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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06844591
CABG 환자에 대한 컨디셔닝 운동 및 저항 간격 훈련의 영향.
2025년 2월 24일 업데이트: Riphah International University
CABG 후 환자의 삶의 질에 대한 컨디셔닝 운동과 저항 간격 훈련의 비교
관상 동맥 질환 (CAD)은 당뇨병, 고혈압 및 심리 사회적 스트레스에 영향을받는 세계적인 건강 도전이며, 여성은 관상 동맥 미세 혈관 질환의 유병률이 높습니다.
관상 동맥 담보 순환 촉진은 대안적인 관상 동맥 질환 CAD 치료를 제공합니다.
PCI 및 CABG와 같은 침습적 중재는 관상 동맥 흐름을 향상시키고 허혈성 심근으로의 혈류를 회복시키는 것을 목표로합니다.
CABG 이후의 문제에는 우울증, 불안 및 삶의 질에 영향을 미치는 요인이 포함됩니다.
물리 치료는 심박수 변동에 영향을 미치며 가상 현실 물리 치료는 심박수 변동성과 입원 모두를 줄입니다.
심장 재활에는 라이프 스타일 변화, 기능적 능력 향상 및 조기 회복 지원이 포함됩니다.
수술 전 호흡기 근육 훈련은 결과를 향상시킵니다.
급성 고강도 간격 운동 및 온화한 연속 운동 혜택 운동 회복.
이 연구는 CABG 후 환자의 복지에 대한 컨디셔닝 연습과 저항 간격 훈련 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험은 Gujranwala의 DHQ (District Headquarters)의 물리 치료 부서에서 수행되어 비 확률 편의 편의 샘플링 기술을 사용합니다.
이 연구는 40-55 세의 개인을 포함하는 것을 목표로합니다.
IV 단계 심장 재활 참가자.
배제 기준에는 물리적 프로토콜과 관련된 다른 임상 시험을 가진 개인과 관련이 있습니다.
지난 3 개월 동안 주당 150 분 이상의 정기적 인 운동 실습.
보상 된 심부전.
추가 배제는 지난 6 개월 동안 급성 심근 경색 또는 심장 수술을받은 개인, 심각한 판막 심장 질환, 제어되지 않은 심장 부정맥, 비대칭 중격 과축성 심근 병리, 유출 경로에서 동적 인 폐쇄성을 이해하는 동적 인식 상태 및 습격에 영향을 미치는 운동에 영향을 미친다는 개인을 포함합니다. 연구 프로토콜 준수.
그룹 A에는 컨디셔닝 운동 프로토콜이 제공되는 반면 다른 그룹 B에는 저항 간격 훈련이 제공됩니다.
6 주 전후의 개선 차이는 문서화되어 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, 파키스탄, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40-55 세
- 동맥 후 동맥 우회 이식 (CABG) 환자 모두가 포함되었습니다.
- 뉴욕 심장 협회 기준 iv
- 혈역학 적으로 안정적인 환자
제외 기준 :
- 뉴욕 심장 협회 기준 III III에서 떨어졌다;
- 헤모글로빈 <9 g/dl;
- 하부 사지의 말초 또는 혈관 문제가있는 환자,
- 인지 및/또는 정신 장애;
- 운동 제한 동반 질환 (주로 정형 외과, 신경 학적 상태)
- 신체 훈련 프로토콜과 관련된 다른 임상 시험 등록.
- 기꺼이 참여하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨디셔닝 운동 그룹
고정식 자전거와 런닝 머신에서의 호기성 활동 세션 사이의 휴식 간격을 포함하는 호기성 간격 훈련 (AIT)을 대조군에 투여 하였다.
10 분 워밍업 또는 HR의 최대 50% ~ 60%가 프로그램에 앞서있었습니다.
참가자는 잘 테스트 한 공연을 완료합니다.
기본 매개 변수는 결과 측정 도구를 통해 수집됩니다.
6 주 전후의 개선 차이는 문서화되어 비교됩니다.
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고정식 자전거와 런닝 머신에서의 호기성 활동 세션 사이의 휴식 간격을 포함하는 호기성 간격 훈련 (AIT)을 대조군에 투여 하였다.
10 분 워밍업 또는 HR의 최대 50% ~ 60%가 프로그램에 앞서있었습니다.
다음 활동 라운드는 6 x 6 분 간격의 사이클링 및 워킹/오르막길로 구성되어 THR의 60% ~ 85%의 런닝 머신에서 3 분의 휴식/회복으로 분리되었습니다.
10 분에서 15 분짜리 쿨 다운 기간이 이어졌습니다.
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실험적: 저항 간격 훈련 그룹
동맥 후 동맥 우회 이식 (CABG) 환자에 대한 저항 간격 훈련은 신중한 고려가 필요하며 심장 재활 전문가 또는 물리 치료사와 같은 의료 전문가의 감독하에 수행되어야합니다.
심장 수술에서 회복하는 개인을위한 운동 프로그램은 전반적인 건강, 병력 및 현재의 체력 수준을 고려하여 특정 요구에 맞게 조정되어야합니다.
운동 프로그램을 시작하기 전에 의료 서비스 제공자로부터 허가를 얻는 것이 필수적입니다.
운동은 총 30 분에서 40 분 동안 지속되었습니다.
훈련 부하에 맞추기 위해 저항과 강도가 점차 증가했습니다.
6 주 동안,이 감독 훈련 프로그램은 대체 날에 일주일에 3 번을 준수했습니다.
6 주 전후의 개선 차이는 문서화되어 비교됩니다.
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동맥 후 동맥 우회 이식 (CABG) 환자에 대한 저항 간격 훈련은 신중한 고려가 필요하며 심장 재활 전문가 또는 물리 치료사와 같은 의료 전문가의 감독하에 수행되어야합니다.
심장 수술에서 회복하는 개인을위한 운동 프로그램은 전반적인 건강, 병력 및 현재의 체력 수준을 고려하여 특정 요구에 맞게 조정되어야합니다.
운동 프로그램을 시작하기 전에 의료 서비스 제공자로부터 허가를 얻는 것이 필수적입니다.
운동은 총 30 분에서 40 분 동안 지속되었습니다.
훈련 부하에 맞추기 위해 저항과 강도가 점차 증가했습니다.
6 주 동안,이 감독 훈련 프로그램은 대체 날에 일주일에 3 번을 준수했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 설문지
기간: 6 주
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36 개 항목 단락 설문 조사 (SF-36)는 종종 삶의 질, 잘 연구 된 자체보고 된 건강 측정에 종종 사용되는 결과 측정 도구입니다.
그것은 삶의 질의 객관적인 척도에 대한 의료 결과 연구라는 연구에서 비롯됩니다.
36 개 항목 단편 설문 조사 (SF-36)는 8 개의 건강 영역을 다루는 자체보고 된 건강 측정치입니다.
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6 주
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6 분 걸음 테스트
기간: 6 주
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 심장 호흡기 체력에 사용되며, 지정된 시간에 걸은 거리를 측정하고 기능적 운동 수준을 반영합니다.
1 차 측정은 6 분 보행 거리 (6MWD)이지만, 6MWT 데이터 동안 환자의 혈액 산소 포화도 및 운동 중 호흡 곤란 인식에 대해 수집 할 수도 있습니다.
6MWT를 수행 할 때는 환자와 함께 걷지 않으며 환자가 보충 산소를 운반하거나 당기는 데 도움이되지 않습니다.
환자는 다른 환자가 아니라 혼자 걸어야합니다.
환자가 속도 및/또는 경사를 조정하는 런닝 머신을 사용하지 마십시오.
타원형 또는 원형 트랙을 사용하지 마십시오.
걸음 거리의 증가는 기본 이동성의 개선을 나타냅니다.
훈련 후 6 분의 보행 테스트에 대해 45m 이상의 차이가 관찰되어 환자의 상태의 "실제"변화가 있는지 확인해야합니다.
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6 주
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30 초 스탠드 의자
기간: 6 주
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지구력의 경우 STS (Sit-to-Stand) 테스트는 주어진 시간 (30 초, 1 분 또는 5 회 반복)에 사람이 의자에서 일어날 수있는 횟수를 측정합니다.
30 초 SIT To Stand 테스트는 30 초의 의자 스탠드 테스트 (30CST)라고도하며 처음에는 성인의 레그 강도 및 지구력을 테스트하도록 설계되었습니다.
점수는 30 초 이내에 총 스탠드 수입니다 (30 초의 끝에서 절반 이상이 전체 스탠드로 계산됩니다). 30 초의 의자 스탠드는 사람이 30 초 안에 완료 할 수있는 스탠드 수를 기록하는 것보다 사전 결정된 반복 수를 완료하는 데 걸리는 시간을 기록하는 것입니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qurat ul Ain, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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