Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk modulering hos barn med epilepsi

9 februari 2025 uppdaterad av: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Epilepsi är ett neurologiskt tillstånd som kan påverka kognitiva, motoriska och beteendemässiga färdigheter, vilket ofta leder till sensoriska moduleringsstörningar (SMD) hos barn. Dessa störningar försämrar sensorisk bearbetning och påverkar daglig funktion och livskvalitet. Denna studie syftar till att utforska de sensoriska profilerna för barn med epilepsi och identifiera sensoriska moduleringsstörningar.

Studien kommer att inkludera 34 deltagare: 17 barn med epilepsi och 17 friska kontroller, i åldern 3-10 år. Inkluderingskriterier inkluderar minst ett anfall under det senaste året, en diagnos av epilepsi och frivilligt deltagande. Barn med komorbida tillstånd som cerebral pares, autism, genetiska störningar eller andra neurologiska tillstånd kommer att uteslutas.

Uppgifter om demografi och epilepsirelaterade egenskaper kommer att samlas in från familjer. Sensorisk modulering kommer att utvärderas med hjälp av Sensory-profilen, en frågeformulär med 125-artiklar Likert-typ som fylls av föräldrar. Den utvärderar sensorisk bearbetning över tre kategorier: sensorisk bearbetning, sensorisk modulering och beteendemässigt-emotionella svar. Resultaten kommer att klassificera barn som "typisk prestanda", "sannolik skillnad" eller "definitiv skillnad." Data kommer att analyseras med IBM SPSS 26.0 och R -programvara. Shapiro-Wilk-testet kommer att bedöma normalitet, följt av ett oberoende prover T-test eller Mann-Whitney U-test beroende på datadistribution. Chi-kvadrat-testet kommer att användas för kategoriska variabler.

Denna studie syftar till att identifiera förekomsten och typer av sensoriska moduleringsstörningar hos barn med epilepsi. Medan tidigare studier antyder sensoriska bearbetningsproblem hos barn med epilepsi, involverar de ofta små prover. Genom att använda ett större prov kommer denna forskning att ge starkare insikter om barnens sensoriska profiler med epilepsi. Resultaten kan bidra till tidigare diagnos- och interventionsstrategier.

Framtida forskning bör involvera större prover och longitudinella konstruktioner för att undersöka långvariga effekter och terapeutiska metoder för sensoriska moduleringsstörningar, vilket i slutändan förbättrar livskvaliteten för barn med epilepsi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Epilepsi är ett kortvarigt tillstånd som härrör från onormal hyperaktivitet hos neuroner eller desynkroniserade neuronala kretsar i hjärnan, enligt definitionen av International League mot epilepsi. Det är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i barndomen, vilket påverkar cirka 0,5-1% av barnen över hela världen. Enligt relevant litteratur övervakas för närvarande uppskattningsvis 10,5 miljoner barn under 15 år med en aktiv epilepsidiagnos. Epilepsi klassificeras baserat på kliniska egenskaper, inklusive anfallstyp, början av början, kognitiv och utvecklingshistoria, närvaro av neurologiska symtom, familjehistoria, elektroencefalografi (EEG) fynd, anfallsutlösare, sömnrelaterad anfallsfrekvens och prognos. Beslag hos barn med epilepsi har djupa negativa effekter på social, psykologisk och fysisk hälsa, vilket leder till försämringar i kognitiva funktioner. Olika studier har visat att barn med epilepsi uppvisar potentiella underskott inom intelligens, minne, lärande, uppmärksamhet, motoriska färdigheter och beteendeförmågor. Dessutom har underskott i verkställande funktioner och motorisk samordning rapporterats, tillsammans med svårigheter att utveckla lämpliga färdigheter som svar på miljöbehov.

Förutom epilepsi påverkar sensoriska bearbetningsstörningar (SPD) avsevärt barnens förmåga att bearbeta, reglera och tolka sensorisk information från deras miljö. Dessa störningar påverkar kognitiva, motoriska, beteendemässiga och emotionella svar. SPD: er resulterar ofta i nedsättningar i neuropsykomotorisk utveckling. Barn som upplever dessa svårigheter kan uppvisa beteendeproblem, sömnstörningar, sociala interaktionsutmaningar och aggression. Vidare observeras ofta ökade känslomässiga svar och överdrivna gråt beteendemässiga egenskaper hos dessa barn. Självreglering, lärande, funktionella beteenden, dagliga levnadsförmågor, rörelseorganisation och skolprestanda kan också påverkas negativt av sensoriska bearbetningssjukdomar. SPD: er klassificeras vanligtvis i tre huvudkategorier: sensorisk moduleringsstörning, sensorisk baserad motorstörning och sensorisk diskrimineringsstörning.

Enligt Dunns sensoriska bearbetningsram varierar individernas svar på sensoriska stimuli baserat på deras neurologiska trösklar och vilken typ av svar de uppvisar på stimuli. Dunn föreslår en kontinuerlig interaktion mellan sensorisk inmatning och individuella svar, vilket kan leda till atypiska beteenden om anpassning till stimuli är otillräcklig. Hon kategoriserar svar i passiva och aktiva självregleringsstrategier. Passiv självreglering innebär att man upplever stimuli utan att förändra dem, medan aktiv självreglering innebär att kontrollera och modifiera sensoriska insatser. Baserat på denna modell identifieras fyra distinkta sensoriska profiler: låg registrering, sensorisk sökande, sensorisk känslighet och sensoriskt undvikande. Låg registrering hänvisar till individer med en hög neurologisk tröskel, vilket innebär att de misslyckas med att märka eller svarar långsamt på sensoriska stimuli. Sensorisk sökande beskriver individer med en hög sensorisk tröskel som aktivt söker intensiva stimuli, såsom starka dofter, höga ljud eller starkt ljus. Sensorisk känslighet avser individer med en låg sensorisk tröskel som uppfattar stimuli men inte aktivt svarar på dem. Sensorisk undvikande involverar å andra sidan individer med en låg sensorisk tröskel som utvecklar aktiva strategier för att undvika att oroa sig stimuli.

Sensoriska moduleringsstörningar (SMD) involverar svårigheter att upptäcka, reglera och tolka sensoriska stimuli, samt störningar i de svar som ges på sensorisk input. I litteraturen kategoriseras sensoriska moduleringsstörningar i tre huvudgrupper: sensorisk överresponsivitet, sensorisk underresponsivitet och sensorisk sökande. Dessa störningar kan leda till beteendeproblem på grund av oförmågan att reglera svar på sensoriska stimuli från miljön.

Studier på barn med epilepsi har ofta genomförts med små provstorlekar och har fokuserat på specifika typer av epilepsi, ofta med hjälp av den korta formen av sensoriska profiler. Som ett resultat kan resultat från dessa studier inte generaliseras till alla typer av epilepsi. Trots dessa begränsningar belyser befintlig forskning behovet av ytterligare studier om förekomsten och effekterna av sensoriska moduleringsstörningar hos barn med epilepsi.

Mål:

För att bedöma sensorisk modulering hos barn med epilepsi. Att undersöka de sensoriska profilerna för barn med epilepsi. För att jämföra sensorisk modulering över olika typer av epilepsi. För att jämföra sensoriska moduleringsförmågor mellan barn med epilepsi och friska kamrater.

Denna studie syftar till att bidra till klinisk praxis och vetenskaplig forskning genom att tillhandahålla omfattande data om sensorisk modulering hos barn med epilepsi. Genom att identifiera sensoriska moduleringsstörningar i ett större prov av barn med epilepsi försöker denna forskning förbättra förståelsen och stödja utvecklingen av effektiva tidiga diagnostiska metoder och interventioner. I slutändan strävar denna studie att fylla luckor i litteraturen och främja interventioner som förbättrar de dagliga levnadsförmågorna och det totala välbefinnandet för barn med epilepsi.

