- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06844591
A kondicionáló gyakorlatok és a rezisztencia -intervallum képzés hatása a CABG utáni betegekre.
2025. február 24. frissítette: Riphah International University
Összehasonlítása a kondicionáló gyakorlatok és az ellenállás intervallum képzése az életminőségről, a kardiorespirációs fitneszről és a kitartásról a CABG utáni betegekben
A koszorúér -betegség (CAD) egy olyan globális egészségügyi kihívás, amelyet a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a pszichoszociális stressz befolyásol, mivel a nőknél a koszorúér -mikrovaszkuláris betegség magasabb prevalenciája van.
A koszorúér kollaterális keringés előmozdítása alternatív koszorúér -betegség kezelését kínálja.
Az invazív beavatkozások, például a PCI és a CABG célja, hogy fokozza a koszorúér áramlását, helyreállítva az ischaemiás miokardium véráramát.
A CABG utáni kihívások magukban foglalják a depressziót, a szorongást és az életminőséget befolyásoló tényezőket.
A fizioterápia befolyásolja a pulzusszám variabilitását, a virtuális valóság fizioterápiája csökkentve mind a pulzusszám variabilitását, mind a kórházi tartózkodást.
A szívrehabilitáció magában foglalja az életmód megváltoztatását, a funkcionális képesség javítását és a korai gyógyulás támogatását.
A műtét előtti légzőszervi izomképzés javítja az eredményeket.
Akut nagy intenzitású intervallum gyakorlat és enyhe, folyamatos testmozgás javítja a testmozgást.
Ez a kutatás összehasonlítja a kondicionáló gyakorlatokat és az ellenállás-intervallum edzés hatásait a CABG utáni betegek jólétére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált klinikai vizsgálatot a Gujranwala kerületi székhelyének (DHQ) fizikoterápiás osztályán végzik, amely nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmaz.
A tanulmány célja a 40-55 éves korú személyek bevonása.
A IV. Fázisú szívrehabilitáció résztvevői.
Mind a nők, mind a férfiak bevonják őket. A exclúziós kritériumok bevonják az egyének egy másik klinikai vizsgálatát, amelyben fizikai protokollokat tartalmaznak.
Az elmúlt 3 hónapban hetente több mint 150 perces testmozgás rendszeres gyakorlata.
Dekompenzált szívelégtelenség.
További kizárások magukban foglalják azokat az egyéneket, akiknek akut miokardiális infarktus vagy szívműtét volt az elmúlt 6 hónapban, súlyos szelepes szívbetegségek, ellenőrizetlen szívritmuszia, aszimmetrikus septalis hipertrofikus kardiomiopátia, dinamikus obstrukcióval és a kimenő státusokba való beillesztéssel és az adósok befejezésével, és az előmozdítás befejezésével és az adósok befejezésével, és az adósok befejezésével, az adósok befejezésével és az adósok kitöltésével, az adósok befejezésével és az adósok kitöltésével. Vizsgálati protokoll.
Az A csoport kap egy kondicionáló gyakorlati protokollt, míg a másik B csoport ellenállási intervallum edzést kap.
A 6 hét előtti és utáni javulás különbségét dokumentálják és összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakisztán, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40-55 éves kor
- A koronális artériás bypass graft (CABG) betegek mind a nőstényeket, mind a hímeket bevonják
- New York Heart Association IV.
- Hemodinamikailag stabil beteg
Kizárási kritériumok:
- Esés a New York Heart Association III. Kritériumokban;
- Hemoglobin <9 g/dl;
- Az alsó végtag perifériás vagy érrendszeri problémáiban szenvedő betegek,
- Kognitív és/vagy mentális rendellenességek;
- A komorbiditások korlátozása (elsősorban ortopédia, neurológiai állapot)
- Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba, amely magában foglalja a fizikai edzési protokollokat.
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kondicionáló gyakorlatcsoport
Az aerob intervallum -edzést (AIT), amely az aerob aktivitás ülések között helyhez kötött kerékpáron és futópadon tartott pihenőidőt tartalmazott, a kontrollcsoportnak adták be.
A program előzte meg a 10 perces bemelegítés, vagy legfeljebb 50–60% a HR.
A résztvevők kitöltik a jól tesztelt előadást.
Az alapvető paramétereket az Eredménymérési eszközön keresztül gyűjtik.
A 6 hét előtti és utáni javulás különbségét dokumentálják és összehasonlítják.
|
Az aerob intervallum -edzést (AIT), amely az aerob aktivitás ülések között helyhez kötött kerékpáron és futópadon tartott pihenőidőt tartalmazott, a kontrollcsoportnak adták be.
A program előzte meg a 10 perces bemelegítés, vagy legfeljebb 50–60% a HR.
A következő aktivitási kör hat x hat perces kerékpáros és séta/felfelé tartó intervallumokból állt, amelyek futópadon futottak a THR 60–85% -ánál, három perc pihenéssel/helyreállítással elválasztva.
Tíz-tizenöt perces hűvös időtartam követte az ülést.
|
|
Kísérleti: Ellenállási intervallum edzőcsoport
A koronális artériás bypass oltás (CABG) betegek ellenállási intervallum-képzését gondosan megfontolják, és azokat egészségügyi szakemberek, például szívrehabilitációs szakemberek vagy gyógytornászok felügyelete alatt kell elvégezni.
A szívműtétből gyógyuló egyének testmozgási programjait sajátos szükségleteikhez kell igazítani, figyelembe véve az általános egészségüket, kórtörténetüket és a jelenlegi fitnesz szintjét.
Bármely edzésprogram megkezdése előtt elengedhetetlen az egészségügyi szolgáltatótól való engedély megszerzése.
Az edzés összesen harminc -negyven percig tartott.
Az edzési terheléshez az ellenállás és az intenzitás fokozatosan megemelkedett.
Hat hétig ezt a felügyelt képzési programot hetente háromszor ragasztották alternatív napokon.
A 6 hét előtti és utáni javulás különbségét dokumentálják és összehasonlítják.
|
A koronális artériás bypass oltás (CABG) betegek ellenállási intervallum-képzését gondosan megfontolják, és azokat egészségügyi szakemberek, például szívrehabilitációs szakemberek vagy gyógytornászok felügyelete alatt kell elvégezni.
A szívműtétből gyógyuló egyének testmozgási programjait sajátos szükségleteikhez kell igazítani, figyelembe véve az általános egészségüket, kórtörténetüket és a jelenlegi fitnesz szintjét.
Bármely edzésprogram megkezdése előtt elengedhetetlen az egészségügyi szolgáltatótól való engedély megszerzése.
Az edzés összesen harminc -negyven percig tartott.
Az edzési terheléshez az ellenállás és az intenzitás fokozatosan megemelkedett.
Hat hétig ezt a felügyelt képzési programot hetente háromszor ragasztották alternatív napokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-36 kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
A 36 elemből álló rövid formájú felmérés (SF-36) egy olyan eredménymérési eszköz, amelyet gyakran használnak az életminőséghez, a jól kutatott, önmagában bejelentett egészségre.
Ez egy orvosi eredmények tanulmányának nevezett tanulmányból fakad az életminőség objektív mértékére.
A 36 elemből álló rövid formájú felmérést (SF-36) fogják használni, amely az egészség nyolc területét lefedő önmagában bejelentett mérőszám.
|
6 hét
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
A 6 perces séta tesztet (6MWT) használják a kardiorespiratory fitneszhez, hogy megmérjék a megadott idő alatt megtett távolságot és tükrözzék a funkcionális gyakorlati szintet.
Az elsődleges mérés a 6 perces séta távolság (6MWD), de a 6MWT adatok során a beteg vér oxigéntelítettségéről és a dyspnea észleléséről is összegyűjthetők.
A 6MWT vezetése során ne járjon a beteggel, és ne segítse a beteget a kiegészítő oxigén hordozásában vagy húzásában.
A betegnek egyedül kell járnia, nem más betegekkel.
Ne használjon olyan futópadot, amelyen a beteg beállítja a sebességet és/vagy a lejtőt.
Ne használjon ovális vagy kör alakú pályát.
A sétált távolság növekedése azt jelzi, hogy javul az alapvető mobilitás.
Az edzés utáni képzésben legalább 45 m különbséget kell megfigyelni a 6 perces séta tesztnél, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg állapotának "valódi" változás
|
6 hét
|
|
30 másodperces állványszék
Időkeret: 6 hét
|
Az állóképesség érdekében az ülés-stand (STS) teszt azt méri, hogy az ember hányszor állhat fel egy székből egy adott idő alatt (30 másodperc, 1 perc vagy 5 ismétlés).
A 30 másodperces állványtesztet 30 másodperces székállványtesztnek (30CST) is ismerték, kezdetben a lábak erősségének és a felnőttek kitartásának tesztelésére tervezték.
A pontszám a teljes állványok száma 30 másodpercen belül (több mint félúton felfelé a 30 másodperc vége teljes állványnak számít). A 30 másodperces székállvány magában foglalja az egy személy 30 másodperc alatt teljesíthető állványok számának rögzítését, mint az előre meghatározott számú ismétlés meghatározásához szükséges időtartamot.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...ToborzásSzív elégtelenség | CABG | CAD - Coronary Artery DiseaseOroszország
-
Beijing Anzhen HospitalMég nincs toborzásCABG | Kolchicin | CAD - Coronary Artery DiseaseKína
-
Primorsky Regional General Hospital #1ToborzásCABG | CAD - Coronary Artery Disease | Fájdalomcsillapító értékelésOroszország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Kırıkkale UniversityMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease | Krónikus teljes elzáródás (CTO) | Triglicerid Glükóz IndexTörökország (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ToborzásGyógyszerrel bevont léggömb | Paclitaxel | Stabil koszorúér-betegség (CAD), szívinfarktus | Percutan Coronary Intervention (PCI) | CAD - Coronary Artery Disease | ACS (akut koronária szindróma)Hollandia
-
Craigavon Area HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery Disease
-
West China HospitalMég nincs toborzásCAD - Coronary Artery DiseaseKína
Klinikai vizsgálatok a Kondicionáló gyakorlatok/ aerob intervallum edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Pennington Biomedical Research CenterBefejezveInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok