenze ambientali.

Oltre all'epilessia, i disturbi dell'elaborazione sensoriale (SPD) influenzano significativamente la capacità dei bambini di elaborare, regolare e interpretare le informazioni sensoriali dal loro ambiente. Questi disturbi influenzano le risposte cognitive, motorie, comportamentali ed emotive. Gli SPD comportano spesso menomazioni nello sviluppo dei neuropsicomotori. I bambini che vivono queste difficoltà possono esibire problemi comportamentali, disturbi del sonno, sfide di interazione sociale e aggressività. Inoltre, le risposte emotive intense e il pianto eccessivo sono spesso osservazioni comportamentali osservate in questi bambini. Anche l'autoregolazione, l'apprendimento, i comportamenti funzionali, le abilità di vita quotidiana, l'organizzazione del movimento e le prestazioni scolastiche possono essere influenzate negativamente dai disturbi di elaborazione sensoriale. Gli SPD sono generalmente classificati in tre categorie principali: disturbo della modulazione sensoriale, disturbo motorio basato sul sensoriale e disturbo della discriminazione sensoriale.

Secondo il quadro di elaborazione sensoriale di Dunn, le risposte degli individui agli stimoli sensoriali variano in base alle loro soglie neurologiche e al tipo di risposta che mostrano agli stimoli. Dunn suggerisce una continua interazione tra input sensoriale e risposte individuali, che possono portare a comportamenti atipici se l'adattamento agli stimoli è inadeguato. Classifica le risposte in strategie di autoregolazione passiva e attiva. L'autoregolazione passiva prevede lo sperimentazione di stimoli senza alterarli, mentre l'autoregolazione attiva comporta il controllo e la modifica dell'input sensoriale. Sulla base di questo modello, vengono identificati quattro profili sensoriali distinti: bassa registrazione, ricerca sensoriale, sensibilità sensoriale e evitamento sensoriale. La bassa registrazione si riferisce a individui con una soglia neurologica elevata, il che significa che non si accorgono o rispondono lentamente agli stimoli sensoriali. La ricerca sensoriale descrive le persone con una soglia sensoriale elevata che cercano attivamente stimoli intensi, come odori forti, rumori forti o luci intense. La sensibilità sensoriale si riferisce a individui con una soglia sensoriale bassa che percepiscono gli stimoli ma non rispondono attivamente a loro. L'evitamento sensoriale, d'altra parte, coinvolge individui con una soglia sensoriale bassa che sviluppano strategie attive per evitare stimoli angoscianti.

I disturbi della modulazione sensoriale (SMD) comportano difficoltà nel rilevare, regolare e interpretare gli stimoli sensoriali, nonché le interruzioni delle risposte fornite all'input sensoriale. In letteratura, i disturbi della modulazione sensoriale sono classificati in tre gruppi principali: eccesso di risposta sensoriale, sotto-reattività sensoriale e ricerca sensoriale. Questi disturbi possono portare a problemi comportamentali dovuti all'incapacità di regolare le risposte agli stimoli sensoriali dall'ambiente.

Studi sui bambini con epilessia sono stati spesso condotti con dimensioni di piccoli campioni e si sono concentrati su tipi specifici di epilessia, utilizzando spesso solo la forma corta di profili sensoriali. Di conseguenza, i risultati di questi studi non possono essere generalizzati a tutti i tipi di epilessia. Nonostante questi limiti, la ricerca esistente evidenzia la necessità di ulteriori studi sulla prevalenza e gli effetti dei disturbi della modulazione sensoriale nei bambini con epilessia.

Obiettivi:

Per valutare la modulazione sensoriale nei bambini con epilessia. Per studiare i profili sensoriali dei bambini con epilessia. Per confrontare la modulazione sensoriale tra diversi tipi di epilessia. Per confrontare le capacità di modulazione sensoriale tra bambini con epilessia e coetanei sani.

Questo studio mira a contribuire alla pratica clinica e alla ricerca scientifica fornendo dati completi sulla modulazione sensoriale nei bambini con epilessia. Identificando i disturbi della modulazione sensoriale in un campione più ampio di bambini con epilessia, questa ricerca cerca di migliorare la comprensione e supportare lo sviluppo di metodi e interventi diagnostici precoci. In definitiva, questo studio aspira a colmare le lacune nella letteratura e promuovere interventi che migliorano le capacità di vita quotidiana e il benessere generale dei bambini con epilessia.

Questo studio dovrebbe includere 17 bambini con epilessia e 17 bambini sani di età compresa tra 3 e 10 anni, le cui famiglie hanno accettato di partecipare. Durante il periodo di studio, i bambini che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati. I partecipanti saranno selezionati in base alla partecipazione volontaria e alla loro compatibilità con i criteri di inclusione. Saranno raccolti informazioni demografiche generali e dati dettagliati relativi alle caratteristiche relative all'epilessia. Ai famiglie verrà chiesto sull'età dell'insorgenza delle crisi, la frequenza delle crisi, i farmaci utilizzati, le condizioni di comorbilità e la storia familiare dei disturbi psichiatrici. La presenza di patologia cerebellare nei bambini partecipanti sarà esaminata attraverso una valutazione neurologica condotta dal neurologo coinvolto nello studio. La modulazione sensoriale verrà valutata utilizzando il test del profilo sensoriale e verranno confrontati i risultati dei bambini con epilessia e bambini sani.

Profilo sensoriale

Il test del profilo sensoriale verrà utilizzato per valutare lo stato di elaborazione sensoriale dei bambini inclusi nel nostro studio. È stato sviluppato da Winnie Dunn. Questo test valuta come i bambini di età compresa tra 3 e 10 informazioni di processo ricevute dai loro corpi e dintorni. È un questionario genitore di tipo Likert a cinque punti composto da 125 elementi. La versione turca è stata sviluppata da Kayihan et al. nel 2015. Prima di iniziare il questionario, sono registrati il ​​nome del bambino, la data di nascita, l'identità e la relazione del convenuto con il bambino, il fornitore di servizi, l'istituzione e la data dell'amministrazione. Il caregiver è chiesto di contrassegnare l'opzione che meglio descrive la frequenza con cui il bambino presenta i comportamenti elencati nel questionario e per fornire risposte a tutti i parametri. Se il caregiver non ha mai osservato un comportamento o crede che non si applica al bambino, viene chiesto loro di contrassegnare una "X" per quell'articolo.

Il questionario è diviso in tre categorie principali: elaborazione sensoriale, modulazione e risposte comportamentali ed emotive.

Elaborazione sensoriale: include sottocategorie come elaborazione uditiva, elaborazione visiva, elaborazione vestibolare, elaborazione tattile, elaborazione multisensoriale e elaborazione sensoriale orale.

Modulazione: include sottocategorie relative all'elaborazione sensoriale in relazione alla resistenza/tono, al movimento e alla posizione del corpo, al movimento che influenza i livelli di attività, alla regolazione dell'input sensoriale che influenza le risposte emotive e alla regolazione dell'input visivo che influenza le risposte emotive e i livelli di attività.

Risposte comportamentali ed emotive: include sottocategorie relative alle risposte emotive e sociali, ai risultati comportamentali dell'elaborazione sensoriale e ai livelli di soglia per la risposta.

Ogni sezione viene valutata in base alla frequenza dei comportamenti usando la seguente scala: sempre (1), frequentemente (2), occasionalmente (3), raramente (4), mai (5). Viene calcolato il punteggio totale per ciascuna sezione e i bambini sono classificati in categorie in base all'interpretazione del punteggio sensoriale di Dunn: differenza definita, differenza probabile o prestazioni tipiche.

Prestazioni tipiche: indica lo sviluppo di elaborazione sensoriale normale.

Differenza definita: suggerisce la presenza del disturbo di elaborazione sensoriale.

Probabile differenza: suggerisce la possibilità di disturbo di elaborazione sensoriale e indica la necessità di una valutazione clinica.

La sezione di elaborazione sensoriale fornisce risultati relativi all'elaborazione uditiva, all'elaborazione visiva, all'elaborazione vestibolare, all'elaborazione tattile, all'elaborazione multisensoriale, all'elaborazione sensoriale orale, alla resistenza e all'elaborazione sensoriale correlata al tono, alla regolazione del movimento e alla posizione del corpo, al movimento che influisce sui livelli di attività, alla regolazione dell'input sensoriale che influenzano Risposte emotive, regolazione dell'input visivo che influenzano le risposte emotive e i livelli di attività, le risposte emotive e sociali, i risultati comportamentali dell'elaborazione sensoriale e i livelli di soglia per la risposta.

La sezione di modulazione fornisce risultati relativi alla ricerca sensoriale, alla risposta emotiva, alla bassa resistenza/tono, alla sensibilità sensoriale orale, alla disattenzione/distrabilità, alla scarsa registrazione, alla sensibilità sensoriale, al comportamento sedentario e all'elaborazione motoria fine percettiva.

La sezione Risposte comportamentali ed emotive fornisce risultati relativi alla registrazione, all'esplorazione, alla sensibilità ed evitamento.

Una revisione della letteratura non ha rivelato studi diretti sulla percezione sensoriale nella popolazione pertinente. Tuttavia, gli studi in letteratura suggeriscono che la percezione sensoriale e la modulazione sensoriale producono risultati simili. Pertanto, è stato considerato uno studio che misura la modulazione sensoriale. In questo studio, è stata osservata una dimensione dell'effetto grande (d = 1,31) tra i gruppi di pazienti e di controllo. Sulla base di questa dimensione dell'effetto, la dimensione del campione richiesta è stata calcolata per un test t di campioni indipendenti, considerando una potenza del 90% e un tasso di errore di tipo I del 5%. È stato stabilito che sarebbero stati richiesti almeno 14 partecipanti per gruppo, per un totale di un minimo di 28 partecipanti. Supponendo un tasso di abbandono del 20% per gruppo, lo studio mirava a includere almeno 34 partecipanti, con 17 in ciascun gruppo. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando G*Potenza 3.1.9.7.

Per analisi statistiche, statistiche IBM SPSS per Windows, versione 26.0 (Armonk, NY: IBM) e software statistico R (v4.3.0; R Core Team, 2023) verrà utilizzato. Le statistiche descrittive saranno riportate come deviazione media e standard o quartili per variabili numeriche e come frequenza e percentuale per variabili categoriali. Le ipotesi di normalità saranno valutate usando metodi grafici (grafici QQ, istogrammi, ecc.) E test di ipotesi (test di Shapiro-Wilk). Per il confronto delle variabili numeriche tra due gruppi, verrà condotto un test t di campioni indipendenti se vengono soddisfatte i presupposti, mentre il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato se vengono violate le ipotesi. Per variabili categoriali, saranno impiegate statistiche sui test chi-quadro (Pearson, Yates, Test esatto di Fisher, ecc.). Le correlazioni tra variabili numeriche saranno analizzate usando coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman, a seconda del presupposto della normalità. Verrà adottato un livello di significatività di p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 3 e 10 anni con diagnosi di epilessia e bambini sani.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avendo avuto un attacco nell'anno precedente alla diagnosi clinica di epilessia di raccolta dei dati di età compresa tra 3 e 10 anni disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Diagnosi della diagnosi di paralisi cerebrale della diagnosi di idrocefalo della diagnosi del disturbo dello spettro autistico della diagnosi pervasiva del disturbo dello sviluppo delle disabilità dell'apprendimento diagnosi di diagnosi di dislessia dei disturbi genetici Diagnosi di disturbi metabolici Diagnosi delle malattie neuromuscolari delle malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di casi
I bambini con diagnosi di epilessia costituiscono il "gruppo di casi". Verranno condotte valutazioni di modulazione sensoriale per i bambini di questo gruppo.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è costituito da bambini sani. La stessa valutazione verrà applicata anche a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale
Lasso di tempo: 1 anno
Il profilo sensoriale, sviluppato da Winnie Dunn, è un questionario di tipo Likert a 125 elementi utilizzato per valutare come i bambini di età compresa tra 3-10 elaborano informazioni sensoriali dai loro corpi e ambiente. È diviso in tre sezioni principali: elaborazione sensoriale, modulazione e risposte comportamentali ed emotive. L'elaborazione sensoriale include sottocategorie come elaborazione uditiva, visiva, vestibolare, tattile, multisensoriale e orale. La modulazione valuta l'elaborazione sensoriale relativa alla resistenza, al movimento e alla posizione del corpo, nonché alla regolazione degli input sensoriali che influenzano le risposte emotive. Le risposte comportamentali ed emotive valutano le risposte emotive, sociali e le conseguenze comportamentali. Ogni sezione viene valutata in base alla frequenza e i bambini sono classificati come aventi "prestazioni tipiche", "probabile differenza" o "differenza definita" in base ai risultati. Il test è ampiamente utilizzato per valutare i disturbi di elaborazione sensoriale nei bambini.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAIBU-FTR-SAT-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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No

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