Denna studie är planerad att inkludera 17 barn med epilepsi och 17 friska barn i åldern 3-10 år, vars familjer har kommit överens om att delta. Under studieperioden kommer barn som uppfyller inkluderingskriterierna att utvärderas. Deltagarna kommer att väljas utifrån frivilligt deltagande och deras kompatibilitet med inkluderingskriterierna. Allmän demografisk information och detaljerad information om epilepsirelaterade egenskaper kommer att samlas in. Familjer kommer att frågas om åldern för anfall, anfallsfrekvens, mediciner som används, komorbida tillstånd och familjehistoria av psykiatriska störningar. Närvaron av cerebellär patologi hos deltagande barn kommer att undersökas genom en neurologisk bedömning utförd av neurologen som är involverad i studien. Sensorisk modulering kommer att bedömas med hjälp av sensoriska profiltest, och resultaten från barn med epilepsi och friska barn kommer att jämföras.

Sensorisk profil

Det sensoriska profiltestet kommer att användas för att bedöma den sensoriska bearbetningsstatusen för barnen som ingår i vår studie. Det utvecklades av Winnie Dunn. Detta test utvärderar hur barn i åldern 3-10 processinformation som mottagits från deras kroppar och omgivningar. Det är ett fem-punkts Mikert-Type Parent-frågeformulär som består av 125 artiklar. Den turkiska versionen utvecklades av Kayihan et al. 2015. Innan du startar frågeformuläret, barnets namn, födelsedatum, svarandens identitet och relation till barnet, tjänsteleverantören, institutionen och administrationens datum. Vårdgivaren instrueras att markera det alternativ som bäst beskriver hur ofta barnet uppvisar beteenden som anges i frågeformuläret och att ge svar för alla parametrar. Om vårdgivaren aldrig har observerat ett beteende eller tror att den inte gäller för barnet, instrueras de att markera ett "X" för den artikeln.

Frågeformuläret är indelat i tre huvudkategorier: sensorisk bearbetning, modulering och beteendemässiga och emotionella svar.

Sensorisk bearbetning: Inkluderar underkategorier som hörselbehandling, visuell bearbetning, vestibulär bearbetning, taktil bearbetning, multisensorisk bearbetning och oral sensorisk bearbetning.

Modulering: Inkluderar underkategorier relaterade till sensorisk bearbetning i relation till uthållighet/ton, rörelse och kroppsposition, rörelse som påverkar aktivitetsnivåer, reglering av sensorisk inmatning som påverkar känslomässiga svar och reglering av visuell input som påverkar känslomässiga svar och aktivitetsnivåer.

Beteende och emotionella svar: Inkluderar underkategorier relaterade till emotionella och sociala svar, beteendemässiga resultat av sensorisk bearbetning och tröskelnivåer för svar.

Varje avsnitt görs baserat på frekvensen av beteenden med hjälp av följande skala: alltid (1), ofta (2), ibland (3), sällan (4), aldrig (5). Den totala poängen för varje avsnitt beräknas och barn klassificeras i kategorier enligt Dunns sensoriska profilpoäng tolkning: definitiv skillnad, sannolik skillnad eller typisk prestanda.

Typisk prestanda: indikerar normal sensorisk bearbetningsutveckling.

Definitiv skillnad: Föreslår närvaron av sensorisk bearbetningsstörning.

Trolig skillnad: Föreslår möjligheten till sensorisk bearbetningssjukdom och indikerar behovet av klinisk utvärdering.

The Sensory Processing section provides results related to auditory processing, visual processing, vestibular processing, tactile processing, multisensory processing, oral sensory processing, endurance and tone-related sensory processing, movement and body position regulation, movement affecting activity levels, sensory input regulation affecting Känslomässiga svar, reglering av visuell insats som påverkar känslomässiga svar och aktivitetsnivåer, emotionella och sociala svar, beteendemässiga resultat av sensorisk bearbetning och tröskelnivåer för svar.

Moduleringsavsnittet ger resultat relaterade till sensorisk sökande, emotionell respons, låg uthållighet/ton, oral sensorisk känslighet, ouppmärksamhet/distraherbarhet, dålig registrering, sensorisk känslighet, stillasittande beteende och perceptuell finmotorbearbetning.

Avsnittet om beteende och känslomässiga svar ger resultat relaterade till registrering, utforskning, känslighet och undvikande.

En litteraturöversikt avslöjade inga direkta studier om sensorisk uppfattning i den relevanta befolkningen. Studier i litteraturen tyder emellertid på att sensorisk uppfattning och sensorisk modulering ger liknande resultat. Därför beaktades en studie som mäter sensorisk modulering. I denna studie observerades en stor effektstorlek (d = 1,31) mellan patient- och kontrollgrupper. Baserat på denna effektstorlek beräknades den erforderliga provstorleken för ett oberoende prover-t-test, med tanke på en effekt på 90% och en 5% typ I-felfrekvens. Det fastställdes att minst 14 deltagare per grupp, totalt minst 28 deltagare, skulle krävas. Förutsatt att en 20% bortfall per grupp, syftade studien till att inkludera minst 34 deltagare, med 17 i varje grupp. Provstorleksberäkningen utfördes med användning av G*Power 3.1.9.7.

För statistiska analyser är IBM SPSS -statistik för Windows, version 26.0 (Armonk, NY: IBM) och R statistiska programvara (v4.3.0; R Core Team, 2023) kommer att användas. Beskrivande statistik kommer att rapporteras som medel- och standardavvikelse eller kvartiler för numeriska variabler och som frekvens och procenttal för kategoriska variabler. Antaganden om normalitet kommer att bedömas med hjälp av grafiska metoder (QQ-tomter, histogram etc.) och hypotestprover (Shapiro-Wilk-test). För jämförelse av numeriska variabler mellan två grupper kommer ett oberoende prover-t-test att genomföras om antaganden är uppfyllda, medan Mann-Whitney U-testet kommer att användas om antaganden kränks. För kategoriska variabler kommer Chi-square teststatistik (Pearson, Yates, Fishers exakta test, etc.) att användas. Korrelationer mellan numeriska variabler kommer att analyseras med Pearson eller Spearman -korrelationskoefficienter, beroende på antagandet om normalitet. En signifikansnivå på p <0,05 kommer att antas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bolu, Kalkon
        • Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 3-10 år som diagnostiserats med epilepsi och friska barn.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Efter att ha haft ett anfall året innan datainsamling klinisk diagnos av epilepsi mellan 3 och 10 år som är villiga att delta i studien

Uteslutningskriterier:

Diagnos av cerebral pares Diagnos av hydrocephalus Diagnos av autismspektrumstörning Diagnos av genomgripande utvecklingsstörning Diagnos av inlärningssvårigheter Diagnos av dyslexi Diagnos av genetiska störningar Diagnos av metaboliska störningar Diagnos av neuromuskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fallgrupp
Barn som diagnostiserats med epilepsi utgör "fallgruppen." Sensoriska moduleringsbedömningar kommer att genomföras för barnen i denna grupp.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av friska barn. Samma bedömning kommer också att tillämpas på denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk profil
Tidsram: 1 år
Den sensoriska profilen, utvecklad av Winnie Dunn, är ett frågeformulär med 125-artiklar Likert-typ som används för att bedöma hur barn i åldern 3-10 processsensorisk information från deras kroppar och miljö. Det är uppdelat i tre huvudavsnitt: sensorisk bearbetning, modulering och beteendemässiga och emotionella svar. Sensorisk bearbetning inkluderar underkategorier som hörsel, visuell, vestibulär, taktil, multisensorisk och oral bearbetning. Modulering utvärderar sensorisk bearbetning relaterad till uthållighet, rörelse och kroppsposition samt reglering av sensoriska insatser som påverkar känslomässiga svar. Beteende- och emotionella svar bedömer emotionella, sociala svar och beteendekonsekvenser. Varje avsnitt görs baserat på frekvens, och barn klassificeras som att ha "typisk prestanda", "sannolik skillnad" eller "definitiv skillnad", baserat på resultaten. Testet används allmänt för att utvärdera sensoriska bearbetningsstörningar hos barn.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BAIBU-FTR-SAT-7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera