Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk modulasjon hos barn med epilepsi

9. februar 2025 oppdatert av: Seda AYAZ TAŞ, Abant Izzet Baysal University

Epilepsi er en nevrologisk tilstand som kan påvirke kognitive, motoriske og atferdsmessige ferdigheter, og ofte føre til sensoriske modulasjonsforstyrrelser (SMD) hos barn. Disse lidelsene svekker sensorisk prosessering, og påvirker daglig funksjon og livskvalitet. Denne studien tar sikte på å utforske sensoriske profiler til barn med epilepsi og identifisere sensoriske modulasjonsforstyrrelser.

Studien vil omfatte 34 deltakere: 17 barn med epilepsi og 17 sunne kontroller, i alderen 3-10 år. Inkluderingskriterier inkluderer minst ett anfall det siste året, en diagnose av epilepsi og frivillig deltakelse. Barn med komorbide tilstander som cerebral parese, autisme, genetiske lidelser eller andre nevrologiske tilstander vil bli ekskludert.

Data om demografi og epilepsi-relaterte egenskaper vil bli samlet fra familier. Sensorisk modulasjon vil bli vurdert ved bruk av sensorisk profil, et spørreskjema på 125 elementer Likert-type fylt ut av foreldre. Den evaluerer sensorisk prosessering på tvers av tre kategorier: sensorisk prosessering, sensorisk modulasjon og atferdsemosjonelle responser. Resultatene vil klassifisere barn som "typisk ytelse", "sannsynlig forskjell" eller "bestemt forskjell." Data vil bli analysert ved bruk av IBM SPSS 26.0 og R -programvare. Shapiro-Wilk-testen vil vurdere normalitet, etterfulgt av en uavhengig prøver t-test eller Mann-Whitney U-test avhengig av datadistribusjon. Chi-square-testen vil bli brukt til kategoriske variabler.

Denne studien tar sikte på å identifisere utbredelsen og typene sensoriske modulasjonsforstyrrelser hos barn med epilepsi. Mens tidligere studier antyder sensoriske prosesseringsproblemer hos barn med epilepsi, involverer de ofte små prøver. Ved å bruke en større prøve, vil denne forskningen gi sterkere innsikt i de sensoriske profilene til barn med epilepsi. Funnene kan bidra til tidligere diagnose- og intervensjonsstrategier.

Fremtidig forskning bør involvere større prøver og langsgående design for å undersøke langtidseffekter og terapeutiske tilnærminger for sensoriske modulasjonsforstyrrelser, og til slutt forbedre livskvaliteten for barn med epilepsi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Epilepsi er en kortvarig tilstand som følge av unormal hyperaktivitet av nevroner eller desynkroniserte neuronale kretsløp i hjernen, som definert av den internasjonale ligaen mot epilepsi. Det er en av de vanligste kroniske sykdommene i barndommen, som berører omtrent 0,5-1% av barna over hele verden. I henhold til relevant litteratur blir anslagsvis 10,5 millioner barn under 15 år overvåket med en aktiv epilepsi -diagnose. Epilepsi er klassifisert basert på kliniske egenskaper, inkludert anfallstype, begynnelsen av begynnelsen, kognitiv og utviklingshistorie, tilstedeværelse av nevrologiske symptomer, familiehistorie, elektroencefalografi (EEG) funn, anfallsutløsere, søvnrelatert anfallsfrekvens og prognose. Beslag hos barn med epilepsi har dyptgripende negative effekter på sosial, psykologisk og fysisk helse, noe som fører til svekkelser i kognitive funksjoner. Ulike studier har vist at barn med epilepsi viser potensielle underskudd i intelligens, hukommelse, læring, oppmerksomhet, motoriske ferdigheter og atferdsevner. I tillegg er det rapportert om mangler i utøvende funksjoner og motorisk koordinering, sammen med vanskeligheter med å utvikle passende ferdigheter som svar på miljøkrav.

I tillegg til epilepsi, påvirker sensoriske prosesseringsforstyrrelser (SPDS) barns evne til å behandle, regulere og tolke sensorisk informasjon fra miljøet. Disse lidelsene påvirker kognitive, motoriske, atferdsmessige og emosjonelle responser. SPD -er resulterer ofte i svekkelser i nevropsykomotorisk utvikling. Barn som opplever disse vanskene kan utvise atferdsproblemer, søvnforstyrrelser, utfordringer i sosial interaksjon og aggresjon. Videre blir økt emosjonelle responser og overdreven gråt ofte observert atferdsegenskaper hos disse barna. Selvregulering, læring, funksjonell atferd, ferdigheter i daglige liv, bevegelsesorganisasjon og skoleprestasjoner kan også påvirkes negativt av sensoriske prosesseringsforstyrrelser. SPD-er er generelt klassifisert i tre hovedkategorier: sensorisk modulasjonsforstyrrelse, sensorisk-basert motorisk lidelse og sensorisk diskrimineringsforstyrrelse.

I henhold til Dunns sensoriske prosesseringsrammer, varierer individers svar på sensoriske stimuli basert på deres nevrologiske terskler og typen respons de viser til stimuli. Dunn antyder en kontinuerlig interaksjon mellom sensorisk innspill og individuelle responser, noe som kan føre til atypisk atferd hvis tilpasning til stimuli er utilstrekkelig. Hun kategoriserer svar i passive og aktive selvreguleringsstrategier. Passiv selvregulering innebærer å oppleve stimuli uten å endre dem, mens aktiv selvregulering innebærer å kontrollere og modifisere sensoriske innspill. Basert på denne modellen identifiseres fire distinkte sensoriske profiler: lav registrering, sensorisk søking, sensorisk følsomhet og sensorisk unngåelse. Lav registrering refererer til personer med høy nevrologisk terskel, noe som betyr at de ikke klarer å legge merke til eller reagerer sakte på sensoriske stimuli. Sensorisk søker beskriver individer med en høy sensorisk terskel som aktivt søker intense stimuli, for eksempel sterk lukter, høye lyder eller sterke lys. Sensorisk følsomhet refererer til individer med en lav sensorisk terskel som oppfatter stimuli, men ikke reagerer aktivt på dem. Sensorisk unngåelse involverer derimot individer med en lav sensorisk terskel som utvikler aktive strategier for å unngå plagsomme stimuli.

Sensoriske modulasjonsforstyrrelser (SMD) involverer vanskeligheter med å oppdage, regulere og tolke sensoriske stimuli, samt forstyrrelser i responsene gitt til sensoriske innspill. I litteraturen er sensoriske modulasjonsforstyrrelser kategorisert i tre hovedgrupper: sensorisk over-responsivitet, sensorisk underrespons og sensorisk søking. Disse lidelsene kan føre til atferdsproblemer på grunn av manglende evne til å regulere responser på sensoriske stimuli fra miljøet.

Studier på barn med epilepsi har ofte blitt utført med små prøvestørrelser og har fokusert på spesifikke typer epilepsi, ofte ved bruk av bare den korte formen for sensoriske profiler. Som et resultat kan ikke funn fra disse studiene generaliseres til alle typer epilepsi. Til tross for disse begrensningene, fremhever eksisterende forskning behovet for ytterligere studier på forekomsten og effekten av sensoriske modulasjonsforstyrrelser hos barn med epilepsi.

Mål:

For å vurdere sensorisk modulasjon hos barn med epilepsi. Å undersøke sensoriske profiler til barn med epilepsi. For å sammenligne sensorisk modulasjon på tvers av forskjellige typer epilepsi. For å sammenligne sensoriske modulasjonsevner mellom barn med epilepsi og sunne jevnaldrende.

Denne studien tar sikte på å bidra til klinisk praksis og vitenskapelig forskning ved å gi omfattende data om sensorisk modulering hos barn med epilepsi. Ved å identifisere sensoriske modulasjonsforstyrrelser i en større prøve av barn med epilepsi, søker denne forskningen å styrke forståelsen og støtte utviklingen av effektive tidlige diagnostiske metoder og intervensjoner. Til syvende og sist ønsker denne studien å fylle hull i litteraturen og fremme intervensjoner som forbedrer de daglige livsferdighetene og generell velvære for barn med epilepsi.

Denne studien er planlagt å inkludere 17 barn med epilepsi og 17 friske barn i alderen 3-10 år, hvis familier har sagt ja til å delta. I løpet av studieperioden vil barn som oppfyller inkluderingskriteriene bli evaluert. Deltakerne vil bli valgt ut fra frivillig deltakelse og deres kompatibilitet med inkluderingskriteriene. Generell demografisk informasjon og detaljerte data angående epilepsi-relaterte egenskaper vil bli samlet inn. Familier vil bli spurt om alderen for anfallsinntreden, anfallsfrekvens, medisiner som brukes, komorbide forhold og familiehistorie med psykiatriske lidelser. Tilstedeværelsen av cerebellar patologi hos deltakende barn vil bli undersøkt gjennom en nevrologisk vurdering utført av nevrologen som er involvert i studien. Sensorisk modulasjon vil bli vurdert ved bruk av sensorisk profiltest, og resultatene fra barn med epilepsi og friske barn vil bli sammenlignet.

Sensorisk profil

Den sensoriske profiltesten vil bli brukt til å vurdere sensorisk prosesseringsstatus for barna som er inkludert i vår studie. Det ble utviklet av Winnie Dunn. Denne testen evaluerer hvordan barn i alderen 3-10 prosessinformasjon mottatt fra kroppene og omgivelsene. Det er et fem-punkts Likert-spørreskjema av Likert-type bestående av 125 elementer. Den tyrkiske versjonen ble utviklet av Kayihan et al. i 2015. Før du starter spørreskjemaet, blir barnets navn, fødselsdato, respondentens identitet og forhold til barnet, tjenesteleverandøren, institusjonen og administrasjonsdatoen registrert. Omsorgspersonen blir bedt om å markere alternativet som best beskriver hvor ofte barnet viser atferden som er oppført i spørreskjemaet og gir svar for alle parametere. Hvis omsorgspersonen aldri har observert en oppførsel eller mener at den ikke gjelder barnet, blir de instruert om å markere en "x" for det elementet.

Spørreskjemaet er delt inn i tre hovedkategorier: sensorisk prosessering, modulasjon og atferdsmessige og emosjonelle responser.

Sensorisk prosessering: Inkluderer underkategorier som auditiv prosessering, visuell prosessering, vestibulær prosessering, taktil prosessering, multisensorisk prosessering og oral sensorisk prosessering.

Modulering: Inkluderer underkategorier relatert til sensorisk prosessering i forhold til utholdenhet/tone, bevegelse og kroppsposisjon, bevegelse som påvirker aktivitetsnivåer, regulering av sensoriske innspill som påvirker emosjonelle responser og regulering av visuelle innspill som påvirker emosjonelle responser og aktivitetsnivåer.

Atferdsmessige og emosjonelle responser: inkluderer underkategorier relatert til emosjonelle og sosiale responser, atferdsresultater av sensorisk prosessering og terskelnivåer for respons.

Hver seksjon blir scoret basert på frekvensen av atferd ved bruk av følgende skala: alltid (1), ofte (2), av og til (3), sjelden (4), aldri (5). Den totale poengsummen for hver seksjon beregnes, og barn klassifiseres i kategorier i henhold til Dunns sensoriske profilpoengtolkning: bestemt forskjell, sannsynlig forskjell eller typisk ytelse.

Typisk ytelse: indikerer normal sensorisk prosessutvikling.

Definitiv forskjell: antyder tilstedeværelsen av sensorisk prosesseringsforstyrrelse.

Sannsynlig forskjell: antyder muligheten for sensorisk prosesseringsforstyrrelse og indikerer behovet for klinisk evaluering.

Sensorisk prosesseringsdel gir resultater relatert til auditiv prosessering, visuell prosessering, vestibulær prosessering, taktil prosessering, multisensorisk prosessering, oral sensorisk prosessering, utholdenhet og tonrelatert sensorisk prosessering, bevegelse og kroppsposisjonsregulering, bevegelse som påvirker aktivitetsnivåer, sensorisk inngangsregulering som påvirker Følelsesmessige responser, regulering av visuelle innspill som påvirker emosjonelle responser og aktivitetsnivåer, emosjonelle og sosiale responser, atferdsresultater av sensorisk prosessering og terskelnivåer for respons.

Modulasjonsdelen gir resultater relatert til sensorisk søkende, emosjonell respons, lav utholdenhet/tone, oral sensorisk følsomhet, uoppmerksomhet/distraherende, dårlig registrering, sensorisk følsomhet, stillesittende atferd og perseptuell finmotorbehandling.

Atferdsmessige og emosjonelle responser gir resultater relatert til registrering, utforskning, følsomhet og unngåelse.

En litteraturgjennomgang avdekket ingen direkte studier på sensorisk oppfatning i den aktuelle populasjonen. Studier i litteraturen antyder imidlertid at sensorisk persepsjon og sensorisk modulasjon gir lignende utfall. Derfor ble en studie som målte sensorisk modulasjon vurdert. I denne studien ble en stor effektstørrelse (d = 1,31) observert mellom pasient- og kontrollgrupper. Basert på denne effektstørrelsen ble den nødvendige prøvestørrelsen beregnet for en uavhengig prøver t-test, med tanke på en effekt på 90% og en feilhastighet på 5%. Det ble bestemt at minst 14 deltakere per gruppe, til sammen minimum 28 deltakere, ville være nødvendig. Forutsatt en frafall på 20% per gruppe, hadde studien som mål å inkludere minst 34 deltakere, med 17 i hver gruppe. Beregningen av prøvestørrelse ble utført ved bruk av G*Power 3.1.9.7.

For statistiske analyser, IBM SPSS -statistikk for Windows, versjon 26.0 (Armonk, NY: IBM) og R Statistical Software (v4.3.0; R Core Team, 2023) vil bli brukt. Beskrivende statistikk vil bli rapportert som gjennomsnittlig og standardavvik eller kvartiler for numeriske variabler, og som frekvens og prosentandel for kategoriske variabler. Normalitetsforutsetninger vil bli vurdert ved bruk av grafiske metoder (QQ-plott, histogrammer, etc.) og hypotesetester (Shapiro-Wilk Test). For sammenligning av numeriske variabler mellom to grupper, vil en uavhengig prøver t-test bli utført hvis antagelser er oppfylt, mens Mann-Whitney U-testen vil bli brukt hvis antagelser blir krenket. For kategoriske variabler vil chi-square teststatistikk (Pearson, Yates, Fishers eksakte test, etc.) bli ansatt. Korrelasjoner mellom numeriske variabler vil bli analysert ved bruk av Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienter, avhengig av antakelsen om normalitet. Et signifikansnivå på p <0,05 vil bli vedtatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia
        • Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 3-10 år diagnostisert med epilepsi og friske barn.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Etter å ha hatt et anfall i året før datainnsamling av datainnsamling av epilepsi mellom 3 og 10 år som er villige til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

Diagnose av cerebral parese diagnose av hydrocephalus Diagnose av autismespektrumforstyrrelse Diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelsesdiagnose av læringshemming Diagnose av dysleksi Diagnostisering av genetiske lidelser Diagnose av metabolske lidelser Diagnose av nevromuskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saksgruppe
Barn diagnostisert med epilepsi utgjør "saksgruppen." Sensoriske modulasjonsvurderinger vil bli gjennomført for barna i denne gruppen.
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av friske barn. Den samme vurderingen vil også bli brukt på denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: 1 år
Den sensoriske profilen, utviklet av Winnie Dunn, er et spørreskjema på 125 elementer Likert-type som brukes til å vurdere hvordan barn i alderen 3-10-prosess sensorisk informasjon fra kroppene og miljøet. Det er delt inn i tre hovedseksjoner: sensorisk prosessering, modulasjon og atferdsmessige og emosjonelle responser. Sensorisk prosessering inkluderer underkategorier som auditiv, visuell, vestibulær, taktil, multisensorisk og oral prosessering. Modulasjon evaluerer sensorisk prosessering relatert til utholdenhet, bevegelse og kroppsposisjon, samt regulering av sensoriske innganger som påvirker emosjonelle responser. Atferdsmessige og emosjonelle responser vurderer emosjonelle, sosiale responser og atferdsmessige konsekvenser. Hver seksjon blir scoret basert på frekvens, og barn klassifiseres som å ha "typisk ytelse", "sannsynlig forskjell" eller "bestemt forskjell", basert på resultatene. Testen er mye brukt til å evaluere sensoriske prosesseringsforstyrrelser hos barn.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Seda AYAZ TAS, PhD, Abant Izzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BAIBU-FTR-SAT-7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere