- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844591
Wpływ ćwiczeń kondycjonujących i trening odstępów oporności na pacjentów po CABG.
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie ćwiczeń kondycyjnych a treningiem odstępów oporności na jakość życia, sprawność krążeniowo-oddechową i wytrzymałość u pacjentów po batgu
Choroba wieńcowa (CAD) jest globalnym wyzwaniem zdrowotnym pod wpływem cukrzycy, nadciśnienia i stresu psychospołecznego, przy czym kobiety mają większą częstość występowania choroby mikronaczyniowej wieńcowej.
Promowanie krążenia wieńcowego zapewnia alternatywne leczenie CAD choroby wieńcowej.
Inwazyjne interwencje, takie jak PCI i CABG, mają na celu zwiększenie przepływu wieńcowego, przywracanie przepływu krwi do niedokrwiennego mięśnia sercowego.
Wyzwania po kabinie obejmują depresję, lęk i czynniki wpływające na jakość życia.
Fizjoterapia wpływa na zmienność tętna, a fizjoterapia rzeczywistości wirtualnej zmniejsza zarówno zmienność tętna, jak i pobyt w szpitalu.
Rehabilitacja serca obejmuje zmiany stylu życia, zwiększenie zdolności funkcjonalnej i wspieranie wczesnego powrotu do zdrowia.
Trening przedoperacyjny mięśni oddechowych poprawia wyniki.
Ostre ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności i łagodne ciągłe ćwiczenia korzystają z odzyskiwania ćwiczeń.
Badanie to porównuje ćwiczenia kondycjonujące i efekty treningu odstępów od odporności na samopoczucie pacjentów po kabinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w dziale fizjoterapii w centrali okręgowej (DHQ) w Gujranwala, stosując technikę próbkowania wygody niepradzkowania.
Badanie ma obejmować osoby w wieku 40-55 lat.
Uczestnicy rehabilitacji sercowej fazy IV.
Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zostaną uwzględnione. Kryteria wykrywania obejmują osoby z innym badaniem klinicznym obejmującym protokoły fizyczne.
Regularna praktyka ćwiczeń fizycznych przekraczających 150 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Dekompensowana niewydolność serca.
Dalsze wykluczenia obejmują osoby, które miały ostry zawał mięśnia sercowego lub operację serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężkie choroby Valvular serca, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, asymetryczne przerostowe kardiomiopatia przegrody, a także strefa strefowa i impulsowanie strefy i impulsowania i impulsowania ustalenia i wynikającej z tego strefy i impulsowania i upoważnionego ustalenia. do protokołu badania.
Grupa A otrzyma protokół ćwiczeń kondycjonujących, podczas gdy druga grupa B otrzyma trening odstępu od odporności.
Różnica w poprawie przed i po 6 tygodniach zostanie udokumentowana i porównana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
- Cheema Heart complex, Hospital Gujranwala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40-55 lat
- Uwzględniono pacjentów z przeszczepem obwodnictwa tętnicy pooronarnej (CABG)
- Kryteria New York Heart Association IV
- Stabilny hemodynamicznie pacjent
Kryteria wykluczenia:
- Fall in New York Heart Association Criteria II III;
- Hemoglobina <9 g/dl;
- Pacjenci z problemami obwodowymi lub naczyniowymi kończyny dolnej,
- Zaburzenia poznawcze i/lub psychiczne;
- Ćwiczenie ograniczające choroby współistniejące (przede wszystkim stan ortopedyczny, neurologiczny)
- Rejestracja do innego badania klinicznego obejmujące protokoły treningu fizycznego.
- Nie chcąc uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń kondycjonujących
Trening przedziałów aerobowych (AIT), który obejmował odstępy od odpoczynku między sesjami aktywności aerobowej na stacjonarnym rowerze i bieżni, podano grupie kontrolnej.
10-minutowy rozgrzewka lub maksymalnie 50% do 60% HR, poprzedził program.
Uczestnicy ukończą dobrze przetestowaną performę.
Podstawowe parametry zostaną zebrane za pomocą narzędzia pomiaru wyniku.
Różnica w poprawie przed i po 6 tygodniach zostanie udokumentowana i porównana.
|
Trening przedziałów aerobowych (AIT), który obejmował odstępy od odpoczynku między sesjami aktywności aerobowej na stacjonarnym rowerze i bieżni, podano grupie kontrolnej.
10-minutowy rozgrzewka lub maksymalnie 50% do 60% HR, poprzedził program.
Kolejna runda aktywności obejmowała sześć x sześciominutowe odstępy jazdy na rowerze i chodzenia/pod górę na bieżni od 60% do 85% THR, oddzielone trzy minuty odpoczynku/odzyskiwania.
Po sesji nastąpił od dziesięciu do piętnastu minut chłodzenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa odstępów od interwałów
Szkolenie odstępów oporności dla pacjentów z pomostowaniem tętnicy post-organizacją (CABG) wymaga starannego rozważenia i powinno być prowadzone pod nadzorem pracowników służby zdrowia, takich jak specjaliści rehabilitacji serca lub fizjoterapeuci.
Programy ćwiczeń dla osób wychodzących z operacji serca muszą być dostosowane do ich konkretnych potrzeb, biorąc pod uwagę ich ogólny zdrowie, historię medyczną i obecny poziom sprawności.
Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń konieczne jest uzyskanie odprawy od lekarza.
Trening trwał łącznie trzydzieści do czterdziestu minut.
Aby dopasować się do obciążenia treningowego, stopniowo podniesiono opór i intensywność.
Przez sześć tygodni ten nadzorowany program szkoleniowy był przestrzegany trzy razy w tygodniu w alternatywnych dniach.
Różnica w poprawie przed i po 6 tygodniach zostanie udokumentowana i porównana.
|
Szkolenie odstępów oporności dla pacjentów z pomostowaniem tętnicy post-organizacją (CABG) wymaga starannego rozważenia i powinno być prowadzone pod nadzorem pracowników służby zdrowia, takich jak specjaliści rehabilitacji serca lub fizjoterapeuci.
Programy ćwiczeń dla osób wychodzących z operacji serca muszą być dostosowane do ich konkretnych potrzeb, biorąc pod uwagę ich ogólny zdrowie, historię medyczną i obecny poziom sprawności.
Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń konieczne jest uzyskanie odprawy od lekarza.
Trening trwał łącznie trzydzieści do czterdziestu minut.
Aby dopasować się do obciążenia treningowego, stopniowo podniesiono opór i intensywność.
Przez sześć tygodni ten nadzorowany program szkoleniowy był przestrzegany trzy razy w tygodniu w alternatywnych dniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36 Kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
36-elementowa ankieta krótkometrażowa (SF-36) jest instrumentem pomiaru wyniku, który jest często wykorzystywany do jakości życia, dobrze zbadanej, zgłaszanej przez siebie miary zdrowia.
Wynika to z badania zwanego badaniem wyników medycznych dla obiektywnej miary jakości życia.
Zostanie zastosowana 36-elementowa ankieta krótkometrażowa (SF-36), która jest zgłaszaną przez siebie miarą zdrowia, która obejmuje osiem dziedzin zdrowia.
|
6 tygodni
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6-minutowy test spaceru (6 MWT) zostanie wykorzystany do sprawności krążeniowej, do pomiaru odległości przechodzonej w określonym czasie i odzwierciedlenia funkcjonalnego poziomu ćwiczeń.
Pierwotnym pomiarem jest 6-minutowa odległość (6 MWD), ale podczas danych 6 MWT można również zebrać na temat nasycenia tlenu krwi pacjenta i postrzegania duszności podczas wysiłku.
Podczas przeprowadzania 6MWT nie chodzisz z pacjentem i nie pomagaj pacjentowi w noszeniu lub ciągnięciu dodatkowego tlenu.
Pacjent powinien chodzić sam, a nie z innymi pacjentami.
Nie używaj bieżni, na której pacjent dostosowuje prędkość i/lub nachylenie.
Nie używaj owalnej lub okrągłej ścieżki.
Wzrost przechodzenia odległości wskazuje na poprawę podstawowej mobilności.
Po treningu należy zaobserwować różnicę co najmniej 45 m, aby mieć pewność, że „prawdziwa” zmiana stanu pacjenta
|
6 tygodni
|
|
30-sekundowe krzesło
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W przypadku wytrzymałości test SIT-Stand (STS) mierzy liczbę razy, gdy osoba może wstać z krzesła w danym czasie (30 sekund, 1 minuta lub 5 powtórzeń).
30 -sekundowy test na stoisku jest również znany jako test 30 -sekundowy stojak na krzesło (30cst), został początkowo zaprojektowany do testowania siły i wytrzymałości nogi u dorosłych.
Wynik to całkowita liczba stojaków w ciągu 30 sekund (więcej niż w połowie drogi pod koniec 30 sekund liczy się jako pełny stojak). 30-sekundowy stojak na krzesło obejmuje rejestrowanie liczby stojaków, które osoba może ukończyć w 30 sekund, a raczej czas potrzebny do ukończenia wstępnie określonej liczby powtórzeń.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qurat ul Ain, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Terada T, Cotie L, Noda T, Vidal-Almela S, O'Neill CD, Reed JL. Effects of High-Intensity Interval Training, Moderate-to-Vigorous Intensity Continuous Training, and Nordic Walking on Functional Fitness in Patients with Coronary Artery Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 May 1;43(3):224-226. doi: 10.1097/HCR.0000000000000775. Epub 2023 Mar 2. No abstract available.
- Kambic T, Bozic Mijovski M, Jug B, Hadzic V, Lainscak M. Anabolic and Inflammatory Response to High- and Low-Load Resistance Training in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized Controlled Trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2023 Jul 1;43(4):307-309. doi: 10.1097/HCR.0000000000000783. Epub 2023 Mar 6. No abstract available.
- McGregor G, Powell R, Begg B, Birkett ST, Nichols S, Ennis S, McGuire S, Prosser J, Fiassam O, Hee SW, Hamborg T, Banerjee P, Hartfiel N, Charles JM, Edwards RT, Drane A, Ali D, Osman F, He H, Lachlan T, Haykowsky MJ, Ingle L, Shave R. High-intensity interval training in cardiac rehabilitation: a multi-centre randomized controlled trial. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):745-755. doi: 10.1093/eurjpc/zwad039.
- Rengo JL, Savage PD, Hirashima F, Leavitt BJ, Ades PA, Toth MJ. Assessment of the Early Disabling Effects of Coronary Artery Bypass Graft Surgery Using Direct Measures of Physical Function. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2022 Jan 1;42(1):28-33. doi: 10.1097/HCR.0000000000000587.
- Kristiansen J, Sjuretharson T, Grove EL, Rasmussen J, Kristensen SD, Hvas AM, Mohr M. Feasibility and impact of whole-body high-intensity interval training in patients with stable coronary artery disease: a randomised controlled trial. Sci Rep. 2022 Oct 14;12(1):17295. doi: 10.1038/s41598-022-21655-w.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0322 Rubab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia kondycjonujące/ trening przedziałów aerobowych
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt