- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844591
Effets des exercices de conditionnement et une formation sur les intervalles de résistance sur les patients atteints de CABG.
24 février 2025 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison entre les exercices de conditionnement et l'entraînement par intervalles de résistance sur la qualité de vie, la forme cardiorespiratoire et l'endurance chez les patients post-CABG
La maladie coronarienne (CAD) est un défi mondial sur la santé influencée par le diabète, l'hypertension et le stress psychosocial, les femmes ayant une prévalence plus élevée de maladies microvasculaires coronaires.
La promotion de la circulation collatérale coronaire offre un traitement CAD de la maladie coronarienne alternative.
Des interventions invasives comme PCI et CABG visent à améliorer le flux coronaire, restaurant le flux sanguin vers le myocarde ischémique.
Les défis post-CABG comprennent la dépression, l'anxiété et les facteurs affectant la qualité de vie.
La physiothérapie a un impact sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la physiothérapie de la réalité virtuelle réduisant à la fois la variabilité de la fréquence cardiaque et le séjour à l'hôpital.
La réadaptation cardiaque implique des changements de style de vie, l'amélioration de la capacité fonctionnelle et le soutien à la récupération précoce.
L'entraînement musculaire respiratoire préopératoire améliore les résultats.
Exercice d'intervalle de haute intensité aiguë et un léger exercice continu bénéficiant à la récupération de l'exercice.
Cette recherche compare les exercices de conditionnement et les effets de la formation à l'intervalle de résistance sur le bien-être des patients post-CABG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'essai clinique randomisé sera mené dans le département de physiothérapie au siège du district (DHQ) à Gujranwala, en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabilité.
L'étude vise à inclure des personnes âgées de 40 à 55 ans.
Participants à la réhabilitation cardiaque de phase IV.
Les femmes et les hommes seront inclus. Les critères d'exclusion impliquent des individus avec un autre essai clinique impliquant des protocoles physiques.
Pratique régulière de l'exercice physique de plus de 150 minutes par semaine au cours des 3 derniers mois.
Insuffisance cardiaque décompensée.
D'autres exclusions englobent les individus qui ont eu un infarctus aigu du myocarde ou une chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois, des maladies cardiaques valvulaires graves, des arythmies cardiaques incontrôlées avec une obstruction dynamique dans la voie de l'exercice, la compréhension des musculos, la compréhension des musculal Adhésion au protocole d'étude.
Le groupe A recevra un protocole d'exercice de conditionnement tandis que l'autre groupe B recevra une formation à l'intervalle de résistance.
La différence d'amélioration avant et après 6 semaines sera documentée et comparée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 40 à 55 ans
- Patients de greffon de dérivation (CABG) de pontage post-coronaire (CABG) Les femmes et les hommes ont été inclus
- Critères IV de l'Association du cœur de New York IV
- Patient hémodynamiquement stable
Critères d'exclusion:
- Fall in New York Heart Association Critères III III;
- Hémoglobine <9 g / dl;
- Les patients présentant des problèmes périphériques ou vasculaires du membre inférieur,
- Troubles cognitifs et / ou mentaux;
- Exercice limitant les comorbidités (principalement orthopédique, condition neurologique)
- Inscription à un autre essai clinique impliquant des protocoles d'entraînement physique.
- Pas disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de conditionnement
L'entraînement à intervalles aérobies (AIT), qui comprenait des intervalles de repos entre les séances d'activité aérobie sur un vélo stationnaire et un tapis roulant, a été administré au groupe témoin.
Un échauffement de 10 minutes, soit un maximum de 50% à 60% des RH, a précédé le programme.
Les participants termineront une performance bien testée.
Les paramètres de base seront collectés via l'outil de mesure des résultats.
La différence d'amélioration avant et après 6 semaines sera documentée et comparée.
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L'entraînement à intervalles aérobies (AIT), qui comprenait des intervalles de repos entre les séances d'activité aérobie sur un vélo stationnaire et un tapis roulant, a été administré au groupe témoin.
Un échauffement de 10 minutes, soit un maximum de 50% à 60% des RH, a précédé le programme.
Le prochain tour d'activité consistait en six intervalles de six minutes de vélo et de marche / montée sur un tapis roulant à 60% à 85% de Thr, séparés par trois minutes de repos / récupération.
Une période de refroidissement de dix à quinze minutes a suivi la session.
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Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles de résistance
La formation à l'intervalle de résistance pour les patients de greffe de pontage post-coronaire (CABG) nécessite une attention particulière et doit être menée sous la supervision de professionnels de la santé, tels que des spécialistes de la réadaptation cardiaque ou des physiothérapeutes.
Les programmes d'exercice pour les personnes qui se remettent d'une chirurgie cardiaque doivent être adaptés à leurs besoins spécifiques, en tenant compte de leur santé globale, de leurs antécédents médicaux et de leur niveau de remise en forme actuel.
Avant de commencer tout programme d'exercice, il est essentiel d'obtenir l'autorisation d'un fournisseur de soins de santé.
L'entraînement a duré trente à quarante minutes au total.
Pour s'adapter à la charge d'entraînement, la résistance et l'intensité ont été progressivement augmentées.
Pendant six semaines, ce programme de formation supervisé a été respecté trois fois par semaine les jours alternatifs.
La différence d'amélioration avant et après 6 semaines sera documentée et comparée.
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La formation à l'intervalle de résistance pour les patients de greffe de pontage post-coronaire (CABG) nécessite une attention particulière et doit être menée sous la supervision de professionnels de la santé, tels que des spécialistes de la réadaptation cardiaque ou des physiothérapeutes.
Les programmes d'exercice pour les personnes qui se remettent d'une chirurgie cardiaque doivent être adaptés à leurs besoins spécifiques, en tenant compte de leur santé globale, de leurs antécédents médicaux et de leur niveau de remise en forme actuel.
Avant de commencer tout programme d'exercice, il est essentiel d'obtenir l'autorisation d'un fournisseur de soins de santé.
L'entraînement a duré trente à quarante minutes au total.
Pour s'adapter à la charge d'entraînement, la résistance et l'intensité ont été progressivement augmentées.
Pendant six semaines, ce programme de formation supervisé a été respecté trois fois par semaine les jours alternatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SF-36
Délai: 6 semaines
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L'enquête à court terme de 36 éléments (SF-36) est un instrument de mesure des résultats qui est souvent utilisé pour la qualité de vie, bien documentée et autodéclarée de santé.
Il découle d'une étude appelée étude des résultats médicaux pour la mesure objective de la qualité de vie.
L'enquête à court terme de 36 éléments (SF-36) sera utilisée qui est une mesure de santé autodéclarée qui couvre huit domaines de santé.
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6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera utilisé pour la forme cardiorespiratoire, pour mesurer la distance parcourue dans un temps spécifié et refléter le niveau d'exercice fonctionnel.
La mesure principale est de la distance de marche de 6 minutes (6 MWD), mais pendant les données de 6 MWT, les données peuvent également être collectées sur la saturation du sang et la perception de la dyspnée du patient pendant l'effort.
Lors de la réalisation du 6MWT, ne marchez pas avec le patient et n'aidez pas le patient à porter ou à tirer son oxygène supplémentaire.
Le patient doit marcher seul, pas avec d'autres patients.
N'utilisez pas de tapis roulant sur lequel le patient ajuste la vitesse et / ou la pente.
N'utilisez pas de piste ovale ou circulaire.
Une augmentation de la distance parcourue indique une amélioration de la mobilité de base.
Après l'entraînement, une différence d'au moins 45 m devrait être observée pour le test de marche de 6 minutes pour s'assurer qu'un "vrai" changement dans l'état du patient
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6 semaines
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Chaise de stand de 30 secondes
Délai: 6 semaines
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Pour l'endurance, le test sit-to-stand (STS) mesure le nombre de fois où une personne peut se tenir debout d'une chaise dans un temps donné (30 secondes, 1 minute ou 5 répétitions).
Le test de 30 secondes SIT To Stand est également connu sous le nom de test de stand de chaise de 30 secondes (30CST), a été initialement conçu pour tester la force des jambes et l'endurance chez les adultes.
Le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes (plus de la moitié de la fin de 30 secondes, le compte de stand complet). Le stand de chaise de 30 secondes implique d'enregistrer le nombre de stands qu'une personne peut terminer en 30 secondes plutôt que le temps nécessaire pour compléter un nombre pré-déterminé de répétitions.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Exercices de conditionnement / formation d'intervalle aérobie
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété